Справочник
Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12747
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29491
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12747
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-22
- Наименование медицинского изделия
- Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах). 1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные и нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 5. Перчатки диагностические BioClean Legion латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 6. Перчатки диагностические BioClean Legacy латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 7. Перчатки диагностические BioClean Legend латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 8. Перчатки диагностические BioClean Nano 4 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 9. Перчатки диагностические BioClean Biotac нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 10. Перчатки диагностические BioClean Nerva нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 11. Перчатки диагностические BioClean Synergy нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 12. Перчатки диагностические BioClean Vector виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 13. Перчатки диагностические BioClean Vista виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 14. Перчатки диагностические BioClean Fusion полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 15. Перчатки диагностические BioClean NEO полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 16. Перчатки диагностические BioClean Intacta синтетические нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 17. Перчатки диагностические OMEGA NITREX нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные. 18. Перчатки диагностические OMEGA TECHNO синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 19. Перчатки диагностические OMEGA PROTECH синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 20. Перчатки диагностические OMEGA PRO-TECH XP синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 21. Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом. 22. Перчатки диагностические OMEGA NEOTECH XP полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196191, Россия, г. Санкт Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314
- Производитель медицинского изделия
- "Нитритекс (М) Сдн. Бхд."
- Страна производителя
- 3185883699870701162
- Адрес производителя
- , Малайзия, , No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
- Юридический адрес производителя
- , Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
- ОКП/ОКПД2
- 3683150994520151555
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970722152224720, 3306966929117288410, 3306967330294077026, 3306966088041895352
- Адрес места производства или изготовления
- No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12960879 | 3306970722152224720 | 1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960880 | 3306966929117288410 | Перчатки диагностические PROFILE 3000 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960881 | 3306970722152224720 | 2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960882 | 3306970722152224720 | 3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960883 | 3306970722152224720 | 4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960884 | 3306970722152224720 | 5. Перчатки диагностические BioClean Legion латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960885 | 3306970722152224720 | 6. Перчатки диагностические BioClean Legacy латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960886 | 3306970722152224720 | 7. Перчатки диагностические BioClean Legend латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960887 | 3306966929117288410 | 8. Перчатки диагностические BioClean Nano 4 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960888 | 3306966929117288410 | 9. Перчатки диагностические BioClean Biotac нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960889 | 3306966929117288410 | 10. Перчатки диагностические BioClean Nerva нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960890 | 3306966929117288410 | 11. Перчатки диагностические BioClean Synergy нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960891 | 3306967330294077026 | 12. Перчатки диагностические BioClean Vector виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960892 | 3306967330294077026 | 13. Перчатки диагностические BioClean Vista виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960893 | 3306966088041895352 | 14. Перчатки диагностические BioClean Fusion полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960894 | 3306966088041895352 | 15. Перчатки диагностические BioClean NEO полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960895 | 3306966088041895352 | 16. Перчатки диагностические BioClean Intacta синтетические нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960896 | 3306966929117288410 | 17. Перчатки диагностические OMEGA NITREX нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные. |
| 12960897 | 3306966929117288410 | 18. Перчатки диагностические OMEGA TECHNO синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. |
| 12960898 | 3306966929117288410 | 19. Перчатки диагностические OMEGA PROTECH синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. |
| 12960899 | 3306966929117288410 | 20. Перчатки диагностические OMEGA PRO-TECH XP синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. |
| 12960900 | 3306966929117288410 | 21. Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом. |
| 12960901 | 3306966088041895352 | 22. Перчатки диагностические OMEGA NEOTECH XP полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные. |