Справочник
Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение 2 листах)
ФСЗ 2012/12749
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29512
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12749
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение 2 листах). 1. Перчатки хирургические PROFILE 3000 латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 2. Перчатки хирургические PROFILE 3000 GEL латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 3. Перчатки хирургические PROFILE 3000 нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 4. Перчатки хирургические PROFILE ULTRATOUCH XP нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 5. Перчатки хирургические PROFILE ULTIMATE синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 6. Перчатки хирургические BioClean Advance латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 7. Перчатки хирургические BioClean Maxima латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 8. Перчатки хирургические BioClean Alpha латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 5, GMP класс A. 9. Перчатки хирургические BioClean Elite латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 10. Перчатки хирургические BioClean Excell нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 11. Перчатки хирургические BioClean N-Plus нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 12. Перчатки хирургические BioClean Emerald нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 13. Перчатки хирургические BioClean Nitramax нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 14. Перчатки хирургические BioClean Ultimate синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 15. Перчатки хирургические BioClean P-Zero синтетические стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 16. Перчатки хирургические BioClean Fusion полихлоропреновые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 17. Перчатки хирургические BioClean Jade нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 18. Перчатки хирургические BioClean Indigo нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 19. Перчатки хирургические BioClean Extra латексные стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196191, Россия, г. Санкт Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314
- Производитель медицинского изделия
- "Нитритекс (М) Сдн. Бхд."
- Страна производителя
- 3185883699870701162
- Адрес производителя
- , Малайзия, , No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
- Юридический адрес производителя
- , Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
- ОКП/ОКПД2
- 3683150994520151555
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965778040886417, 3306966927129188305, 3306966087093982644
- Адрес места производства или изготовления
- No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12960921 | 3306965778040886417 | 1. Перчатки хирургические PROFILE 3000 латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960922 | 3306965778040886417 | 2. Перчатки хирургические PROFILE 3000 GEL латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960923 | 3306966927129188305 | 3. Перчатки хирургические PROFILE 3000 нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960924 | 3306966927129188305 | 4. Перчатки хирургические PROFILE ULTRATOUCH XP нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960925 | 3306966087093982644 | 5. Перчатки хирургические PROFILE ULTIMATE синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 12960926 | 3306965778040886417 | 6. Перчатки хирургические BioClean Advance латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960927 | 3306965778040886417 | 7. Перчатки хирургические BioClean Maxima латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960928 | 3306965778040886417 | 8. Перчатки хирургические BioClean Alpha латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 5, GMP класс A. |
| 12960929 | 3306965778040886417 | 9. Перчатки хирургические BioClean Elite латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960930 | 3306966927129188305 | 10. Перчатки хирургические BioClean Excell нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960931 | 3306966927129188305 | 11. Перчатки хирургические BioClean N-Plus нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960932 | 3306966927129188305 | 12. Перчатки хирургические BioClean Emerald нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960933 | 3306966927129188305 | 13. Перчатки хирургические BioClean Nitramax нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960934 | 3306966087093982644 | 14. Перчатки хирургические BioClean Ultimate синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960935 | 3306966087093982644 | 15. Перчатки хирургические BioClean P-Zero синтетические стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960936 | 3306966087093982644 | 16. Перчатки хирургические BioClean Fusion полихлоропреновые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960937 | 3306966927129188305 | 17. Перчатки хирургические BioClean Jade нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960938 | 3306966927129188305 | 18. Перчатки хирургические BioClean Indigo нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |
| 12960939 | 3306965778040886417 | 19. Перчатки хирургические BioClean Extra латексные стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. |