Справочник
Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов
РЗН 2019/8306
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142499
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8306
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов. варианты исполнения: 1. Пластина ARIX Ankle System Bone Plate, в составе: 1.1. Пластина ARIX Ankle System Bone Plate, в следующих исполнениях: 35-DLFI-003-L; 35-DLFI-004-L; 35-DLFI-005-L; 35-DLFI-006-L; 35-DLFI-007-L; 35-DLFI-008-L; 35-DLFI-003-R; 35-DLFI-004-R; 35-DLFI-005-R; 35-DLFI-006-R; 35-DLFI-007-R; 35-DLFI-008-R; 35-DLST-003; 35-DLST-004; 35-DLST-005; 35-DLST-006; 35-DLST-007; 35-DLST-008; 35-DLST-009; 35-DLST-010. 1.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 1.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости). 2. Пластина ARIX Foot System Bone Plate, в составе: 2.1. Пластина ARIX Foot System Bone Plate, в следующих исполнениях: F28-ST-002; F28-ST-102; F28-ST-004; F28-ST-005; F28-ST-006; F28-GR-007; F28-GR-008; F28-GR-009; F28-HL-009; F28-HL-109; F28-HR-009; F28-HR-109; F28-TP-006; F28-TP-007; F28-HP-010; F35-CR-009; F35-CR-012-13; F35-CR-012-16; F35-CR-112-13; F35-CR-112-16; F35-CL-009; F35-CL-012-13; F35-CL-012-16; F35-CL-112-13; F35-CL-112-16. 2.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 2.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости). 3. Пластина ARIX Hand System Bone Plate, в составе: 3.1. Пластина ARIX Hand System Bone Plate, в следующих исполнениях: H1-ZZ-016; H1-ST-104; H1-ST-006; H1-ST-016; H1-ST-216; H1-LL-005; H1-LR-005; H1-TP-007; H1-TP-008; H1-TP-010; H1-TP-011; H1-TP-012; H1-PL-005; H1-PR-005; H1-QD-006; H1-QD-106; H1-QD-108; H1-QD-110; H1-QD-112; H1-QD-206-L; H1-QD-306-L; H1-QD-408-L; H1-QD-206-R; H1-QD-306-R; H1-QD-408-R; H1-YP-006; H1-YP-006A; H1-HK-001; H1-SQ-004; H1-SQ-104; H1-SQ-204; H2-ZZ-016; H2-ST-104; H2-ST-006; H2-ST-016; H2-ST-216; H2-ST-104-CP; H2-ST-105-CP; H2-ST-106-CP; H2-ST-208-CP; H2-LL-006; H2-LL-006-CP; H2-LL-010-CP; H2-LR-006; H2-LR-006-CP; H2-LR-010-CP; H2-PL-006; H2-PR-006; H2-TP-006; H2-TP-007; H2-TP-011; H2-TP-012; H2-TP-006-CP; H2-TP-010-CP; H2-QD-006; H2-QD-106; H2-QD-108; H2-QD-110; H2-QD-112; H2-QD-206-L; H2-QD-306-L; H2-QD-408-L; H2-QD-206-R; H2-QD-306-R; H2-QD-408-R; H2-YP-007; H2-SQ-104; H2-SQ-204; H2-SQ-304-L; H2-SQ-304-R; H1L-ST-006; H1L-ST-016; H1L-ST-104; H1L-QD-112; H1L-QD-408-L; H1L-QD-408-R; H1L-TP-007; H1L-TP-008; H1L-TP-011; H1L-TP-012; H1L-YP-006; H1L-LL-005; H1L-LR-005; H1L-PL-005; H1L-PR-005; H2L-ST-004; H2L-ST-006; H2L-ST-016; H2L-ST-104-13; H2L-ST-105-13; H2L-ST-106-13; H2L-ST-208-13; H2L-TP-007; H2L-TP-008; H2L-TP-006-13; H2L-TP-010-13; H2L-LL-006; H2L-LL-006-13; H2L-LL-010-13; H2L-LR-006; H2L-LR-006-13; H2L-LR-010-13; H2L-QD-006; H2L-QD-008; H2L-YP-006; H2L-YP-007. 3.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 3.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости). 4. Пластина ARIX Wrist System Bone Plate, в составе: 4.1. Пластина ARIX Wrist System Bone Plate, в следующих исполнениях: 25-DLUL-006; 25-DLUL-106; 25-DLUL-008; 25-DLUL-108; 25-DVRA-109-L; 25-DVRA-110-L; 25-DVRA-111-L; 25-DVRA-209-L; 25-DVRA-210-L; 25-DVRA-211-L; 25-DVRA-309-L; 25-DVRA-311-L; 25-DVRA-109-R; 25-DVRA-110-R; 25-DVRA-111-R; 25-DVRA-209-R; 25-DVRA-210-R; 25-DVRA-211-R; 25-DVRA-309-R; 25-DVRA-311-R; 25V-DLUL-006-H1; 25V-DLUL-106-H1; 25V-DLUL-007-H2; 25V-DLUL-107-H2; 25V-DLUL-006-H2; 25V-DLUL-106-H2; 25V-DLUL-007-H3; 25V-DLUL-107-H3. 4.2. Краткая инструкция по эксплуатации. 4.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нико Интернэшнл Групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115533, Россия, Москва, пр-т Андропова, д. 22, БЦ "Нагатинский"
- Производитель медицинского изделия
- "Джейл Медикал Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969614579143809
- Адрес места производства или изготовления
- 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 08378, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11472431 | 3306969614579143809 | Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 1. Пластина ARIX Ankle System Bone Plate, в составе: |
| 11472432 | 3306969614579143809 | Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 2. Пластина ARIX Foot System Bone Plate, в составе: |
| 11472433 | 3306969614579143809 | Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 3. Пластина ARIX Hand System Bone Plate, в составе: |
| 11472434 | 3306969614579143809 | Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 4. Пластина ARIX Wrist System Bone Plate, в составе: |