Справочник

Планшет для иммуноферментного анализа, одноразовый, нестерильный марки БМИ по ТУ 32.50.50-006-89583247-2024

Г004-00110-00/03946879

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193844
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03946879
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-11
Наименование медицинского изделия
Планшет для иммуноферментного анализа, одноразовый, нестерильный марки БМИ по ТУ 32.50.50-006-89583247-2024. , в моделях: Модель 1. 1. Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (Краткая инструкция по применению нанесена на этикетку потребительской упаковки. Полный текст инструкции доступен в электронном виде по QR-коду, нанесенном на этикетку потребительской упаковки). Модель 2. 1. Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, со съёмными стрипами, в стрипах по 8 лунок - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (Краткая инструкция по применению нанесена на этикетку потребительской упаковки. Полный текст инструкции доступен в электронном виде по QR-коду, нанесенном на этикетку потребительской упаковки). Модель 3. 1. Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, в стрипах по 8 штук, максимальный объём лунки 360 мкл, рабочий объём 75-200 мкл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (Краткая инструкция по применению нанесена на этикетку потребительской упаковки. Полный текст инструкции доступен в электронном виде по QR-коду, нанесенном на этикетку потребительской упаковки). Модель 4. 1. Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, в стрипах по 12 штук, максимальный объём лунки 360 мкл, рабочий объём 75-200 мкл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (Краткая инструкция по применению нанесена на этикетку потребительской упаковки. Полный текст инструкции доступен в электронном виде по QR-коду, нанесенном на этикетку потребительской упаковки).
Наименование организации-заявителя
ООО "Н-ВИТ"
Место нахождения организации-заявителя
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "Н-ВИТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
Юридический адрес производителя
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
ИНН производителя
7731611600
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965508733015058
Адрес места производства или изготовления
Россия, 142290, Московская область, городской округ Серпухов, город Пущино, Грузовая ул, д. 8, No.1 Tengfei Road, Xiabei Community, Qintong Town, Jiangyan District, Taizhou City, Китай, No. 4366, Dagang Road, Binjiang Street, Haimen City, Китай

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13021013 3306965508733015058 Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, в стрипах по 12 штук, максимальный объём лунки 360 мкл, рабочий объём 75-200 мкл.
13021014 3306965508733015058 Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, в стрипах по 8 штук, максимальный объём лунки 360 мкл, рабочий объём 75-200 мкл.
13021015 3306965508733015058 Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, со съёмными стрипами, в стрипах по 8 лунок.
13021016 3306965508733015058 Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный.

Документы