Справочник

Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT

РЗН 2013/406

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30758
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/406
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-01-15
Наименование медицинского изделия
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT. Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT. 1. Абатменты, материал: Ti6Al4V. 1.1. А1, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм. 1.2. А2, Абатмент анатомический, прямой, высота 2 мм. 1.3. А3, Абатмент анатомический, прямой, высота 3 мм. 1.4. А4, Абатмент анатомический, прямой, высота 4 мм. 1.5. А1А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 1 мм. 1.6. А2А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм. 1.7. А3А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм. 1.8. А4А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм. 1.9. А1А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм. 1.10. А2А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм. 1.11. А3А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм. 1.12. А4А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм. 1.13. А1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм. 1.14. АТ1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм. 1.15. АТ2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм. 1.16. АТ3, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм. 1.17. АТ4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм. 1.18. В1, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм. 1.19. В2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм. 1.20. В3, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм. 1.21. В4, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм. 1.22. В5, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм. 1.23. В2А17, Абатмент с шаровидным аттачменом, угловой 17°, высота 2 мм. 2. Абатменты, материал: POM-C. 2.1. АВ, Абатмент выжигаемый с шестигранником. 2.2. АВR, Абатмент выжигаемый без шестигранника. 2.3. АBM, Абатмент выжигаемый с шестигранником на металлической платформе. 3. Формирователи десневой манжетки, материал: Ti6Al4V. 3.1. GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм. 3.2. GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм. 3.3. GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм. 3.4. GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм. 3.5. GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 3.6. GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 4. Формирователи десневой манжетки, материал: PEEK. 4.1. GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный. 5. Трансферы, материал: SS. 5.1. ТО, Трансфер слепочный для открытой ложки. 5.2. ТR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой. 5.3. ТR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°. 6. Трансферы, материал: POM-C. 6.1. TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа. 7. Винты, материал: Ti6Al4V. 7.1. SC, Винт-заглушка хирургический. 7.2. S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм. 7.3. SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм. 8. Винты, материал: SS. 8.1. ST, Винт трансферный. 9. Аналоги, материал: SS. 9.1.AN, Аналог имплантата. 10. Аналоги, материал: РОМ-С. 10.1. ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа. 11. Колпачки, материал: РОМ-С. 11.2. TC, Колпачок трансферный. 11.3. BP, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента. 11.4. BOP, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа. 12. Вкладыши пластиковые, материал: Nylon. 12.1. BCW, Вкладыш пластиковый, стандартная ретенция, белый. 12.2. BCР, Вкладыш пластиковый, мягкая ретенция, розовый. 12.3. BCY, Вкладыш пластиковый, экстрамягкая ретенция, желтый. 13. HBC, Гильза, материал: SS. 14. PD, Диск защитный, материал: Nylon.
Наименование организации-заявителя
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации-заявителя
127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Производитель медицинского изделия
ТРАТЕ АГ
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.
ОКП/ОКПД2
3683150992691435008
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965743798589427, 3306969585269347329, 3306969585034466304
Адрес места производства или изготовления
Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12986475 3306965743798589427   1.1. А1, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм.  
12986476 3306965743798589427   1.2. А2, Абатмент анатомический, прямой, высота 2 мм.  
12986477 3306965743798589427   1.3. А3, Абатмент анатомический, прямой, высота 3 мм.  
12986478 3306965743798589427   1.4. А4, Абатмент анатомический, прямой, высота 4 мм.  
12986479 3306965743798589427   1.5. А1А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 1 мм.  
12986480 3306965743798589427   1.6. А2А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм.  
12986481 3306965743798589427   1.7. А3А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм.  
12986482 3306965743798589427   1.8. А4А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм.  
12986483 3306965743798589427   1.9. А1А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм.  
12986484 3306965743798589427   1.10. А2А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм.  
12986485 3306965743798589427   1.11. А3А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм.  
12986486 3306965743798589427   1.12. А4А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм.  
12986487 3306965743798589427   1.13. А1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм.  
12986488 3306965743798589427   1.14. АТ1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм.  
12986489 3306965743798589427   1.15. АТ2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм.  
12986490 3306965743798589427   1.16. АТ3, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм.  
12986491 3306965743798589427   1.17. АТ4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм.  
12986492 3306965743798589427   1.18. В1, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм.  
12986493 3306965743798589427   1.19. В2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм.  
12986494 3306965743798589427   1.20. В3, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм.  
12986495 3306965743798589427   1.21. В4, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм.  
12986496 3306965743798589427   1.22. В5, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм.  
12986497 3306965743798589427   1.23. В2А17, Абатмент с шаровидным аттачменом, угловой 17°, высота 2 мм.  
12986498 3306965743798589427   2.1. АВ, Абатмент выжигаемый с шестигранником.  
12986499 3306965743798589427   2.2. АВR, Абатмент выжигаемый без шестигранника.  
12986500 3306965743798589427   2.3. АBM, Абатмент выжигаемый с шестигранником на металлической платформе.  
12986501 3306969585269347329   3.1. GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм.  
12986502 3306969585269347329   3.2. GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм.  
12986503 3306969585269347329   3.3. GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм.  
12986504 3306969585269347329   3.4. GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм.  
12986505 3306969585269347329   3.5. GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм.  
12986506 3306969585269347329   3.6. GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм.  
12986507 3306969585269347329   4.1. GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный.  
12986508 3306969585269347329   5.1. ТО, Трансфер слепочный для открытой ложки.  
12986509 3306969585269347329   5.2. ТR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой.  
12986510 3306969585269347329   5.3. ТR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°.  
12986511 3306969585269347329   6.1. TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа.  
12986512 3306969585269347329   7.1. SC, Винт-заглушка хирургический.  
12986513 3306969585269347329   7.2. S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм.  
12986514 3306969585269347329   7.3. SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм.  
12986515 3306969585269347329   8.1. ST, Винт трансферный.  
12986516 3306969585034466304   9.1.AN, Аналог имплантата.  
12986517 3306969585034466304   10.1. ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа.  
12986518 3306969585269347329   11.2. TC, Колпачок трансферный.  
12986519 3306969585269347329   11.3. BP, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента.  
12986520 3306969585269347329   11.4. BOP, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа.  
12986521 3306969585269347329   12.1. BCW, Вкладыш пластиковый, стандартная ретенция, белый.  
12986522 3306969585269347329   12.2. BCР, Вкладыш пластиковый, мягкая ретенция, розовый.  
12986523 3306969585269347329   12.3. BCY, Вкладыш пластиковый, экстрамягкая ретенция, желтый.  
12986524 3306969585269347329   13. HBC, Гильза, материал: SS.  
12986525 3306969585269347329   14. PD, Диск защитный, материал: Nylon. 

Документы