Справочник

Передвижная санитарно-эпидемиологическая лаборатория по ТУ 9451-012-33249105-2012

РЗН 2013/1188

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61758
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1188
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-02-27
Наименование медицинского изделия
Передвижная санитарно-эпидемиологическая лаборатория по ТУ 9451-012-33249105-2012. в составе: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-"Ламинар-С" в следующих исполнениях: БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 - 1 шт. 2. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-"Ламинар-С" в следующих исполнениях: БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8 исполнение БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 - 1 шт. 3. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-"Ламинар-С" в следующих исполнениях: БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8 исполнение БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 ? 1 шт. 4. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-"Ламинар.-с." по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-"Ламинар.-с." (1,0); БАВ-"Ламинар.-с." (1,2); БАВ-"Ламинар.-с." (1,5); БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), исполнение БАВ-"Ламинар.-с." (1,2), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 - 1 шт. 5. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-"Ламинар.-с." по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-"Ламинар.-с." (1,0); БАВ-"Ламинар.-с." (1,2); БАВ-"Ламинар.-с." (1,5); БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), исполнение БАВ-"Ламинар.-с." (1,5), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 - 1 шт. 6. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-"Ламинар.-с." по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-"Ламинар.-с." (1,0); БАВ-"Ламинар.-с." (1,2); БАВ-"Ламинар.-с." (1,5); БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), исполнение БАВ-"Ламинар.-с." (1,8), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 - 1 шт. 7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 - 1 шт. 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 - 1 шт. 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С"-0,9, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,5, БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, исполнение БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 - 1 шт. 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики БАВ-ПЦР-"Ламинар-С.", производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07114 - 1 шт. 11. РН-метр HI 9124N (pH/T), производства фирмы «Hanna Instruments», Германия, №14300-08, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № DE.C.31.001.A №32782 - 1 шт. 12. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/80 СПУ, производства фирмы ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ ФСР 2007/01585 - 1 шт. 13. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/20 СПУ, производства фирмы ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ ФСР 2007/01585 - 1 шт. 14. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 - 1 шт. 15. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 - 1 шт. 16. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 - 1 шт. 17. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 - 1 шт. 18. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-20 МО, производства фирмы ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 - 1 шт. 19. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-40 МО, производства фирмы ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 - 1 шт. 20. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ, производства фирмы ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2009/05815 - 1 шт. 21. Стерилизатор паровой горизонтальный настольный ГК-10-1- "ТЗМОИ", производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11472 - 1 шт. 22. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG с принадлежностями, Устройство водоподготовки для автоклавов (water treatment system) MELAdest 65, производства фирмы MELAG oHG, Германия, РУ МЗ РФ № 2003/1263 - 1 шт. 23. Весы электронные A&D неавтоматического действия GF, модель GF-300, производства фирмы "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония, A&D Company Ltd., № 50689-12, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №47509 - 1 шт. 24. Весы A&D лабораторные электронные HR, модель HR -300i, производства фирмы ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония, A&D Company Ltd., № 44189-10, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №39636 - 1 шт. 25. Микроскопы биологические "Микромед" с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 3 ЛЮМ, производства фирмы "Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд." Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 - 1 шт. 26. Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение МС300, производства фирмы "МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.", Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 - 1 шт. 27. Микроскопы биологические "Микромед" с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 2, производства фирмы "Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд." Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 - 1 шт. 28. Микроскоп медицинский МИКМЕД-5, производства фирмы ОАО «ЛОМО», Россия, РУ ФСР 2010/08206 - 1 шт. 29.Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение MC 50, производства фирмы "МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.", Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 - 1 шт. 30. Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах «УКП-01-«КРОНТ», модель УКП-120-01, производства фирмы ЗАО «КРОНТ-М», Россия, РУ ФСР 2009/04388 - 1 компл. 31. Устройство автоматического отбора проб биологических аэрозолей воздуха ПУ-1Б, производства фирмы ЗАО «Химко», Россия, РУ ФСР 2010/07016 - 1 шт. 32. Прибор вакуумного фильтрования ПВФ-35/3 НБ, производства фирмы ЗАО «БМТ», Россия, Справка Роспотребнадзора №2975/05 - 1 шт. 33. Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 54хх, с принадлежностями, модель 5418, производства фирмы «Эппендорф АГ», Германия, РУ ФСЗ 2009/04411- 1 шт. 34. Центрифуга лабораторная c принадлежностями, варианты исполнения: 1. 2-6E. 2. 2-16Р. 3. 2-16РК. 4. 3-16Р. 5. 3-16РК. 6. 4-16. 7. 4-16К. 8. 6-16. 9. 6-16К. 10. 8К, исполнение 2-16Р, производства фирмы "Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ", Германия, РУ ФСЗ 2010/06723 - 1 шт. 35. Термостат твердотельный программируемый малогабаритный ТТ-1-"ДНК-Техн.", производства фирмы ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, РУ ФСР 2012/13646 - 1 шт. 36. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга Eba 20 S, производства фирмы "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ", Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 - 1 шт. 37. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга универсальная Hettich Universal 320, производства фирмы "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ", Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 - 1 шт. 38. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 2100, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 39. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 3200, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 40. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, устройство для промывки микропланшет «StatFax 2600», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 41. Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, инкубатор-шейкер «StatFax 2200», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 - 1 шт. 42. Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции "АНК", производства Учреждение Российской академии наук Институт аналитического приборостроения РАН, Россия, РУ ФСР 2010/08892 - 1 шт. 43. Прибор для проведения ПЦР анализов Smart Cycler II с детекцией результатов в реальном времени с принадлежностями, производства фирмы «CEPHEID», США, РУ МЗ РФ № 2003/1657 - 1 компл. 44. Миксер лабораторный «Eppendorf» MixMate, c принадлежностями, производства фирмы "Эппендорф АГ", Германия, РУ ФСЗ 2009/04410 - 1 шт. 45. Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-06-"Я-ФП", производства фирмы ООО "Ферропласт Медикал", Россия, РУ 29/18081203/4360-04 - 1 компл. 46. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов", производства фирмы ООО "ЭЛИД", Россия, РУ ФСР 2009/05399 - 1 компл.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Радиан"
Место нахождения организации-заявителя
410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Радиан"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Юридический адрес производителя
410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
ИНН производителя
6450014036
ОКП/ОКПД2
3683151319192836013
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970920039486588
Адрес места производства или изготовления
410056, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 94

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12994157 3306970920039486588 Передвижная санитарно-эпидемиологическая лаборатория по ТУ 9451-012-33249105-2012

Документы