Справочник

Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями

РЗН 2022/17933

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160562
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17933
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-11
Наименование медицинского изделия
Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX05 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX05RE или вариант исполнения CX*FX05RW, в составе: 1. Оксигенатор с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX05RE или CX*FX05RW - 1 шт. 2. Линия рециркуляции с адаптерами порта (3/8 дюйма - 1 шт., 3/16 дюйма - 4 шт.). 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора XX*CXH05R - не более 10 шт. 2. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт. 3. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт. II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE30 или вариант исполнения CX*FX15RW30, в составе: 1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE30 или CX*FX15RW30 вместе с адаптерами порта (1/4 дюйма - 4 шт.) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт. 2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 - не более 10 шт. 3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 - не более 10 шт. 4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт. 5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт. 6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт. III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE40 или вариант исполнения CX*FX15RW40, в составе: 1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE40 или CX*FX15RW40 - 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт. 2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 - не более 10 шт. 3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 - не более 10 шт. 4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт. 5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт. 6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт. IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX25RE или вариант исполнения CX*FX25RW, в составе: 1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX25RE или CX*FX25RW - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт. 2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 - не более 10 шт. 3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 - не более 10 шт. 4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт. 5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт. 6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. 1, ком. 5
Производитель медицинского изделия
"Терумо Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965643496003160
Адрес места производства или изготовления
Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12022666 3306965643496003160 I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX05 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX05RE или вариант исполнения CX*FX05RW
12022667 3306965643496003160 II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE30 или вариант исполнения CX*FX15RW30
12022668 3306965643496003160 III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE40 или вариант исполнения CX*FX15RW40
12022669 3306965643496003160 IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX25RE или вариант исполнения CX*FX25RW

Документы