Справочник
Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530
РЗН 2023/20880
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170319
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20880
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530. варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530. I. Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Proxeo Ultra PB-510 в составе: 1. Блок управления PB-510. 2. Шланг для подачи воды Ø 6 мм, 2 м 3. Фильтр для воды 4. Шланг к наконечнику 1.8 м. 5. Сетевой адаптер с кабелем 6. Педаль ножная C-NF 7. Набор быстрого соединения Q-Link PB-5 LQ (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 LQ; - насадки: 1UQ, 2UQ, 1PQ; - ключи для смены насадок- не более 3 шт; 8. Набор стандартного соединенияW&H PB-5 L (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 L; - насадка: 1U, 2U, 1P; - ключи для смены насадок- не более 3 шт.; 9. Набор, совместимый с резьбой Satelec PB-5 LS (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 LS; - насадки: 1US, 2US, 1PS; - ключи для смены насадок- не более 3 шт.; 10. Насадки, варианты исполнения: 1 UQ, 1U, 1US, 2UQ, 2U, 2US, 3UQ, 3U, 3US, 4U, 1PQ, 1P, 1PS, 3PrQ, 3Pr, 3PIQ, 3PI, 4PQ, 4P, 4PS, 5PQ, 5P, 5PrQ, 5Pr, 5PIQ, 5PI, 1R, 2R, 3Rm, 3Rd, 1ES, 1E, 2E, 3E, 4E, 5E, 6E – не более 5 шт. (при необходимости) 11. Набор насадок универсальный (при необходимости), в составе: - насадка: 1U, 3U, 1P, - карта для проверки износа насадок - ключи для смены насадок – не более 3 шт 12. Набор насадок для чистки имплантатов (при необходимости) в составе: - насадка 1IQ - 3шт.; - ключи для смены насадок – не более 3 шт. 13. Набор насадок для чистки имплантатов (при необходимости) в составе: - насадка: 1I - 3шт.; - ключи для смены насадок – не более 3 шт. 14. Набор насадок эндодонтический (при необходимости) в составе: - насадка: 1E, 2E, 3E, 4E, 5E, 6E; - ключи для смены насадок – не более 2 шт. 15. Ключи для смены насадок: TW-1, TS-1, TQ-1; (при необходимости) 16. Наконечник, варианты исполнения: PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS – не более 3 шт. (при необходимости) 17. Светодиод LED с колпачком для наконечников: PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS - не более 3 шт. (при необходимости) 18. Игла для чистки наконечников PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS, длинная – не более 2 шт. (при необходимости) 19. Уплотнительное кольцо для шлангового соединения - 1 шт. (при необходимости) 20. Инструкция по эксплуатации Proxeo Ultra 21. Инструкция по эксплуатации на наконечники Proxeo Ultra II. Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Proxeo Ultra PB-520 в составе: 1. Блок управления PB-520 2. Контейнер для воды 3. Шланг к наконечнику 1.8м 4. Сетевой адаптер с кабелем 5. Педаль ножная C-NF 6. Набор быстрого соединения Q-Link PB-5 LQ (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 LQ; - насадки: 1UQ, 2UQ, 1PQ; - ключи для смены насадок– не более 3 шт. 7. Набор стандартного соединения W&H. PB-5 L (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 L; - насадки: 1U, 2U, 1P; - ключи для смены насадок - не более 3 шт. 8. Набор, совместимый с резьбой Satelec PB-5 LS (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 LS; - насадки: 1US, 2US, 1PS; - ключи для смены насадок- не более 3 шт.; 9. Насадки, варианты исполнения:: 1 UQ, 1U, 1US, 2UQ, 2U, 2US, 3UQ, 3U, 3US, 4U, 1PQ, 1P, 1PS, 3PrQ, 3Pr, 3PIQ, 3PI, 4PQ, 4P, 4PS, 5PQ, 5P, 5PrQ, 5Pr, 5PIQ, 5PI, 1R, 2R, 3Rm, 3Rd, 1ES, 1E, 2E, 3E, 4E, 5E, 6E; – не более 5 шт. (при необходимости) 10. Набор универсальный (при необходимости) в составе: - насадки: 1U, 3U, 1P; - карта для проверки износа насадок; - ключи для смены насадок – не более 3 шт. 11. Набор для чистки имплантатов (при необходимости) в составе: - насадка 1IQ - 3шт.; - ключи для смены насадок – не более 3шт. 12. Набор для чистки имплантатов (при необходимости) в составе: - насадка 1I - 3шт.; - ключи для смены насадок – не более 3шт. 13. Набор эндодонтический (при необходимости) в составе: - насадка: 1E, 2E, 3E, 4E, 5E, 6E; - ключи для смены насадок – не более 2шт. 14. Ключи для смены насадок: TW-1, TS-1, TQ-1; 15. Наконечник, варианты исполнения: PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS – не более 3 шт. (при необходимости); 16. Светодиод LED с колпачком для наконечников: PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS - не более 3 шт. (при необходимости) 17. Игла для чистки наконечников PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS, длинная – не более 2 шт. (при необходимости) 18. Уплотнительное кольцо для шлангового соединения -1 шт. (при необходимости) 19. Инструкция по эксплуатации Proxeo Ultra 20. Инструкция по эксплуатации на наконечники Proxeo Ultra III. Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Proxeo Ultra PB-530 в составе: 1. Блок управления PB-530 2. Контейнер для воды 3. Сетевой адаптер с кабелем 4. Беспроводная ножная педаль C-NW 5. Кабель для подзарядки педали 6. Шланг к наконечнику 1.8м 7. Набор быстрого соединения Q-Link PB-5 L Q (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 LQ; - насадки: 1UQ, 2UQ, 1PQ - ключи для смены насадок - не более 4 шт. 8. Набор стандартного соединения W&H PB-5 L (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 L; - насадки: 1U, 2U, 1P, 1I - ключи для смены насадок – не более 4 шт. 9. Набор, совместимый с резьбой Satelec PB-5 LS (при необходимости) в составе: - наконечник PB-5 LS; - насадки: 1US, 2US, 1PS; - ключи для смены насадок- не более 4 шт.; 10. Насадки, варианты исполнения: 1 UQ, 1U, 1US, 2UQ, 2U, 2US, 3UQ, 3U, 3US, 4U, 1PQ, 1P, 1PS, 3PrQ, 3Pr, 3PIQ, 3PI, 4PQ, 4P, 4PS, 5PQ, 5P, 5PrQ, 5Pr, 5PIQ, 5PI, 1R, 2R, 3Rm, 3Rd, 1ES, 1E, 2E, 3E, 4E, 5E, 6E; – не более 5 шт. (при необходимости) 11. Набор универсальный (при необходимости) в составе: - насадки: 1U, 3U, 1P; - карта для проверки износа насадок; - ключи для смены насадок – не более 3 шт. 12. Набор для чистки имплантатов (при необходимости) в составе: - насадка 1IQ - 3шт.; - ключи для смены насадок – не более 3шт. 13. Набор для чистки имплантатов (при необходимости) в составе: - насадка 1I - 3шт.; - ключи для смены насадок – не более 3шт. 14. Набор эндодонтический (при необходимости) в составе: - насадка: 1E, 2E, 3E, 4E, 5E, 6E; - ключи для смены насадок – не более 2шт. 15. Ключи для смены насадок: TW-1, TS-1, TQ-1; 16. Наконечник, варианты исполнения: PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS – не более 3 шт. (при необходимости); 17. Светодиод LED с колпачком для наконечников: PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS - не более 3 шт. (при необходимости) 18. Игла для чистки наконечников PB-5 LQ, PB-5 L, PB-5 LS, длинная – не более 2 шт. (при необходимости) 19. Уплотнительное кольцо для шлангового соединения -1 шт. (при необходимости) 20. Инструкция по эксплуатации Proxeo Ultra 21. Инструкция по эксплуатации на наконечники Proxeo Ultra IV. Встраиваемый комплект пъезоcкалера РВ-5L. В составе: 1. РС-1.0 Пьезоконтроллер (блок управления) 2. VP-5 Шланг наконечника 3. РВ-5 L Наконечник 4. Комплект электросоединителей для аналогового подключения 5. Потенциометр 6. Насадки: 1U, 2U, 1P 7. Ключи для смены насадок – не более3 шт. 8. Инструкция по эксплуатации V. Встраиваемый комплект пъезоcкалера быстрого соединения Q-Link PB-5 LQ. В составе: 1. РС-1.0 Пьезоконтроллер (блок управления) 2. VP-5 Шланг наконечника 3. РВ-5 LQ Наконечник 4. Комплект электросоединителей для аналогового подключения 5. Потенциометр 6. Насадки: 1UQ, 2UQ, 1PQ 7. Ключи для смены насадок – не более 3 шт. 8. Инструкция по эксплуатации VI. Встраиваемый комплект пьезоcкалера, совместимого с резьбой Satelec PB-5 LS. В составе: 1. РС-1.0 Пьезоконтроллер (блок управления) 2. VP-5 Шланг наконечника 3. РВ-5 LS Наконечник 4. Комплект электросоединителей для аналогового подключения 5. Потенциометр 6. Насадки: 1US, 2US, 1PS 7. Ключи для смены насадок – не более 3 шт. 8. Инструкция по эксплуатации VII. Встраиваемый комплект пъезоcкалера РВ-3. В составе: 1. РС-1.0 Пьезоконтроллер (блок управления) 2. VP-3 Шланг наконечника 3. РВ-3 Наконечник 4. Комплект для подключения (воздушное управление) 5. Комплект для подключения (электрическое управление) 6. Потенциометр 7. Насадки: 1U, 1Р 8. Ключи для смены насадок – не более 2 шт 9. Инструкция по эксплуатации
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВестМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филёвский парк, ул. Барклая, д. 6 стр. 5, этаж 6, ком. 23л, офис 632
- Производитель медицинского изделия
- "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, W&H Dentalwerk Bϋrmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Bϋrmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126136284602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965861281043967
- Адрес места производства или изготовления
- Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12279471 | 3306965861281043967 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. I. Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Рrохео Ultra РВ-510 в составе: |
| 12279472 | 3306965861281043967 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. II. Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Рrохео Ultra РВ-520 в составе: |
| 12279473 | 3306965861281043967 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. III. Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Рrохео Ultra РВ-530 в составе: |
| 12279474 | 3306965861281043967 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. IV. Встраиваемый комплект пъезоскалера PB-5L. В составе: |
| 12279475 | 3306965861281043967 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. V. Встраиваемый комплект пъезоскалера быстрого соединения Q-Link РВ-5 LQ. В составе: |
| 12279476 | 3306965861281043967 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. VI. Встраиваемый комплект пьезоскалера, совместимого с резьбой Satelec РВ-5 LS. В составе: |
| 12279477 | 3306965861281043967 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. VII. Встраиваемый комплект пъезоскалера РВ-3. В составе: |