Справочник

Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями

РЗН 2019/9485

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146798
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9485
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-28
Наименование медицинского изделия
Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,4 мА, в составе: 1.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат. 5Е) - 1 шт. 1.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 1.5. Матрас пациента - 1 шт. 1.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 1.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 1.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 1.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 1.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 2. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,5 мА, в составе: 2.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат. 5Е) - 1 шт. 2.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 2.5. Матрас пациента - 1 шт. 2.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 2.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 2.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 2.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 2.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 3. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3 мА, в составе: 3.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат. 5Е) - 1 шт. 3.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 3.5. Матрас пациента - 1 шт. 3.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 3.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 3.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 3.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 3.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 4. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3,2 мА в составе: 4.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат. 5Е) - 1 шт. 4.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 4.5. Матрас пациента - 1 шт. 4.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 4.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 4.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 4.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 4.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Модуль 3D-DXA реконструкции бедренной кости, в составе: 1.1. Модуль 3D-DXA на базе специализированного компьютера - 1 шт. 1.2. Кабель питания для модуля - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель LAN (3 м, кат. 6Е) - 1 шт. 1.4. Лицензионный USB-ключ - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Асвомед"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр. 2, этаж 2, комн. 17, офис 37
Производитель медицинского изделия
"Диагностик Медикал Системс СА, ДМС"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Diagnostic Medical Systems SA, DMS, 393, Rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Diagnostic Medical Systems SA, DMS, 393, Rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France
ОКП/ОКПД2
3263346122134918566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965351052350853
Адрес места производства или изготовления
393, Rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11597399 3306965351052350853 STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,4 мА
11597400 3306965351052350853 STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,5 мА
11597401 3306965351052350853 STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3 мА
11597402 3306965351052350853 STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3,2 мА

Документы