Справочник

Педиатрическая система фиксирующих пластин для остеотомии LolliPOP

РЗН 2022/17664

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161412
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17664
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-05
Наименование медицинского изделия
Педиатрическая система фиксирующих пластин для остеотомии LolliPOP. в составе: I. Имплантаты: 1. Варусная пластина, для маленьких детей 90°, POP-IVR-090. 2. Варусная пластина, для маленьких детей 100°, POP-IVR-100. 3. Варусная пластина, для маленьких детей 110°, POP-IVR-110. 4. Варусная пластина, для маленьких детей 120°, POP-IVR-120. 5. Вальгусная пластина, для маленьких детей 120°, POP-IVL-120. 6. Вальгусная пластина, для маленьких детей 130°, POP-IVL-130. 7. Вальгусная пластина, для маленьких детей 140°, POP-IVL-140. 8. Лезвия, для маленьких детей L = 25 мм, POP-IB-25. 9. Лезвие, для маленьких детей L = 30 мм, POP-IB-30. 10. Лезвие, для маленьких детей L = 35 мм, POP-IB-35. 11. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 12 мм, POP-LS27-12. 12. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 14 мм, POP-LS27-14. 13. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 16 мм, POP-LS27-16. 14. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 18 мм, POP-LS27-18. 15. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 20 мм, POP-LS27-20. 16. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 22 мм, POP-LS27-22. 17. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 24 мм, POP-LS27-24. 18. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 26 мм, POP-LS27-26. 19. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 28 мм, POP-LS27-28. 20. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 32 мм, POP-LS27-32. 21. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 36 мм, POP-LS27-36. 22. Фиксирующий винт, Ø2,7 мм X L = 40 мм, POP-LS27-40. 23. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 12 мм, POP-OB27-12. 24. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 14 мм, POP-OB27-14. 25. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 16 мм, POP-OB27-16. 26. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 18 мм, POP-OB27-18. 27. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 20 мм, POP-OB27-20. 28. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 22 мм, POP-OB27-22. 29. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 24 мм, POP-OB27-24. 30. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 26 мм, POP-OB27-26. 31. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 28 мм, POP-OB27-28. 32. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 32 мм, POP-OB27-32. 33. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 36 мм, POP-OB27-36. 34. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 40 мм, POP-OB27-40. 35. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 44 мм, POP-OB27-44. 36. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 48 мм, POP-OB27-48. 37. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 52 мм, POP-OB27-52. 38. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 56 мм, POP-OB27-56. 39. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø2,7 мм X L = 60 мм, POP-OB27-60. 40. Коннектор для маленьких детей, POP-M3I. 41. Варусная пластина, детская 90°, POP-CVR-090. 42. Варусная пластина, детская 100°, POP-CVR-100. 43. Варусная пластина, детская 110°, POP-CVR-110. 44. Варусная пластина, детская 120°, POP-CVR-120. 45. Вальгусная пластина, детская 120°, POP-CVL-120. 46. Вальгусная пластина, детская 130°, POP-CVL-130. 47. Вальгусная пластина, детская 140°, POP-CVL-140. 48. Лезвие, для детей L = 30 мм, POP-CB-30. 49. Лезвие, для детей L = 35 мм, POP-CB-35. 50. Лезвие, для детей L = 40 мм, POP-CB-40. 51. Лезвие, для детей L = 45 мм, POP-CB-45. 52. Лезвие, для детей L = 50 мм, POP-CB-50. 53. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 12 мм, POP-LS35-12. 54. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 14 мм, POP-LS35-14. 55. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 16 мм, POP-LS35-16. 56. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 18 мм, POP-LS35-18. 57. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 20 мм, POP-LS35-20. 58. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 22 мм, POP-LS35-22. 59. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 24 мм, POP-LS35-24. 60. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 26 мм, POP-LS35-26. 61. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 28 мм, POP-LS35-28. 62. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 32 мм, POP-LS35-32. 63. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 36 мм, POP-LS35-36. 64. Фиксирующий винт, Ø3,5 мм X L = 40 мм, POP-LS35-40. 65. Коннектор для детей, POP-M4C. 66. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 12 мм, POP-OB35-12. 67. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 14 мм, POP-OB35-14. 68. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 16 мм, POP-OB35-16. 69. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 18 мм, POP-OB35-18. 70. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 20 мм, POP-OB35-20. 71. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 22 мм, POP-OB35-22. 72. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 24 мм, POP-OB35-24. 73. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 26 мм, POP-OB35-26. 74. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 28 мм, POP-OB35-28. 75. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 32 мм, POP-OB35-32. 76. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 36 мм, POP-OB35-36. 77. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 40 мм, POP-OB35-40. 78. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 44 мм, POP-OB35-44. 79. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 48 мм, POP-OB35-48. 80. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 52 мм, POP-OB35-52. 81. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 56 мм, POP-OB35-56. 82. Полиаксиальный компрессионный винт, Ø3,5 мм X L = 60 мм, POP-OB35-60. II. Инструменты (при необходимости): 1. Фиксирующая втулка, Ø2,7 мм, POP-SLV127. 2. Фиксирующая втулка, Ø3,5 мм, POP-SLV135. 3. Направляющая для сгибания/разгибания, POP-FXG200. 4. Направляющая для остеотомии, для маленьких детей, POP-OTG200. 5. Направляющая для остеотомии, для детей, POP-OTG201. 6. Сверло кортикальное, Ø2,7 мм, POP-DCS127. 7. Сверло кортикальное, Ø3,5 мм, POP-DCS135. 8. Направляющая спица Ø2,8 X 228,6 мм, POP-GWR128. 9. Направляющая спица Ø2,0 X 254 мм, POP-GWR120. 10. Глубиномер винта, GIN-DPG200. 11. Глубиномер лезвия, POP-DPG100. 12. Треугольник для позиционирования, 80-70-30°, POP-TRI100. 13. Треугольник для позиционирования, 90-50-40°, POP-TRI101. 14. Треугольник для позиционирования, 100-60-20°, POP-TRI102. 15. Треугольник для позиционирования, 110-60-10°, POP-TRI103. 16. Деротационная направляющая, POP-DRG100. 17. Прибор для разрезания наружных покровов, POP-CBK200. 18. Направляющая для сверла Ø2,7 мм, POP-OBL200. 19. Направляющая для сверла Ø3,5 мм, POP-OBL225. 20. Щипцы Вербрюгге для маленьких детей, POP-VBI100. 21. Щипцы Вербрюгге для детей, POP-VBC125. 22. Направляющая для спицы, POP-WGD100. 23. Ключ для вколачивания, POP-IMP100. 24. Ручка ключа, POP-HND200. 25. Крышка ручки, POP-CAP100. 26. Лом для маленьких детей, POP-BAR100. 27. Лом для детей, POP-BAR125. 28. Ударный экстрактор, POP-SLP100. 29. Быстроразъемная ручка A-O, POP-AOH100. 30. Вал имплантовода для маленьких детей, POP-SFT200. 31. Вал имплантовода для детей, POP-SFT225. 32. Отвёртка с шестигранной головкой 2,5 мм, GIN-SDR250. 33. Джойстик для лезвия для маленьких детей, POP-JSK200. 34. Джойстик для лезвия для детей, POP-JSK225. 35. Точечные щипцы, POP-FCP100. III. Контейнеры: 1. Контейнер для имплантатов, IME200-IC. 2. Контейнер для инструментов POP-INE225-IC. IV. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орфан групп"
Место нахождения организации-заявителя
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, помещ. I, ком. 8, офис 42А
Производитель медицинского изделия
"Пега Медикал Инк."
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
ОКП/ОКПД2
3195299444778080137
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968117346834289
Адрес места производства или изготовления
1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12049007 3306968117346834289 Педиатрическая система фиксирующих пластин для остеотомии LolliPOP

Документы