Справочник

Оптический когерентный томограф Envisu С2300

РЗН 2019/8672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144289
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-07-27
Наименование медицинского изделия
Оптический когерентный томограф Envisu С2300. в составе: 1. Основной блок оптического когерентного томографа - 1 шт. 2. Блок управления ручным выносным сканером - 1 шт. 3. Выносной ручной сканнер - 1 шт. 4. Съемный носитель с руководством по эксплуатации - 1 шт. 5. Мобильная тележка - 1 шт. 6. Педаль - 1 шт. 7. Персональный компьютер - 1 шт. 8. Монитор - 1 шт. 9. Клавиатура - 1 шт. 10. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 13. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Монтажный набор для крепления к микроскопам - 1 шт. (при необходимости). 15. Объектив телецентрический 12 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Объектив телецентрический 25 мм - 1 шт. (при необходимости). 17. Объектив для визуализации заднего отрезка - 3 шт. (при необходимости). 18. Объектив телецентрический 18 мм - 3 шт. (при необходимости). 19. Адаптер для крепления к микроскопу - 1 шт. (при необходимости). 20. Подбородник - 1 шт. (при необходимости). 21. Кейс для хранения объективов - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Производитель медицинского изделия
"Биоптиген, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Bioptigen, Inc., 633 Davis Drive, Suite 480, Morrisville NC 27560, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bioptigen, Inc., 633 Davis Drive, Suite 480, Morrisville NC 27560, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968862087452654
Адрес места производства или изготовления
633 Davis Drive, Suite 480, Morrisville NC 27560, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11541582 3306968862087452654 Оптический когерентный томограф Envisu С2300.

Документы