Справочник

Пессарий урогинекологический

РЗН 2021/15099

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153201
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15099
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-03
Наименование медицинского изделия
Пессарий урогинекологический. варианты исполнения: 1. Пессарий Мэриленд (Marland) без поддержки, в составе: 1.1. Пессарий, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 1.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 1.3. Инструкция-вкладыш. 2. Пессарий Мэриленд (Marland) с поддержкой, в составе: 2.1. Пессарий, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 2.3. Инструкция-вкладыш. 3. Пессарий Шатц (Shaatz) с дренажем, в составе: 3.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 3.3. Инструкция-вкладыш. 4. Пессарий Кап (Cup) без поддержки, в составе: 4.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 4.3. Инструкция-вкладыш. 5. Пессарий Кап (Cup) с поддержкой, в составе: 5.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 5.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 5.3. Инструкция-вкладыш. 6. Пессарий Гелхорн (Gellhom) с короткой ножкой и дренажем, в составе: 6.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 6.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 6.3. Инструкция-вкладыш. 7. Пессарий Гелхорн (Gellhom) с длинной ножкой и дренажем, в составе: 7.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 7.3. Инструкция-вкладыш. 8. Пессарий Геранг (Gehrung), в составе: 8.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 8.3. Инструкция-вкладыш. 9. Пессарий Ринг (Ring) без поддержки, в составе: 9.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 9.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 9.3. Инструкция-вкладыш. 10. Пессарий Ринг (Ring) с поддержкой, в составе: 10.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 10.3. Инструкция-вкладыш. 11. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) без поддержки, в составе: 11.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 11.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 11.3. Инструкция-вкладыш. 12. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой, в составе: 12.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 12.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 12.3. Инструкция-вкладыш. 13. Пессарий Ходжа (Hodge) без поддержки, в составе: 13.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 13.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 13.3. Инструкция-вкладыш. 14. Пессарий Ходжа (Hodge) с поддержкой, в составе: 14.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 14.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 14.3. Инструкция-вкладыш. 15. Пессарий Диш (Dish) без поддержки, в составе: 15.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 15.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 15.3. Инструкция-вкладыш. 16. Пессарий Диш (Dish) с поддержкой, в составе: 16.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 16.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 16.3. Инструкция-вкладыш. 17. Пессарий Куб (Cubes), в составе: 17.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 17.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 17.3. Инструкция-вкладыш. 18. Пессарий Куб (Cubes) с дренажем, в составе: 18.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 18.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 18.3. Инструкция-вкладыш. 19. Пессарий Донат (Donuts), в составе: 19.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 19.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 19.3. Инструкция-вкладыш. 20. Пессарий Донат (Donuts) надувной, в составе: 20.1. Пессарий, размер: 2, 3, 4, 5. 20.2. Груша для пессария. 20.3. Инструкция-вкладыш. 21. Пессарий Овал (Ovals) без поддержки, в составе: 21.1. Пессарий, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 21.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 21.3. Инструкция-вкладыш. 22. Пессарий Овал (Ovals) с поддержкой, в составе: 22.1. Пессарий, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 22.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 22.3. Инструкция-вкладыш. 23. Пессарий Флэкси шелф (Flexi shelf), в составе: 23.1. Пессарий, размер FS06, FS08, FS10, FS12. 23.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 23.3. Инструкция-вкладыш. 24. Пессарий примерочный Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой FS 8000, в составе: 24.1. Пессарий - 6 шт./уп. 24.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 24.3. Инструкция-вкладыш. 25. Пессарий примерочный Мэриленд (Marland) с поддержкой FS 7000, в составе: 25.1. Пессарий - 6 шт./уп. 25.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 25.3. Инструкция-вкладыш. 26. Пессарий примерочный Ринг (Ring) с поддержкой FS 6000, в составе: 26.1. Пессарий - 6 шт./уп. 26.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 26.3. Инструкция-вкладыш. 27. Пессарий примерочный Гелхорн (Gellhom) FS 5000, в составе: 27.1. Пессарий - 6 шт./уп. 27.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 27.3. Инструкция-вкладыш. 28. Пессарий примерочный Ринг (Ring) FS 1000, в составе: 28.1. Пессарий - 6 шт./уп. 28.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 28.3. Инструкция-вкладыш. 29. Пессарий примерочный Диш (Dish) с поддержкой FS 3000, в составе: 29.1. Пессарий - 6 шт./уп. 29.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 29.3. Инструкция-вкладыш. 30. Пессарий примерочный Куб (Cubes) FS 2000, в составе: 30.1. Пессарий - 6 шт./уп. 30.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 30.3. Инструкция-вкладыш. 31. Пессарий примерочный Овал с поддержкой (Ovals) FS 4000, в составе: 31.1. Пессарий - 6 шт./уп. 31.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 31.3. Инструкция-вкладыш.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕКНО-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
119415, Россия, Москва, пр-т Вернадского, д. 39, эт. 5, пом. I, ком. 46
Производитель медицинского изделия
"Пэнпэк Медикал Корпорейшен"
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Panpac Medical Corporation, 6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Road, Shi-Chih Dist., New Taipei City, Taiwan
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Panpac Medical Corporation, 6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Road, Shi-Chih Dist., New Taipei City, Taiwan
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969063883806515
Адрес места производства или изготовления
6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Road, Shi-Chih Dist., New Taipei City, Taiwan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11684396 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 1. Пессарий Мэриленд (Marland) без поддержки, в составе:
11684397 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 2. Пессарий Мэриленд (Marland) с поддержкой, в составе:
11684398 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 3. Пессарий Шатц (Shaatz) с дренажем, в составе:
11684399 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 4. Пессарий Кап (Cup) без поддержки, в составе:
11684400 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 5. Пессарий Кап (Cup) с поддержкой, в составе:
11684401 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 6. Пессарий Гелхорн (Gellhom) с короткой ножкой и дренажем, в составе:
11684402 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 7. Пессарий Гелхорн (Gellhom) с длинной ножкой и дренажем, в составе:
11684403 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 8. Пессарий Геранг (Gehrung), в составе:
11684404 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 9. Пессарий Ринг (Ring) без поддержки, в составе:
11684405 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 10. Пессарий Ринг (Ring) с поддержкой, в составе:
11684406 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 11. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) без поддержки, в составе:
11684407 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 12. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой, в составе:
11684408 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 13. Пессарий Ходжа (Hodge) без поддержки, в составе:
11684409 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 14. Пессарий Ходжа (Hodge) с поддержкой, в составе:
11684410 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 15. Пессарий Диш (Dish) без поддержки, в составе:
11684411 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 16. Пессарий Диш (Dish) с поддержкой, в составе:
11684412 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 17. Пессарий Куб (Cubes), в составе:
11684413 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 18. Пессарий Куб (Cubes) с дренажем, в составе:
11684414 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 19. Пессарий Донат (Donuts), в составе:
11684415 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 20. Пессарий Донат (Donuts) надувной, в составе:
11684416 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 21. Пессарий Овал (Ovals) без поддержки, в составе:
11684417 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 22. Пессарий Овал (Ovals) с поддержкой, в составе:
11684418 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 23. Пессарий Флэкси шелф (Flexi shelf), в составе:
11684419 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 24. Пессарий примерочный Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой FS 8000, в составе:
11684420 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 25. Пессарий примерочный Мэриленд (Marland) с поддержкой FS 7000, в составе:
11684421 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 26. Пессарий примерочный Ринг (Ring) с поддержкой FS 6000, в составе:
11684422 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 27. Пессарий примерочный Гелхорн (Gellhom) FS 5000, в составе:
11684423 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 28. Пессарий примерочный Ринг (Ring) FS 1000, в составе:
11684424 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 29. Пессарий примерочный Диш (Dish) с поддержкой FS 3000, в составе:
11684425 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 30. Пессарий примерочный Куб (Cubes) FS 2000, в составе:
11684426 3306969063883806515 Пессарий урогинекологический 31. Пессарий примерочный Овал с поддержкой (Ovals) FS 4000, в составе:

Документы