Справочник

Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностями

РЗН 2018/7398

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140431
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7398
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-11
Наименование медицинского изделия
Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностями. I. Периметр офтальмологический OCTOPUS 600 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Упор для головы - 6 шт. (при необходимости). 3. Клавиша реакции пациента - 6 шт. (при необходимости). 4. Окклюдер - 7 шт. (при необходимости). 5. Линзы корректирующие - 12 шт. 6. Линзы корректирующие дополнительные - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Сетевой кабель - 6 шт. (при необходимости). 8. СD - диск с программным обеспечением Eyesuite - 6 шт. или USB-Flash носитель памяти с программным обеспечением Eyesuite - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Чехол пылезащитный - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Руководство пользователя «Программное обеспечение Eyesuite» - 1 шт. Принадлежности: 1. Стол-подставка - 1 шт. 2. Клавиатура - 1 шт. 3. Манипулятор типа мышь - 1 шт. 4. Принтер специализированный - не более 5 шт. 5. Предохранитель - не более 5 шт. 6. Специальные ключи для обеспечения тестирования и диагностики программного обеспечения Eyesuite - не более 5 шт. 7. Одноразовые бумажные окклюдеры MASK-it - не более 5 уп. (500 шт./уп.) II. Периметр офтальмологический OCTOPUS 900 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник упора для головы - 6 шт. (при необходимости). 3. Опора для лба упора для головы - 6 шт. (при необходимости). 4. Клавиша реакции пациента - 6 шт. (при необходимости). 5. Окклюдер - 7 шт. (при необходимости). 6. Блок коммутационный - 6 шт. (при необходимости). 7. Кабель интерфейсный - 7 шт. (при необходимости). 8. Набор корректирующих линз: 8.1. Вогнутая сфера «-» - 56 шт. (при необходимости). 8.2. Выпуклая сфера «+» - 56 шт. (при необходимости). 8.3. Вогнутый цилиндр «-» - 24 шт. (при необходимости). 9. Держатель корректирующих линз - 6 шт. (при необходимости). 10. Сетевой кабель - не более 6 шт. (при необходимости). 11. СD - диск с программным обеспечение Eyesuite - 6 шт. или USB-Flash носитель памяти с программным обеспечением Eyesuite - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Компьютер с программным обеспечением EyeSuite - не более 5 шт. 13. Чехол пылезащитный - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Руководство пользователя «Программное обеспечение Eyesuite» - 1 шт. Принадлежности: 1. Стол-подставка - 1 шт. 2. Клавиатура - 1 шт. 3. Манипулятор типа мышь - 1 шт. 4. Насадка детская для упора головы - не более 5 шт. 5. Монитор специализированный - не более 5 шт. 6. Принтер специализированный - не более 5 шт. 7. Предохранитель - не более 5 шт. 8. Блок питания - не более 5 шт. 9. Специальные ключи для обеспечения тестирования и диагностики программного обеспечения Eyesuite - не более 5 шт. 10. Одноразовые бумажные окклюдеры MASK-it - не более 5 уп. (500 шт./уп.)
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Производитель медицинского изделия
"Хааг-Штрайт АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Haag-Streit AG, Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Haag-Streit AG, Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967536528004569
Адрес места производства или изготовления
Haag-Streit AG, Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11367986 3306967536528004569 I. Периметр офтальмологический OCTOPUS 600 с принадлежностями
11367987 3306967536528004569 II. Периметр офтальмологический OCTOPUS 900 с принадлежностями

Документы