Справочник

Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями

РЗН 2015/3515

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130809
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3515
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-31
Наименование медицинского изделия
Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями. I. Состав: 1. Корпус роботизированного ортеза нижней конечности: 64х16.5х9 см. 2. Блок управления: 22x18х8 см. 3. Части тканевые, в составе: - часть тканевая колена: 20x14 см; - часть тканевая бедра: нижнее основание - 30 см, верхнее основание - 40 см, длина - 30 см; - часть тканевая голени: нижнее основание - 20 см, верхнее основание - 20 см, длина - 36 см. 4. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 5. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 6. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 7. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 8. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см. 9. Ремень эластичный для колена: длина - 26 см, ширина - 9 см. 10. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см. 11. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 2. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 3. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 4. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 5. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см. 6. Ремень эластичный для колена, длина - 26 см, ширина - 9 см. 7. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см. 8. Сумка переносная. 9. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой. 10. Устройство зарядное для аккумулятора AlterG.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СП Бека-Хоспитек"
Место нахождения организации-заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Альтерджи, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Юридический адрес производителя
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
ОКП/ОКПД2
3683150921312769433
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970715172902777
Адрес места производства или изготовления
48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11203326 3306970715172902777 Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями