Справочник

Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016

РЗН 2018/7249

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141406
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7249
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-06-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-21
Наименование медицинского изделия
Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016. в вариантах исполнения: 1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения: 1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г. 1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г. 1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г. 1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г. 2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения: 2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г. 2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г. 2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г. 2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г. 4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г. 5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения: 5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г. 5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения: 6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г. 6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения: 7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г. 7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения: 8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г. 8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения: 9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г. 9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г. 10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr». 2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two». 3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2». 4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F». 5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo». 6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».
Наименование организации-заявителя
ООО "Кагаяки"
Место нахождения организации-заявителя
190121, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Союза Печатников, д. 25 А, литер А, пом. 10-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "Кагаяки"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190121, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Союза Печатников, д. 25 А, литер А, пом. 10-Н
Юридический адрес производителя
190121, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Союза Печатников, д. 25 А, литер А, пом. 10-Н
ИНН производителя
7839068997
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966916416935839
Адрес места производства или изготовления
ООО "Кагаяки", Россия, 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий тупик, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11430520 3306966916416935839 1.1. «Kagayaki® Mira», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г;
11430521 3306966916416935839 1.2. «Kagayaki® Mira», Миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г;
11430522 3306966916416935839 1.3. «Kagayaki® Mira», Банка пластиковая, масса 45 г;
11430523 3306966916416935839 1.4. «Kagayaki® Mira», Туба большая пластиковая, масса 115 г;
11430524 3306966916416935839 1.5. «Kagayaki® Mira», Туба маленькая пластиковая, масса 25 г;
11430525 3306966916416935839 2.1. «Kagayaki® Mira Zr», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г;
11430526 3306966916416935839 2.2. «Kagayaki® Mira Zr», Миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г;
11430527 3306966916416935839 2.3. «Kagayaki® Mira Zr», Банка пластиковая, масса 50 г;
11430528 3306966916416935839 2.4. «Kagayaki® Mira Zr», Туба большая пластиковая, масса 120 г;
11430529 3306966916416935839 2.5. «Kagayaki® Mira Zr», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;
11430530 3306966916416935839 3. «Kagayaki® Kurin One», Туба алюминиевая, масса 50 г;
11430531 3306966916416935839 4. «Kagayaki® Kurin Two», Туба алюминиевая, масса 50 г;
11430532 3306966916416935839 5.1. «Kagayaki® Finare 1», Шприц пластиковый, масса 20 г;
11430533 3306966916416935839 5.2. «Kagayaki® Finare 1», Туба маленькая пластиковая, масса 35 г;
11430534 3306966916416935839 6.1. «Kagayaki® Finare 2», Шприц пластиковый, масса 20 г;
11430535 3306966916416935839 6.2. «Kagayaki® Finare 2», Туба маленькая пластиковая, масса 35 г;
11430536 3306966916416935839 7.1. «Kagayaki® Henka», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г;
11430537 3306966916416935839 7.2. «Kagayaki® Henka», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г;
11430538 3306966916416935839 7.3. «Kagayaki® Henka», Туба большая пластиковая, масса 115 г;
11430539 3306966916416935839 7.4. «Kagayaki® Henka», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;
11430540 3306966916416935839 8.1. «Kagayaki® Henka F», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г;
11430541 3306966916416935839 8.2. «Kagayaki® Henka F», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г;
11430542 3306966916416935839 8.3. «Kagayaki® Henka F», Туба большая пластиковая, масса 115 г;
11430543 3306966916416935839 8.4. «Kagayaki® Henka F», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;
11430544 3306966916416935839 «Kagayaki® Daiyamondo», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г;
11430545 3306966916416935839 «Kagayaki® Daiyamondo», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г;
11430546 3306966916416935839 «Kagayaki® Daiyamondo», Шприц пластиковый, масса 4г;
11430547 3306966916416935839 «Kagayaki® Daiyamondo», Шприц пластиковый, масса 15 г;
11430548 3306966916416935839 10. «Kagayaki® 1 Step», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;
11430549 3306966916416935839 11. «Kagayaki® 2 Step», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;
11430550 3306966916416935839 12. «Kagayaki® 3 Step», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;

Документы