Справочник

Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/06856

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22522
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06856
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-08-01
Наименование медицинского изделия
Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования (см. Приложение на 3 листах). I. Ортопедические элементы Straumann: 1. Абатменты: 1.1. Anatomic Abutment: straight 0°; angled 15°. 1.2. Meso Abutment. 1.3. Cementable Abutment. 1.4. Abutment for bars. 1.5. Multi-Base Abutment, straight. 1.6. Multi-Base Abutment: angled 25° A; angled 25° B. 1.7. Temporary Abutment. 1.8. Solid Abutment 6°. 1.9. SynOcta Abutment. 1.10. SynOcta Abutment: cementable, screw-retained; crowns, bridges. 1.11. SynOcta Abutment/angled Abutment, 15° /20° Type A / B, short/ long. 1.12. SynOcta transversal (TS) Abutment. 1.13. SynOcta temporary meso Abutment. 1.14. Temporary Abutment, crown/ bridge. 1.15. Anatomic IPS e.max Abutment: straight; angled 15°. 1.16. Locator Abutment. 1.17. Cares Abutment. размеров: NC,D 3.5 мм -6 мм , GH 1 мм -4 мм , AH 4 мм -5.5 мм, H 1 мм -13.4 мм, RC, D 4.0 мм -8 мм ,GH 1 мм -4 мм , AH 4 мм -5.5 мм, H 1 мм -13.4 мм, NC, H 2 мм -6 мм, RC, H 1 мм -6 мм ; RN, H 1 мм -6 мм ; WN, H 1 мм -5 мм, RN, H 1.5 мм -10 мм; WN, H 1.5 мм -5.5 мм. 2. Колпачки: 2.1. Coping SynOcta/Octa/Temporary. 2.2. SynOcta Coping for synOcta 1.5. 2.3. Coping (post): straight, angled 15°/ 20°. 2.4. SynOcta titanium Coping. 2.5. Temporary Coping , crown /bridge. 2.6. Temporary Coping , includes occlusal screw. 2.7. Coping for bar on Multi-Base abutment, angled 25°. 2.8. Coping for bar on Multi-Base abutment, straight. размеров: NC, D 3.5 мм -5 мм; RC, D 4.5 мм -6.5 мм; RN, H 5.4 мм -13.3 мм; WN, H 7 мм -10 мм; NN, H 8 мм -10 мм. 3. Винты: 3.1. Closure Screw. 3.2. Basal Screw. 3.3. Basal Screw, Cementable Abutment. 3.4. Guide Screw for synOcta-in-Ceram-blank. 3.5. Occlusal Screw. 3.6. SynOcta occlusal Screw. 3.7. Transversal Screw D 2 мм L 3 мм. 3.8. Occlusal Screw for Multi-Base Abutment. 3.9. SCS Guide Screw for RN synOcta bar copings. 3.10. SCS Guide Screw. 3.11. Occlusal Screw for coping on Multi-Base Abutment. 3.12. synOcta TS thread protection screw, D 3.0 мм, L 8.2 мм. 3.13. Crosshead mini-screw. размеров: NC, H 0 мм -0.5 мм; RC, H 0 мм -0.5 мм; RN, WN, small/large; NN 1.8 мм; NC, RC; L 4 мм -14 мм; D 1.5 мм, L 8 мм -14 мм. 4. Формирователи десны: 4.1. Healing Abutment: conical; bottle; customizable. 4.2. Healing cap: labial; concave. 4.3. Healing cap. размеров: NC, D 3.3 мм -5 мм ,H 2 мм -5 мм; RC, D 4.4 мм -7 мм, H 2 мм -6 мм; RN, H 2 мм -5 мм WN, H 2 мм - 4.5 мм; NN, H 3.4 мм. 5. Колпачки защитные/ колпачки временные: 5.1 Provisional Cap: Cementable. 5.2.Protective Cap for Multi-Base Abutment, straight. 5.3 Protective Cap for Multi-Base Abutment 25°. 5.4 Protective Cap: cementable, cement-retained, with integral occlusal screw. размеров: NC, D 3.5 мм -5 мм, AH 4 мм -5.5 мм; RC, D 4 мм -6.5 мм, AH 4 мм -5.5 мм; NN, H 3.4 мм; RN, H 5-8.8 мм, WN, H 6-7.5 мм. 6. Цилиндры: 6.1. SynOcta milling Cylinder for synOcta 1.5 crown/bridge. 6.2. SynOcta meso milling Cylinder. размеров: RN/WN, D 4–10 мм, H 6 мм-12 мм. 7. Балка дольдера: 7.1. Dolder bar, mini H 2.3-2.75 мм L 25-80 мм. 7.2. Dolder bar, regular H 3.0-3.5 мм L 25-80 мм. 8. Ретенционный анкер: 8.1. Retentive anchor H 3.4 мм. 9. Матрица: 9.1. Matrix for retentive anchor. 9.2. Bar Matrix, regular/mini. 9.3. Dalbo-Rotex Matrix. размеров: H 2.2 мм, 3.1 мм, 3.5 мм; regular H 4.5 мм, L50 мм; mini H 3.5 мм, L 50 мм. II. Заводы изготовители: 1.Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4052 Basel, Switzerland. 2.Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, CH-2613 Villeret, Switzerland. 3.Straumann USA, 60 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA. 4.Straumann CADCAM GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grafelfing, Germany. 5.Ivoclar-Vivadent srl & C.sas , Via-Gustav-Flora 32, I-39025 Naturno (BZ), Italy. 6.Diadem sas , ZI Pyrene aeropole, F-65290 Louey, France.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДТЕК Имплант"
Место нахождения организации-заявителя
129164, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5
Производитель медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, , Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4002, Basel, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4002, Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150992691435008
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965738111113178, 3306965743798589427, 3306969585269347329, 3306970720407394232

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12804348 3306965738111113178 1. Абатменты
12804349 3306965743798589427 2. Колпачки
12804350 3306969585269347329 3. Винты
12804351 3306970720407394232 4. Формирователи десны
12804352 3306970720407394232 6. Цилиндры