Справочник
Открытая реанимационная система для новорождённых HKN
Г004-00110-00/03704552
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192455
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03704552
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-11
- Наименование медицинского изделия
- Открытая реанимационная система для новорождённых HKN. Открытая реанимационная система для новорождённых HKN в вариантах исполнения: HKN-93CS; HKN-2200B: I. Открытая реанимационная система для новорождённых HKN-93CS Cостав: 1. Основной блок, в составе - 1 шт.: 1.1. Модуль нагревателя встроенный - 1 шт. 1.2. Блок фототерапии - 2 шт. 1.3. Контроллер встроенный - 1 шт. 1.4. Устройство контроля температуры и влажности окружающей среды встроенное - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Модуль реанимационный встроенный - 1 шт. 1.6. Модуль мониторинга SpO2 встроенный - 1 шт. 2. Передвижной стенд с регулировкой высоты, в составе - 1 шт.: 2.1. Ложе пациента - 1 шт. 2.2. Лоток для рентгеновской кассеты - 1 шт. 2.3. Весы электронные встроенные - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Ящик выдвижной - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Панели ограждающие для ложа пациента, варианты исполнения: правая; левая; передняя; задняя - 4 шт. (по 1 шт. каждого варианта исполнения). 5. Матрас полиуретановый - 1 шт. (при необходимости). 6. Матрас гелевый - 1 шт. (при необходимости). 7. Полка для инструментов - не более 2 шт. 8. Полка для дополнительного оборудования - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Стойка инфузионная - 1 шт. 10. Стойка-держатель инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик температурный накожный одноразовый, 4-pin - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Датчик температурный накожный многоразовый, 4-pin - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Датчик температурный накожный одноразовый, 6-pin - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Датчик температурный накожный многоразовый, 6-pin - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Теплоотражающие пластины (30 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 16. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(S) - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(M) - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(L) - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Устройство для фиксации головы новорождённых, TJ-1- не более 20 шт. (при необходимости). 20. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-130 - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-160 - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-200 - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-260 - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-300 - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-I - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-II - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Трубка для подачи кислорода - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Кабель SpO2, MD14-12, производства «Masimo Corporation», США - 1 шт. 29. Датчик SpO2, RD SET YI, производства «Masimo Corporation», США, в комплектации - не более 20 шт.: - датчик SpO2 многоразовый - 1 шт.; - манжета фиксирующая одноразовая - 6 шт. 30. Датчик SpO2 одноразовый, Neo 8λ, производства «Masimo Corporation», США - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Датчик SpO2 одноразовый, SET-2 Neo, производства «Masimo Corporation», США - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Тестовое легкое - 1 шт. 33. Контур дыхательный одноразовый, производства «Ningbo Verykind Medical Device Co., Ltd.», Китай - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии. Дыхательный контур реанимационный для новорождённых с принадлежностями: соединители (до 7 шт.), дыхательный клапан (до 2 шт.), производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Маска дыхательная для новорождённых, размер 0 - не более 50 шт. (при необходимости). 36. Маска дыхательная для новорождённых, размер 1 - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Маска дыхательная для новорождённых, размер 2 - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Шланг низкого давления для подачи кислорода - 1 шт. 39. Шланг низкого давления для подачи воздуха - 1 шт. 40. Насадка аспирационная - не более 20 шт. 41. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. 42. Трубки соединительные для аспиратора - не более 20 шт. 43. Ёмкость для сбора жидкости - не более 5 шт. 44. Контейнер для защиты от переполнения - не более 5 шт. 45. Держатель ёмкости для сбора жидкости - 1 шт. 46. Баллон для медицинского кислорода - 1 шт. (при необходимости). 47. Баллон для сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости). 48. Держатель газового баллона - 2 шт. (при необходимости). 49. Баллон для медицинского кислорода, производства ООО «ЦИЛИНДР», РФ - 1 шт. (при необходимости). 50. Баллон для сжатого воздуха, производства ООО «ЦИЛИНДР», РФ - 1 шт. (при необходимости). 51. Редуктор для газового баллона, производства ООО «СваркаДжет», РФ - 2 шт. (при необходимости). 52. Держатель двойной для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости). 53. Фиксатор газового баллона - 2 шт. (при необходимости). 54. Держатель дыхательных контуров - 1 шт. (при необходимости). 55. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости). 56. Лампа смотровая - 1 шт. (при необходимости). 57. Корзина для принадлежностей -1 шт. (при необходимости). 58. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 59. Держатель для карты пациента - 1 шт. (при необходимости). 60. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Открытая реанимационная система для новорождённых HKN-2200B Cостав: 1. Основной блок, в составе - 1 шт.: 1.1. Модуль нагревателя встроенный - 1 шт. 1.2. Контроллер встроенный - 1 шт. 1.3. Устройство контроля температуры и влажности окружающей среды встроенное - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Модуль реанимационный встроенный - 1 шт. 1.5. Модуль мониторинга SpO2 и гемоглобина встроенный - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Модуль мониторинга ЭКГ встроенный - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Модуль мониторинга неинвазивного артериального давления (НИАД) встроенный - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Модуль мониторинга CO2 (капнографии) встроенный - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Модуль мониторинга асфиксии и принудительного пробуждения встроенный - 1 шт. (при необходимости). 2. Передвижной стенд с регулировкой высоты, в составе - 1 шт.: 2.1. Ложе пациента - 1 шт. 2.2. Лоток для рентгеновской кассеты - 1 шт. 2.3. Весы электронные - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Ящик выдвижной - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Панели ограждающие для ложа пациента, варианты исполнения: правая; левая; передняя; задняя - 4 шт. (по 1 шт. каждого варианта исполнения). 5. Матрас полиуретановый - 1 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка-держатель инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 8. Полка для инструментов - не более 2 шт.; 9. Полка для дополнительного оборудования - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Датчик температурный накожный одноразовый, 4-pin - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Датчик температурный накожный многоразовый, 4-pin - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Датчик температурный накожный одноразовый, 6-pin - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Датчик температурный накожный многоразовый, 6-pin - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Теплоотражающие пластины (30 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 15. Устройство для фиксации головы новорождённых, TJ-1 - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-130 - не более 20 шт. (при необходимости). 17. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-160 - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-200 - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-260 - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-300 - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-I - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-II - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Трубка для подачи кислорода - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Тестовое легкое - 1 шт. 25. Контур дыхательный одноразовый, производства Ningbo Verykind Medical Device Co., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости). 26. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии. Дыхательный контур реанимационный для новорождённых с принадлежностями: соединители (до 7 шт.), дыхательный клапан (до 2 шт.), производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Маска дыхательная для новорождённых, размер 0 - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Маска дыхательная для новорождённых, размер 1 - не более 50 шт. (при необходимости). 29. Маска дыхательная для новорождённых, размер 2 - не более 50 шт. (при необходимости) 30. Шланг низкого давления для подачи кислорода - 1 шт. 31. Шланг низкого давления для подачи воздуха - 1 шт. 32. Насадка аспирационная - не более 20 шт. 33. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. 34. Трубки соединительные для аспиратора - не более 20 шт. 35. Ёмкость для сбора жидкости - не более 5 шт. 36. Контейнер для защиты от переполнения - не более 5 шт. 37. Держатель ёмкости для сбора жидкости - 1 шт. 38. Баллон для медицинского кислорода - 1 шт. (при необходимости). 39. Баллон для сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости). 40. Держатель газового баллона - 2 шт. (при необходимости). 41. Баллон для медицинского кислорода, производства ООО «ЦИЛИНДР», РФ - 1 шт. (при необходимости). 42. Баллон для сжатого воздуха, производства ООО «ЦИЛИНДР», РФ - 1 шт. (при необходимости). 43. Редуктор для газового баллона, производства ООО «СваркаДжет», РФ - 2 шт. (при необходимости). 44. Держатель двойной для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости). 45. Фиксатор газового баллона - 2 шт. (при необходимости). 46. Держатель дыхательных контуров - 1 шт. (при необходимости). 47. Кабель SpO2, MD20-12, производства «Masimo Corporation», США - 1 шт. (при необходимости). 48. Датчик SpO2, RD SET YI, производства «Masimo Corporation», США, в комплектации - не более 20 шт. (при необходимости): - датчик SpO2 многоразовый - 1 шт.; - манжета фиксирующая одноразовая - 6 шт. 49. Датчик SpO2 одноразовый, Neo 8λ, производства «Masimo Corporation», США - не более 20 шт. (при необходимости). 50. Датчик SpO2 одноразовый, SET-2 Neo, производства «Masimo Corporation», США - не более 20 шт. (при необходимости). 51. Кабель ЭКГ, 5-ти жильный - 1 шт. (при необходимости). 52. Кабель пациента ЭКГ на 5 отведений - 1 шт. (при необходимости). 53. Кабель пациента ЭКГ на 3 отведения - 1 шт. (при необходимости). 54. Электроды ЭКГ одноразовые (30 шт./уп.), производства «Leonhard Lang GmbH», Австрия - не более 10 уп. (при необходимости). 55. Электроды ЭКГ одноразовые (30 шт./уп.), производства «FIAB SpA», Италия (РУ № ФСЗ 2010/07536) - не более 10 уп. (при необходимости). 56. Соединительная трубка манжеты НИАД - 1 шт. (при необходимости) 57. Манжета НИАД многоразовая, обхват 8~13 см, производства «SunTech Medical Inc.», США - 1 шт. (при необходимости). 58. Манжета НИАД одноразовая для новорождённых, размер 1, производства «SunTech Medical Inc.», США - не более 20 шт. (при необходимости). 59. Манжета НИАД одноразовая для новорождённых, размер 2, производства «SunTech Medical Inc.», США - не более 20 шт. (при необходимости). 60. Манжета НИАД одноразовая для новорождённых, размер 3, производства «SunTech Medical Inc.», США - не более 20 шт. (при необходимости). 61. Манжета НИАД одноразовая для новорождённых, размер 4, производства «SunTech Medical Inc.», США - не более 20 шт. (при необходимости). 62. Манжета НИАД одноразовая для новорождённых, размер 5, производства «SunTech Medical Inc.», США - не более 20 шт. (при необходимости). 63. Кабель CO2 - 1 шт. (при необходимости). 64. Датчик CO2 (NomoLine ISA CO2) в боковом потоке, производства «Masimo Corporation», США - 1 шт. (при необходимости). 65. Линия отбора проб NomoLine с канюлей назальной для новорожденных, производства «Masimo Sweden AB», Швеция - не более 25 шт. (при необходимости). 66. Линия отбора проб NomoLine с адаптером воздуховода для новорождённых, производ-ства «Masimo Sweden AB», Швеция - не более 25 шт. (при необходимости). 67. Датчик CO2 (IRMA CO2) в основном потоке, производства «Masimo Sweden AB», Швеция - 1 шт. (при необходимости). 68. Адаптер воздуховода (IRMA) для младенцев, производства «Masimo Sweden AB», Швеция - не более 25 шт. (при необходимости). 69. Устройство принудительного пробуждения при апноэ - 1 шт. (при необходимости). 70. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q (Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22582) - 1 шт. (при необходимости). 71. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(S) - не более 100 шт. (при необходимости). 72. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(M) - не более 100 шт. (при необходимости). 73. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(L) - не более 100 шт. (при необходимости). 74. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости). 75. Лампа смотровая - 1 шт. (при необходимости). 76. Корзина для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 77. Бумага для принтера - не более 50 шт. (при необходимости). 78. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 79. Держатель для карты пациента - 1 шт. (при необходимости). 80. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИКСИОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Производитель медицинского изделия
- "Ningbo David Medical Device Со., Ltd." (Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People’s Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань каунти, Нинбо сити, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика)
- Юридический адрес производителя
- No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People’s Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань каунти, Нинбо сити, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика)
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967858918987592
- Адрес места производства или изготовления
- No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejang Province, People's Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань, 315731 Нинбо, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10992778 | 3306967858918987592 | Открытая реанимационная система для новорождённых HKN-2200B |
| 10992779 | 3306967858918987592 | Открытая реанимационная система для новорождённых HKN-93CS |