Справочник
Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями
РЗН 2018/7177
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140721
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7177
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-05-21
- Наименование медицинского изделия
- Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями. варианты исполнения: I. Открытая реанимационная система Amenic, вариант исполнения: Amenic Supreme, с принадлежностями в составе: 1. Мобильное основание. 2. Электрический лифт для регулировки высоты ложа пациента. 3. Блок нагрева с кварцевым нагревательным элементом. 4. Микропроцессорный блок управления. 5. Стенка плексигласовая - комплект из 4-х шт. 6. Держатель для рентген-кассеты. 7. Кожный температурный датчик (при необходимости). 8. Матрасик для пациента (при необходимости). 9. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Инфузионная телескопическая стойка (при необходимости). 11. Полка для мониторов (при необходимости). 12. Рельс для подвешивания оборудования (при необходимости). 13. Комбинированная кислородно-аспирационная система (при необходимости), в составе: - вакуумный инжекционный аспиратор (при необходимости); - кислородный флоуметр (при необходимости); - кислородный увлажнитель (при необходимости); - емкость для сбора аспиранта; - кислородный шланг с коннектором; - трубка; - воздушный шланг с коннектором; - силиконовая трубка. 14. Апгар-таймер (при необходимости). 15. Матрасик для пациента с подогревом Амекози (при необходимости). 16. Двойной блок для фототерапии (при необходимости). 17. Кислородная палатка (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект адгезивных колпачков в количестве 100 шт. и фиксирующая лента для кожных датчиков 1 шт. - не более 10 комплектов. 2. Предохранители. 3. Кварцевый нагревательный элемент. 4. Галогеновая лампа. 5. Аккумуляторная батарея. 6. Колеса с блокировкой. 7. Стенка плексигласовая. 8. Держатель для рентген-кассеты. 9. Боковой уголок для стенок. 10. Галогеновые лампы для фототерапии - не более 8 шт. 11. Комплект защитных очков для пациента 10 шт. в комплекте - не более 10 комплектов. 12. Микропроцессорный блок управления. 13. Набор выключателей в составе: - выключатель кварцевого нагревательного элемента; - выключатель двойного блока для фототерапии; - выключатель смотровой лампы. 14. Переключатель режимов работы. II. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic E-Servo, с принадлежностями в составе: 1. Мобильное основание. 2. Блок нагрева с кварцевым нагревательным элементом. 3. Микропроцессорный блок управления. 4. Стенка плексигласовая - комплект из 4-х шт. 5. Держатель для рентген-кассеты. 6. Кожный температурный датчик (при необходимости). 7. Матрасик для пациента (при необходимости). 8. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Инфузионная телескопическая стойка (при необходимости). 10. Полка для мониторов (при необходимости). 11. Рельс для подвешивания оборудования (при необходимости). 12. Комбинированная кислородно-аспирационная система (при необходимости), в составе: - вакуумный инжекционный аспиратор (при необходимости); - кислородный флоуметр (при необходимости); - кислородный увлажнитель (при необходимости); - емкость для сбора аспиранта; - кислородный шланг с коннектором; - трубка; - воздушный шланг с коннектором; - силиконовая трубка. 13. Апгар-таймер (при необходимости). 14. Матрасик для пациента с подогревом Амекози (при необходимости). 15. Кислородная палатка (при необходимости). 16. Двойной блок для фототерапии (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект адгезивных колпачков в количестве 100 шт. и фиксирующая лента для кожных датчиков 1 шт. - не более 10 комплектов. 2. Предохранители. 3. Кварцевый нагревательный элемент. 4. Галогеновая лампа. 5. Аккумуляторная батарея. 6. Колеса с блокировкой. 7. Стенка плексигласовая. 8. Держатель для рентген-кассеты. 9. Боковой уголок для стенок. 10. Галогеновые лампы для фототерапии - не более 8 шт. 11. Комплект защитных очков 10 шт. в комплекте - не более 10 комплектов. 12. Микропроцессорный блок управления. 13. Набор выключателей в составе: - выключатель кварцевого нагревательного элемента; - выключатель двойного блока для фототерапии; - выключатель смотровой лампы. 14. Переключатель режимов работ. III. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic Amemnc, с принадлежностями в составе: 1. Мобильное основание. 2. Электрический лифт для регулировки высоты ложа пациента. 3. Источник лучистого тепла МНЦ (керамический нагреватель). 4. Стенка плексигласовая - комплект из 4-х шт. 5. Держатель для рентген-кассеты. 6. Матрасик для пациента. 7. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Инфузионная телескопическая стойка (при необходимости). 9. Полка для мониторов (при необходимости). 10. Рельс для подвешивания оборудования (при необходимости). 11. Кислородная палатка (при необходимости). 12. Апгар-таймер (при необходимости). 13. Кислородный увлажнитель/отсос с креплением (при необходимости). Принадлежности: 1. Керамический нагревательный элемент. 2. Стенка плексигласовая. 3. Держатель для рентген-кассеты. 4. Боковой уголок для стенок. 5. Комплект защитных очков 10 шт. в комплекте - не более 10 комплектов. 6. Колеса с блокировкой. 7. Набор выключателей: - выключатель кварцевого нагревательного элемента; - выключатель двойного блока для фототерапии; - выключатель смотровой лампы. IV. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic Amemnc E (Amenic E) с принадлежностями в составе: 1. Мобильное основание. 2. Источник лучистого тепла МНЦ (керамический нагреватель). 3. Стенка плексигласовая - комплект из 4-х шт. 4. Держатель для рентген-кассеты. 5. Матрасик для пациента. 6. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Инфузионная телескопическая стойка (при необходимости). 8. Полка для мониторов (при необходимости). 9. Рельс для подвешивания оборудования (при необходимости). 10. Апгар-таймер (при необходимости). 11. Кислородная палатка (при необходимости). 12. Кислородный увлажнитель/отсос с креплением (при необходимости). Принадлежности: 1. Керамический нагревательный элемент. 2. Стенка плексигласовая. 3. Держатель для рентген-кассеты. 4. Боковой уголок для стенок. 5. Комплект защитных очков 10 шт. в комплекте - не более 10 комплектов. 6. Колеса с блокировкой. 7. Набор выключателей: - выключатель кварцевого нагревательного элемента; - выключатель двойного блока для фототерапии; - выключатель смотровой лампы.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "СЕРВИСИНСТРУМЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Россия, Москва, Сущевский вал, д. 5, стр. 28
- Производитель медицинского изделия
- "Ардо медикал АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Ardo medical AG, Gewerbestrasse 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Ardo medical AG, Gewerbestrasse 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299428772616036
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970711523858253
- Адрес места производства или изготовления
- Ardo medical AG, Gewerbestrasse 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11389060 | 3306970711523858253 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями I. Открытая реанимационная система Amenic, вариант исполнения: Amenic Supreme, с принадлежностями в составе: |
| 11389061 | 3306970711523858253 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями II. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic E-Servo, с принадлежностями в составе: |
| 11389062 | 3306970711523858253 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями III. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic Amemnc, с принадлежностями в составе: |
| 11389063 | 3306970711523858253 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями IV. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic Amemnc E (Amenic E) с принадлежностями в составе: |