Справочник
Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04385
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44544
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04385
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-06-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-07-23
- Наименование медицинского изделия
- Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС, варианты исполнения: 2000, МС-2010, МС-2020, МС-2030: 1. Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС-2000, МС-2010, МС-2020, МС-2030. 2. Сенсор FORE SIGHT двойной большой с комплектом для установки (для пациентов весом >40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT большой, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 3. Сенсор FORE SIGHT одинарный большой с комплектом для установки (для пациентов весом >40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT большой, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 4. Сенсор FORE SIGHT двойной средний с комплектом для установки (для пациентов весом 8-40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT средний, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.). 5. Сенсор FORE SIGHT одинарный средний с комплектом для установки (для пациентов весом 8-40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT средний, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 6. Сенсор FORE SIGHT двойной малый с комплектом для установки (для пациентов весом 2.5-8 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT малый, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 7. Сенсор FORE SIGHT одинарный малый с комплектом для установки (для пациентов весом 2.5-8 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT малый, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 8. Кабель c предусилителем сигнала FORE SIGHT, 2 шт. 9. Кабель для монитора FORE SIGHT, 2 шт. 10. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Портативный принтер CMP-10 2. Термобумага для принтера FORE-SIGHT. 3. Адаптер для принтера CMP-10. 4. Батарея для принтера. 5. USB-память FORE-SIGHT USB memory drive. 6. Имитатор сенсора FORE-SIGHT. 7. Чемодан пластиковый для транспортировки монитора FORE-SIGHT. 8. Комплект для фиброоптического волокна датчиков очищающий FORE-SIGHT Biomedical Starter Kit в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 50 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 50 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit). 9. Комплект для фиброоптического волокна датчиков очищающий FORE-SIGHT Biomedical Kit сокращенный, в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 10 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 10 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit. 10. Комплект аксессуаров к церебральному оксиметру FORE-SIGHT в составе: инструкция по эксплуатации абсолютного церебрального оксиметра FORE SIGHT на CD на разных языках; наглядное пособие по применению - ламинированная информационная карта Intervention Card; крючок-фиксатор для кабелей, 2 шт.; полоски средние, 3 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Hook, 4 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Loop, 4 шт. 11. Крючок-фиксатор для кабелей. 12. Мобильная стойка FORE-SIGHT с корзиной и ручкой. 13. Фиксатор FORE-SIGHT для крепления монитора (использовать с мобильной стойкой , 16-дюймовым настенным креплением, 16 -дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe). 14. FORE-SIGHT 16-дюймовое настенное крепление. 15. FORE-SIGHT 16-дюймовое вертикальное крепление. 16. FORE-SIGHT 8-дюймовое настенное крепление для кровати Giraffe. 17. Замок типа "ласточкин хвост" Giraffe для кровати Giraffe (использовать с 8-дюймовым настенным креплением). 18. 6 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe). 19. 3 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe). 20. Кабель - удлинитель Vue Link. 21. Сервисная карта.
- Наименование организации-заявителя
- "КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США
- Место нахождения организации-заявителя
- CAS MEDICAL SYSTEMS, INK. (CASMED), 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD CT 06405, USA
- Производитель медицинского изделия
- "КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- CAS MEDICAL SYSTEMS, INK. (CASMED), 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD CT 06405, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285