Справочник

Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent)

РЗН 2024/24152

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183417
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24152
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-10
Наименование медицинского изделия
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent). , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации-заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970119095194910
Адрес места производства или изготовления
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12413165 3306970119095194910 Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе:
12413166 3306970119095194910 Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе:
12413167 3306970119095194910 Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе:

Документы