Справочник

Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/06776

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22533
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06776
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-08-01
Наименование медицинского изделия
Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). I. Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования: 1. Модули снятия слепка, варианты исполнения: 1.1. Impression Post for: Closed Tray; Open Tray; Multi-Base Abutment 25°; Multi-Base Abutment. 1.2. SynOcta impression Cap, screwed. 1.3. Impression cap. 1.4. Post for temporary crown/bridge. 1.5. SynOcta Post for temporary restorations with integral guide screw, crown/bridge. 1.6. Impression Cap for: cementable abutment; Multi-Base Abutment, straight; bars; snap-on. 1.7. Impression coping LOCATOR. размеров: NC, D 3.5 мм - 5.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; RC, D 4.5 мм - 6.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; NN,RN,WN, H 1.9 мм - 23 мм; NC, RC, H 8 мм - 24 мм. 2. Трансферы, варианты исполнения: 2.1. Transfer aid for: cementable abutment; angled synOcta abutments 15° and 20°, short/long. 2.2. RN synOcta TS abutments. 2.3. Transfer aid. размеров: NC, D 3.5мм-5мм; RC, D 5мм-6.5мм; RN; WN. 3. Цилиндры, варианты исполнения: 3.1. Positioning Cylinder. 3.2. SynOcta positioning Cylinder. размеров: NC, RC; RN,WN, H 10 мм - 12 мм. 4. Штифты, варианты исполнения: 4.1. Transfer pin for retentive anchor RN L 18 мм. 4.2. Pin for 049.810. 4.3. Stepped Pin for 049.810. 4.4. Stabilization Pin for bar on Multi-Base Abutment NC/RC L 16 мм. 4.5. Transfer pin for bar abutment 8° L 20 мм. 4.6. Fixation pin for bars L 5 мм. 5. Вставляющее устройство, варианты исполнения: 5.1. Lamella retention insert. 5.2. LOCATOR block-out spacer. 6. Матрицы, варианты исполнения: 6.1. Spacer for titanium Matrix. 6.2. Elliptical Matrix. 6.3. Threaded mounting ring for titanium matrix. размеров: H 2.2 мм, 3.2 мм, 3.5 мм. 7. Аналоги, варианты исполнения: 7.1. Implant analog. 7.2. Implant analog for: cementable abutment, Multi-Base Abutment straight, Multi-Base Abutment 25°. 7.3. SynOcta analog for bars for 048.601. 7.4. SynOcta analog. 7.5. Shoulder Analog for solid abutment. 7.6. Analog. 7.7. Female Implant Analog LOCATOR. размеров: NC, L 12 мм, D 3.5 мм - 5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; RC, L 12 мм, D 4 мм - 6.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм; RN, L 10 мм - 17.3 мм, H 5.8 мм - 8.8 мм; NN, L 14 мм; WN, L 10 мм - 17.5 мм. 8. Колпачки, варианты исполнения: 8.1. Coping on Cementable Abutment, bridge/crown. 8.2. Coping for bridge on Multi-Base Abutment angled 25°, straight. 8.3. Coping for bar on Multi-Base Abutment angled 25°, straight. 8.4. SynOcta plastic Coping: bridge, bar, crown. 8.5. SynOcta TS plastic Coping. 8.6. Plastic Coping. 8.7. Extension shell RN H 5.5 мм. 8.8. Plastic shoulder synOcta angled abutments. 8.9. Plastic coping for solid abutment, crown/bridge. размеров:NC,D3.5мм-5мм; RC,D 4.5мм-6.5мм;RN, H4мм-13.3мм; WN, H 4мм-10мм; NN. 9. Деталь вспомогательная, варианты исполнения: 9.1. Polishing aid. размеров: NC,RC. 9.2. Bite registration aid. размеров: RN,WN, H 8 мм -12 мм; NC,RC, H 8 мм -12 мм. 10. Планировочные наборы: 10.1. Ортопедический планировочный набор Prosthetic planning kit (art 048.901): 10.1.1. Абатменты планировочные PLAN SynOcta abutment - 96 шт. 10.1.2. Абатменты планировочные PLAN Solid abutment - 18 шт. 10.1.3. Колпачки планировочные PLAN Coping - 18 шт. 10.2. CrossFit планировочный набор CrossFit PLAN Set (art 026.0101): 10.2.1. Абатменты планировочные PLAN Anatomic abutment - 32 шт. 10.2.2. Абатменты планировочные PLAN Cementable abutment - 96 шт. 10.2.3. Абатменты планировочные PLAN Multi-base abutment - 64 шт. 10.2.4. Абатменты планировочные PLAN Locator abutment - 44 шт. 11. Ретенционные стержни: 11.1. Locator replacement male: clear; pink(light retention); blue (extra-light retention) , green (extended range), red (extra-light retention), black processing male, denture cap. размеров: H 1.7 мм , D 5.5, H 1- 2.5 мм. 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2): locator replacement male, clear; pink; blue, green, red , black processing male, denture cap. II. Заводы-изготовители: 1.Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4052 Basel, Switzerland. 2.Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, CH-2613 Villeret, Switzerland. 3.Straumann USA, 60 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA. 4.Straumann CADCAM GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grafelfing, Germany.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДТЕК Имплант"
Место нахождения организации-заявителя
129164, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5
Производитель медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, , Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4002, Basel, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4002, Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151133343225533
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965738111113178, 3306965740006938595, 3306969585034466304, 3306969585512616962, 3306969584782809087, 3306965739595896801

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12804368 3306965738111113178 1. Модули снятия слепка: 1.1. Impression Post for: Closed Tray;
12804389 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.1. Transfer aid for: cementable abutment
12804390 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.1. Transfer aid for: angled synOcta abutments 15° short
12804391 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.1. Transfer aid for: angled synOcta abutments 15° long
12804392 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.1. Transfer aid for: angled synOcta abutments 20°, short
12804393 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.1. Transfer aid for: angled synOcta abutments 20°, long
12804394 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.2. RN synOcta TS abutments
12804395 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.3. Transfer aid размеров: NC, D 3.5мм-5мм;
12804396 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.3. Transfer aid размеров: RC, D 5мм-6.5мм;
12804397 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.3. Transfer aid размеров: RN
12804398 3306965740006938595 2. Трансферы: 2.3. Transfer aid размеров: WN
12804399 3306969585034466304 3. Цилиндры: 3.1. Positioning Cylinder
12804400 3306969585034466304 3. Цилиндры: 3.2. SynOcta positioning Cylinder размеров: NC
12804401 3306969585034466304 3. Цилиндры: 3.2. SynOcta positioning Cylinder размеров: RC
12804402 3306969585034466304 3. Цилиндры: 3.2. SynOcta positioning Cylinder размеров: RN, H 10 мм - 12 мм
12804403 3306969585034466304 3. Цилиндры: 3.2. SynOcta positioning Cylinder размеров: WN, H 10 мм - 12 мм
12804404 3306969585512616962 4. Штифты: 4.1. Transfer pin for retentive anchor RN L 18 мм
12804405 3306969585512616962 4. Штифты: 4.2. Pin for 049.810
12804406 3306969585512616962 4. Штифты: 4.3. Stepped Pin for 049.810
12804407 3306969585512616962 4. Штифты: 4.4. Stabilization Pin for bar on Multi-Base Abutment NC L 16 мм
12804408 3306969585512616962 4. Штифты: 4.4. Stabilization Pin for bar on Multi-Base Abutment RC L 16 мм
12804409 3306969585512616962 4. Штифты: 4.5. Transfer pin for bar abutment 8° L 20 мм
12804410 3306969585512616962 4. Штифты: 4.6. Fixation pin for bars L 5 мм
12804411 3306969585512616962 5. Вставляющее устройство: 5.1. Lamella retention insert
12804412 3306969585512616962 5. Вставляющее устройство: 5.2. LOCATOR block-out spacer
12804413 3306969585512616962 6. Матрицы: 6.1. Spacer for titanium Matrix
12804414 3306969585512616962 6. Матрицы: 6.2. Elliptical Matrix
12804415 3306969585512616962 6. Матрицы: 6.3. Threaded mounting ring for titanium matrix размеров: H 2.2 мм,
12804416 3306969585512616962 6. Матрицы: 6.3. Threaded mounting ring for titanium matrix размеров: H 3.2 мм,
12804417 3306969585512616962 6. Матрицы: 6.3. Threaded mounting ring for titanium matrix размеров: H 3.5 мм
12804418 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.1. Implant analog
12804419 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.2. Implant analog for: cementable abutment
12804420 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.2. Implant analog for: Multi-Base Abutment straight
12804421 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.2. Implant analog for: Multi-Base Abutment 25°
12804422 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.3. SynOcta analog for bars for 048.601
12804423 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.4. SynOcta analog
12804424 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.5. Shoulder Analog for solid abutment
12804425 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.6. Analog
12804426 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.7. Female Implant Analog LOCATOR: размеров: NC, L 12 мм, D 3.5 мм - 5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм
12804427 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.7. Female Implant Analog LOCATOR: размеров: RC, L 12 мм, D 4 мм - 6.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм
12804428 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.7. Female Implant Analog LOCATOR: размеров: N, L 10 мм - 17.3 мм, H 5.8 мм - 8.8 мм
12804429 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.7. Female Implant Analog LOCATOR: размеров: NN, L 14 мм;
12804430 3306969584782809087 7. Аналоги: 7.7. Female Implant Analog LOCATOR: размеров: WN, L 10 мм - 17.5 мм
12804431 3306969585512616962 8. Колпачк 8.1. Coping on Cementable Abutment, bridge
12804432 3306969585512616962 8. Колпачк 8.1. Coping on Cementable Abutment, crown
12804433 3306969585512616962 8. Колпачк 8.2. Coping for bridge on Multi-Base Abutment angled 25°, straigh
12804434 3306969585512616962 8. Колпачк 8.3. Coping for bar on Multi-Base Abutment angled 25°, straight
12804435 3306969585512616962 8. Колпачк 8.4. SynOcta plastic Coping:  bridge
12804436 3306969585512616962 8. Колпачк 8.4. SynOcta plastic Coping:  bar
12804437 3306969585512616962 8. Колпачк 8.4. SynOcta plastic Coping:  crown
12804438 3306969585512616962 8. Колпачк 8.5. SynOcta TS plastic Coping
12804439 3306969585512616962 8. Колпачк 8.6. Plastic Coping
12804440 3306969585512616962 8. Колпачк 8.7. Extension shell RN H 5.5 мм
12804441 3306969585512616962 8. Колпачк 8.8. Plastic shoulder synOcta angled abutments
12804443 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, crown размеров: RC,D 4.5мм-6.5мм;
12804444 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, crown размеров: RN, H4мм-13.3мм
12804445 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, crown размеров: WN, H 4мм-10мм
12804446 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, crown размеров: NN
12804448 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, bridge размеров: RC,D 4.5мм-6.5мм;
12804449 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, bridge размеров: RN, H4мм-13.3мм
12804450 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, bridge размеров: WN, H 4мм-10мм
12804451 3306969585512616962 8. Колпачк 8.9. Plastic coping for solid abutment, bridge размеров: NN
12804452 3306969585512616962 9. Деталь вспомогательная: 9.1. Polishing aid размеров:  NC
12804453 3306969585512616962 9. Деталь вспомогательная: 9.1. Polishing aid размеров:  RC
12804454 3306969585512616962 9. Деталь вспомогательная: 9.2. Bite registration aid размеров: RN, H 8 мм -12 мм;
12804455 3306969585512616962 9. Деталь вспомогательная: 9.2. Bite registration aid размеров: WN, H 8 мм -12 мм;
12804456 3306969585512616962 9. Деталь вспомогательная: 9.2. Bite registration aid размеров: NC, H 8 мм -12 мм
12804457 3306969585512616962 9. Деталь вспомогательная: 9.2. Bite registration aid размеров: RC, H 8 мм -12 мм
12804458 3306965739595896801 10. Планировочные наборы: 10.1. Ортопедический планировочный набор Prosthetic planning kit (art 048.901 10.1.1. Абатменты планировочные PLAN SynOcta abutment - 96 шт.
12804459 3306965739595896801 10. Планировочные наборы: 10.1. Ортопедический планировочный набор Prosthetic planning kit (art 048.902 10.1.2. Абатменты планировочные PLAN Solid abutment - 18 шт.
12804462 3306965739595896801 10. Планировочные наборы: 10.2. CrossFit планировочный набор CrossFit PLAN Set (art 026.0101): 10.2.2. Абатменты планировочные PLAN Cementable abutment - 96 шт.
12804463 3306965739595896801 10. Планировочные наборы: 10.2. CrossFit планировочный набор CrossFit PLAN Set (art 026.0101): 10.2.3. Абатменты планировочные PLAN Multi-base abutment - 64 шт
12804464 3306965739595896801 10. Планировочные наборы: 10.2. CrossFit планировочный набор CrossFit PLAN Set (art 026.0101): 10.2.4. Абатменты планировочные PLAN Locator abutment - 44 шт.
12804465 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male clear размеров: H 1.7 мм
12804466 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male pink(light retention) размеров: H 1.7 мм
12804467 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male blue (extra-light retention) размеров: H 1.7 мм
12804468 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male green (extended range) размеров: H 1.7 мм
12804469 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male red (extra-light retention) размеров: H 1.7 мм
12804470 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male black processing male размеров: H 1.7 мм
12804471 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male denture cap размеров: H 1.7 мм
12804472 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male clear размеров: D 5.5
12804473 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male pink(light retention) размеров: D 5.5
12804474 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male blue (extra-light retention) размеров: D 5.5
12804475 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male green (extended range) размеров: D 5.5
12804476 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male red (extra-light retention) размеров: D 5.5
12804477 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male black processing male размеров: D 5.5
12804478 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male denture cap размеров: D 5.5
12804479 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male clear размеров:H 1- 2.5 мм
12804480 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male pink(light retention) размеров:H 1- 2.5 мм
12804481 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male blue (extra-light retention) размеров:H 1- 2.5 мм
12804482 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male green (extended range) размеров:H 1- 2.5 мм
12804483 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male red (extra-light retention) размеров:H 1- 2.5 мм
12804484 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male black processing male размеров:H 1- 2.5 мм
12804485 3306965739595896801 11. Ретенционные стержни:  11.1. Locator replacement male denture cap размеров:H 1- 2.5 мм
12804486 3306965739595896801 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2) locator replacement male
12804487 3306965739595896801 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2) clear
12804488 3306965739595896801 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2) blue
12804489 3306965739595896801 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2) green
12804490 3306965739595896801 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2) red
12804491 3306965739595896801 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2) black processing male

Документы