Справочник

Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики

РЗН 2016/4889

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131281
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4889
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-13
Наименование медицинского изделия
Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики. 1. Пластина прямая 2 отверстия 5 мм. 2. Пластина прямая 2 отверстия 9 мм. 3. Пластина прямая 2 отверстия 12 мм. 4. Пластина прямая 4 отверстия, центр 9 мм. 5. Пластина прямая 4 отверстия, центр 12 мм. 6. Пластина прямая 5 отверстий 18 мм. 7. Пластина прямая 6 отверстий 22.5 мм. 8. Пластина прямая 8 отверстий 31.5 мм. 9. Пластина прямая 10 отверстий 40.5 мм. 10. Пластина прямая 12 отверстий 49.5 мм. 11. Пластина прямая 20 отверстий 85.5 мм. 12. Пластина D-Y 6 отверстий 18 мм. 13. Пластина D-Y 6 отверстий 21 мм. 14. Пластина X 4 отверстия. 15. Пластина квадратная 4 отверстия 12х12 мм. 16. Пластина квадратная 4 отверстия 14х14 мм. 17. Пластина квадратная 4 отверстия 16х16 мм. 18. Пластина прямоугольная 10х16 мм. 19. Пластина двойная квадратная 10.6х20.6 мм. 20. Пластина Matrix 8 отверстий 12х28 мм. 21. Пластина Matrix 8 отверстий 14х34 мм. 22. Y-пластина 5 отверстий 20 мм. 23. Пластина Gap 25 мм. 24. Пластина Gap 35 мм. 25. Пластина Gap 45 мм. 26. Пластина Burr Нolе для свода черепа 8 мм. 27. Пластина Burr Hole для свода черепа 15 мм. 28. Пластина Burr Hole для свода черепа 24 мм. 29. Пластина Burr Hole 6 отверстий 12 мм. 30. Пластина Burr Нole 6 отверстий 15 мм. 31. Пластина Burr Hole 6 отверстий 17 мм. 32. Пластина Burr Hole 6 отверстий 24 мм. 33. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 12 мм. 34. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 15 мм. 35. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 17 мм. 36. Пластина Burr Hole с вырезом 5отверстий 24 мм. 37. Пластина затылочная 25.1х42.2 мм. 38. Пластина 3D Mesh, 0.41 50х50 мм. 39. Пластина 3D Mesh, 0.4t 100х100 мм. 40. Пластина 3D Mesh. 0.4t 100х150 мм. 41. Пластина 3D Mesh, 0.4t 150х150 мм. 42. Пластина 3D Mesh, 0.6t 50х50 мм. 43. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х100 мм. 44. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х150 мм. 45. Пластина 3D Mesh, 0.6t 150x150 мм. 46. Шуруп самонарезающий 1.5х3 мм, не более 50 штук. 47. Шуруп самонарезающий 1,5х4 мм, не более 50 штук. 48. Шуруп самонарезающий 1.5х5 мм, не более 50 штук. 49. Шуруп самонарезающий 1.5х6 мм, не более 50 штук. 50. Шуруп экстренный 1.8x4 мм, не более 50 штук. 51. Шуруп экстренный 1.8x6 мм, не более 50 штук.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рамедикс"
Место нахождения организации-заявителя
125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31
Производитель медицинского изделия
"ОСТЕОНИК Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967035468060021, 3306967036692796794
Адрес места производства или изготовления
OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11227073 3306967035468060021 1. Пластина прямая 2 отверстия 5 мм.
11227074 3306967035468060021 2. Пластина прямая 2 отверстия 9 мм.
11227075 3306967035468060021 3. Пластина прямая 2 отверстия 12 мм.
11227076 3306967035468060021 4. Пластина прямая 4 отверстия, центр 9 мм.
11227077 3306967035468060021 5. Пластина прямая 4 отверстия, центр 12 мм.
11227078 3306967035468060021 6. Пластина прямая 5 отверстий 18 мм.
11227079 3306967035468060021 7. Пластина прямая 6 отверстий 22.5 мм.
11227080 3306967035468060021 8. Пластина прямая 8 отверстий 31.5 мм.
11227081 3306967035468060021 9. Пластина прямая 10 отверстий 40.5 мм.
11227082 3306967035468060021 10. Пластина прямая 12 отверстий 49.5 мм.
11227083 3306967035468060021 11. Пластина прямая 20 отверстий 85.5 мм.
11227084 3306967035468060021 12. Пластина D-Y 6 отверстий 18 мм.
11227085 3306967035468060021 13. Пластина D-Y 6 отверстий 21 мм.
11227086 3306967035468060021 14. Пластина X 4 отверстия.
11227087 3306967035468060021 15. Пластина квадратная 4 отверстия 12х12 мм.
11227088 3306967035468060021 16. Пластина квадратная 4 отверстия 14х14 мм.
11227089 3306967035468060021 17. Пластина квадратная 4 отверстия 16х16 мм.
11227090 3306967035468060021 18. Пластина прямоугольная 10х16 мм.
11227091 3306967035468060021 19. Пластина двойная квадратная 10.6х20.6 мм.
11227092 3306967035468060021 20. Пластина Matrix 8 отверстий 12х28 мм.
11227093 3306967035468060021 21. Пластина Matrix 8 отверстий 14х34 мм.
11227094 3306967035468060021 22. Y-пластина 5 отверстий 20 мм.
11227095 3306967035468060021 23. Пластина Gap 25 мм.
11227096 3306967035468060021 24. Пластина Gap 35 мм.
11227097 3306967035468060021 25. Пластина Gap 45 мм.
11227098 3306967035468060021 26. Пластина Burr Нolе для свода черепа 8 мм.
11227099 3306967035468060021 27. Пластина Burr Hole для свода черепа 15 мм.
11227100 3306967035468060021 28. Пластина Burr Hole для свода черепа 24 мм.
11227101 3306967035468060021 29. Пластина Burr Hole 6 отверстий 12 мм.
11227102 3306967035468060021 30. Пластина Burr Нole 6 отверстий 15 мм.
11227103 3306967035468060021 31. Пластина Burr Hole 6 отверстий 17 мм.
11227104 3306967035468060021 32. Пластина Burr Hole 6 отверстий 24 мм.
11227105 3306967035468060021 33. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 12 мм.
11227106 3306967035468060021 34. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 15 мм.
11227107 3306967035468060021 35. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 17 мм.
11227108 3306967035468060021 36. Пластина Burr Hole с вырезом 5отверстий 24 мм.
11227109 3306967035468060021 37. Пластина затылочная 25.1х42.2 мм.
11227110 3306967035468060021 38. Пластина 3D Mesh, 0.41 50х50 мм.
11227111 3306967035468060021 39. Пластина 3D Mesh, 0.4t 100х100 мм.
11227112 3306967035468060021 40. Пластина 3D Mesh. 0.4t 100х150 мм.
11227113 3306967035468060021 41. Пластина 3D Mesh, 0.4t 150х150 мм.
11227114 3306967035468060021 42. Пластина 3D Mesh, 0.6t 50х50 мм.
11227115 3306967035468060021 43. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х100 мм.
11227116 3306967035468060021 44. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х150 мм.
11227117 3306967035468060021 45. Пластина 3D Mesh, 0.6t 150x150 мм.
11227118 3306967036692796794 46. Шуруп самонарезающий 1.5х3 мм, не более 50 штук.
11227119 3306967036692796794 47. Шуруп самонарезающий 1,5х4 мм, не более 50 штук.
11227120 3306967036692796794 48. Шуруп самонарезающий 1.5х5 мм, не более 50 штук.
11227121 3306967036692796794 49. Шуруп самонарезающий 1.5х6 мм, не более 50 штук.
11227122 3306967036692796794 50. Шуруп экстренный 1.8x4 мм, не более 50 штук.
11227123 3306967036692796794 51. Шуруп экстренный 1.8x6 мм, не более 50 штук.

Документы