Справочник
Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностики in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп.
РЗН 2024/24157
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183420
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24157
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностики in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./ул., флаконы по 3 мл, в составе: 1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (МLH1 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка MSH2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MSH2 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 3. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка MSH6 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MSH6 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 4. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка PMS2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (PMS2 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 5. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 6. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./ул., флаконы по 6 мл, в составе: 1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MLH1 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка MSH2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MSH2 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 3. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка MSH6 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MSH6 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 4. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка PMS2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (PMS2 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 5. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 6. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., флаконы по 10 мл, в составе: 1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MLH1 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка MSH2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MSH2 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 3. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка MSH6 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (MSH6 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 4. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка PMS2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (PMS2 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 5. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 6. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967209145799759
- Адрес места производства или изготовления
- 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12413159 | 3306967209145799759 | Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимических методом в диагностики in vitro для ручного или автоматического использования, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./ул., флаконы по 3 мл, в составе: |
| 12413160 | 3306967209145799759 | Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимических методом в диагностики in vitro для ручного или автоматического использования, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./ул., флаконы по 6 мл, в составе: |
| 12413161 | 3306967209145799759 | Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимических методом в диагностики in vitro для ручного или автоматического использования, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., флаконы по 10 мл, в составе: |