Справочник

Оптический когерентный томограф Moptim

РЗН 2025/25566

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188614
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25566
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-03
Наименование медицинского изделия
Оптический когерентный томограф Moptim. , в вариантах исполнения I. Оптический когерентный томограф Moptim OSE-2800, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Фиксационная метка - 1 шт. 3. Насадка переднего отрезка - 1 шт. 4. Чехол пылезащитный - 1 шт. 5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Предохранитель - 4 шт. 8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт. 9. CD-диск с программным обеспечением Moptim OSE-2800 - 1 шт. 10. Ключ активации ПО - 1 шт. 11. Кабель USB 3.0 - 2 шт. 12. Кабель Ethernet - 1 шт. 13. Магнитный сердечник - 2 шт. 14. Бумага для подбородника - 2 уп. 15. Кейс для насадки - 1 шт. 16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт. 17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Оптический когерентный томограф Moptim Mocean 3000, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Фиксационная метка - 1 шт. 3. Насадка переднего отрезка - 1 шт. 4. Чехол пылезащитный - 1 шт. 5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Предохранитель - 4 шт. 8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт. 9. CD-диск c программным обеспечением Moptim Mocean 3000 - 1 шт. 10. Ключ активации ПО - 1 шт. 11. Кабель USB 3.0 - 2 шт. 12. Кабель Ethernet - 1 шт. 13. Магнитный сердечник - 2 шт. 14. Бумага для подбородника - 2 уп. 15. Кейс для насадки - 1 шт. 16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт. 17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Оптический когерентный томограф Moptim Mocean 4000, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Фиксационная метка - 1 шт. 3. Насадка переднего отрезка - 1 шт. 4. Чехол пылезащитный - 1 шт. 5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Предохранитель - 4 шт. 8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт. 9. CD-диск с программным обеспечением Moptim Mocean 4000 - 1 шт. 10. Ключ активации ПО - 1 шт. 11. Кабель USB 3.0 - 2 шт. 12. Кабель Ethernet - 1 шт. 13. Магнитный сердечник - 2 шт. 14. Бумага для подбородника - 2 уп. 15. Кейс для насадки - 1 шт. 16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт. 17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации-заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967763196581291
Адрес места производства или изготовления
L302 Bldg. 2, Skyworth Innovation Valley No. 8 Tangtou 1st Road Tangtou Community, Shiyan Subdistrict Bao'an District 518108 Shenzhen People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466985 3306967763196581291 I. Оптический когерентный томограф Moptim OSE-2800, в составе:
12466986 3306967763196581291 II. Оптический когерентный томограф Moptim Мосеаn 3000, в составе:
12466987 3306967763196581291 III. Оптический когерентный томограф Moptim Мосеаn 4000, в составе:

Документы