Справочник

ПКТ контроль B·R·A·H·M·S для анализатора PATHFASTTM (PATHFASTTM B·R·A·H·M·S PCT Control)

РЗН 2023/21511

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170851
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21511
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-13
Наименование медицинского изделия
ПКТ контроль B·R·A·H·M·S для анализатора PATHFASTTM (PATHFASTTM B·R·A·H·M·S PCT Control). , в составе: 1. CTL-1 (Контроль 1) - 2 фл. х 0,04 г. 2. CTL-2 (Контроль 2) - 2 фл. х 1,01 г. 3. Control diluent (Растворитель для контролей) - 4 фл. х 1,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт контрольных значений - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779710219417
Адрес места производства или изготовления
1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12291044 3306965779710219417 ПКТ контроль B • R • A • H • M • S для анализатора PATHFAST™ (PATHFAST™ B • R • A • H • M • S РСТ Control), в составе:

Документы