Справочник

Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1)

РЗН 2022/18500

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164793
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18500
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-10
Наименование медицинского изделия
Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1). варианты исполнения: I. Панель биохимических реагентов общая Skyla НВ1 (General Biochemistry Panel Skyla HB1), в составе: 1. Панель биохимических реагентов общая Skyla НВ1 (General Biochemistry Panel Skyla HB1), 20 шт/уп. - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Панель биохимических реагентов основная Skyla HB1 (Basic Biochemistry Panel Skyla HB1), в составе: 1. Панель биохимических реагентов основная Skyla HB1 (Basic Biochemistry Panel Skyla HB1), 20 шт/уп. - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации-заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б
Производитель медицинского изделия
"Скайла Корпорейшн, филиал в Научном парке Синьчжу"
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969630165177546
Адрес места производства или изготовления
1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12148269 3306969630165177546 Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1). Вариант I.
12148270 3306969630165177546 Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1). Вариант II.

Документы