Справочник

Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent)

РЗН 2025/25492

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188955
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25492
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-26
Наименование медицинского изделия
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent). , в вариантах исполнения: I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 3 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. II. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 6 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. III. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 10 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации-заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, литера А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970101336511699
Адрес места производства или изготовления
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12532224 3306970101336511699 I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 3 мл, в составе:
12532225 3306970101336511699 II. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 6 мл, в составе:
12532226 3306970101336511699 III. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 10 мл, в составе:

Документы