Справочник

Опоры для сидения, стояния, ползания и лежания для детей-инвалидов "Буратино" по ТУ 32.50.50-001-19750755-2017

РЗН 2018/6950

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140799
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6950
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-27
Наименование медицинского изделия
Опоры для сидения, стояния, ползания и лежания для детей-инвалидов "Буратино" по ТУ 32.50.50-001-19750755-2017. в вариантах исполнения: I. Опора для сидения ОС-001 (модель 1), в составе: 1. Съемный столик - 1 шт. 2. Съемный абдуктор - 1 шт. 3. Съемный мягкий подголовник - 1 шт. 4. Корсет - 1 шт. 5. Мягкий съемный модуль - 2 шт. 6. Пластина для крепления ноги - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы: 1.1. Винт-барашек М6 - 22 шт. 1.2. Гайка усовая М6 - 24 шт. 1.3. Гайка барашек М8 - 1 шт. 1.4. Шайба М6 - 22 шт. 1.5. Шайба М8 - 1 шт. 1.6. Болт М6 - 4 шт. 2. Колеса: 2.1. С тормозами - 2 шт. 2.2. Без тормозов - 2 шт. II. Опора для сидения ОС-001 (модель 2), в составе: 1. Съемный столик - 1 шт. 2. Съемный абдуктор - 1 шт. 3. Съемный держатель головы (подголовник) - 1 пара. 4. Съемный держатель спинки - 2 пары. 5. Корсет - 1 шт. 6. Мягкий съемный модуль - 2 шт. 7. Пластина для крепления ноги - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы: 1.1. Винт-барашек М6 - 8 шт. 1.2. Гайка усовая М6 - 9 шт. 1.3. Шайба М6 - 14 шт. 2. Колеса: 2.1. С тормозами - 2 шт. 2.2. Без тормозов - 2 шт. III. Опора для стояния ОС-102 (модель 1), в составе: 1. Съемный столик - 1 шт. 2. Держатель головы (подголовник) - 1 шт. 3. Съемный абдуктор - 1 шт. 4. Ремни для крепления тела (ног, пояса, грудь) - 1 комплект. 5. Держатель груди - 1 шт. 6. Площадка для ног - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы: 1.1. Винт-барашек М6 - 9 шт. 1.2. Гайка усовая М6 - 4 шт. 1.3. Шайба М6 - 4 шт. 1.4. Гайка М8 - 4 шт. 2. Колеса: 2.1. С тормозами - 4 шт. IV. Опора для стояния ОС-102 (модель 2), в составе: 1. Съемный столик - 1 шт. 2. Съемный абдуктор - 1 шт. 3. Комплект держателя головы (подголовник) (мягкий + жесткий) - 1 пара. 4. Комплект съемных боковых держателей груди (мягкий + жесткий) - 1 пара. 5. Мягкий съемный модуль - 1 шт. 6. Широкие ремни для крепления тела (пояс, грудь, голени) - 1 комплект. 7. Пластина для крепления ноги - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы: 1.1. Винт-барашек М6 - 6 шт. 1.2. Гайка усовая М6 - 12 шт. 1.3. Шайба М6 - 8 шт. 1.4. Шайба М8 - 5 шт. 1.5. Гайка М8- 5 шт. 1.6. Болт М6 - 4 шт. 2. Колеса: 2.1. С тормозами - 2 шт. 2.2. Без тормозов - 2 шт. V. Опора для стояния ОС-103, в составе: 1. Съемный столик - 1 шт. 2. Широкие ремни для крепления пояса - 1 шт. 3. Коленоупоры - 1 пара. 4. Пластина для крепления ноги - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы: 1.1. Винт-барашек М6 - 4 шт. 1.2. Гайка усовая М6 - 4 шт. 1.3. Шайба М6 - 8 шт. 1.4. Гайка М6 - 2 шт. 2. Колеса: 2.1. С тормозами - 2 шт. 2.2. Без тормозов - 2 шт. VI. Опора для ползания ОП-204, в составе: 1. Ремень для поддержки - 2 шт. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы: 1.1. Винт-барашек М6 - 8 шт. 1.2. Шайба М6 - 8 шт. 2. Колеса: 2.1. С тормозами - 2 шт. 2.2. Без тормозов - 2 шт. VII. Опора для лежания ОЛ-305, в составе: 1. Мягкий съемный модуль - 2 шт. 2. Ремни для закрепления грудного и тазобедренного отдела - 2 шт. 3. Абдукционный модуль "Куб" - 1 шт. 4. Абдукционный модуль "Квадрат" - 1 шт. 5. Абдукционный модуль "Треугольник" - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы: 1.1. Винт-барашек М6 - 2 шт. 1.2. Гайка усовая М6 - 2 шт. 1.3. Шайба М6 - 2 шт. 2. Колеса: 2.1. С тормозами - 2 шт. 2.2. Без тормозов - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Буратино"
Место нахождения организации-заявителя
412540, Россия, Саратовская область, г. Петровск, ул. Чапаева, д. 56А, лит. Д
Производитель медицинского изделия
ООО "Буратино"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
412540, Россия, Саратовская область, г. Петровск, ул. Чапаева, д. 56А, лит. Д
Юридический адрес производителя
412540, Россия, Саратовская область, г. Петровск, ул. Чапаева, д. 56А, лит. Д
ИНН производителя
6444009528
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970926800704721
Адрес места производства или изготовления
ООО "Буратино", Россия, 412540, Саратовская область, г. Петровск, ул. Чапаева, д. 56А, лит. Д

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11403205 3306970926800704721 1.Опора для сидения ОС-001 (модель 1), в составе
11403206 3306970926800704721 2. Опора для сидения ОС-001 (модель 2), в составе:
11403207 3306970926800704721 3. Опора для стояния ОС-102 (модель 1), в составе:
11403208 3306970926800704721 4. Опора для стояния ОС-102 (модель 2), в составе:
11403209 3306970926800704721 5. Опора для стояния ОС-103, в составе:
11403210 3306970926800704721 6. Опора для ползания ОП-204, в составе:
11403211 3306970926800704721 7. Опора для лежания ОЛ-305, в составе

Документы