Справочник

Пластмассы стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2009/05232

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27043
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05232
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-13
Наименование медицинского изделия
Пластмассы стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Пластмассы стоматологические в наборах: 1. Набор PATTERN RESIN LS 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкости для замешивания, кисть. 2. Набор UNIFAST LC INTRODUCTORY PACKAGE в составе: флакон с порошком (6 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), ёмкости для замешивания, кисть, шпатель, ёмкости мерные. 3. Набор UNIFAST III 2-1 PKG. в составе: флакон с порошком (2 шт.), флакон с жидкостью, контейнер, ёмкости мерные, ёмкости для замешивания, шпатель, кисть. 4. Набор TEMPRON 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкость мерная, ёмкость для замешивания. 5. Набор REBARON 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкости мерные, ёмкость для замешивания. 6. Набор SOFT - LINER 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкости мерные, ёмкость для замешивания. 7. Набор COE-SOFT PROFESSIONAL PACKAGE . в составе флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с сепарационным материалом, ёмкости для замешивания, ёмкости мерные, шпатель. 8. Набор COE-COMFORT PROFESSIONAL PACKAGE в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с сепарационным материалом, ёмкости для замешивания, ёмкости мерные. 9. Набор COE-PACK HARD AND FAST SET в составе: туба с базой, туба с катализатором 10. Набор COE-PAK REGULAR SET в составе: туба с базой, туба с катализатором. 11. Набор COE-PAK AUTOMIX NDS CARTRIDGE в составе: картридж двойной с материалом (2 шт.), насадки для смешивания, блок для замешивания. 12. Набор GC RELINE STANDARD PACKAGE в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с бондинговым агентом, пипетка мерная, ёмкости мерные, кисть, шпатель 13. Набор GC RELINE Soft INTRODUCTORY KIT в составе: картридж двойной, насадки для смешивания, флакон с праймером, кисть, головка для подрезания, фильцы колесообразные, шпатели, флакон c модификатором (2 шт.), блок для замешивания, губки. 14. Набор GС RELINE ExtraSoft INTRODUCTORY KIT в составе: картридж двойной, насадки для смешивания, флакон с праймером, кисть, головка для подрезания, фильцы колесообразные, шпатели, флакон c модификатором (2 шт.), блок для замешивания, губки. 15. Набор GC TISSUE CONDITIONER 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с адгезивной жидкостью, ёмкости мерные, пипетка, кисть, шпатель, ёмкость для замешивания. 16. Набор KOOLINER в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с сепарационным материалом, ёмкости для замешивания, ёмкости мерные. II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 1. PATTERN RESIN LS (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ёмкость мерная. 2. PATTERN RESIN LS (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, пипетка. 3. OSTRON 100 (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ложка мерная. 4. OSTRON 100 (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, крышка для флакона, ёмкость мерная. 5. ACRON MC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ложка мерная. 6. ACRON MC (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, пипетка. 7. UNIFAST Trad (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ёмкость мерная. 8. UNIFAST Trad ( LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, крышка для флакона, ёмкость мерная. 9. UNIFAST LC (POWDER) 10. UNIFAST LC (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью (2 шт.) 11. UNIFAST III (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ёмкость мерная. 12. UNIFAST III (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, крышка для флакона, ёмкость мерная. 13. COE-SOFT (POWDER) 14. COE-SOFT (LIQUID) 15. COE-COMFORT (POWDER) 16. COE-COMFORT (LIQUID) 17. GC RELINE (POWDER) 18. GC RELINE (LIQUID) 19. GC RELINE Soft CARTRIDGE 20. GC RELINE Extra Soft CARTRIDGE 21. GC TISSUE CONDITIONER (POWDER) 22. GC TISSUE CONDITIONER (LIQUID) III. Принадлежности: 1. Средство сепарационное COE LUBRICANT 2. Праймер GC RELINE PRIMER R 3. Форма для пластмассы FRP FLASK H.K. TYPE Комплект: верхняя часть, средняя часть, нижняя часть, болты, ключ 4. Модификатор GC RELINE MODIFIER 1-1 PKG Комплект: флакон с жидкостью (2 шт.), губки, блок для замешивания. 5. Чаша для замешивания GC ACRON MIXING JAR IV. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации-заявителя
ООО "Крафтвэй Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Производитель медицинского изделия
"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151227899615034
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969999775635221, 3306965724714506141, 3306969045823133413, 3306969049455400693, 3306969049698670326, 3306967914921333803
Адрес места производства или изготовления
(см. приложение)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12900038 3306969999775635221 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 1. Набор PATTERN RESIN LS 1-1 PKG
12900039 3306965724714506141 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 2. Набор UNIFAST LC INTRODUCTORY PACKAGE
12900040 3306965724714506141 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 3. Набор UNIFAST III 2-1 PKG
12900041 3306965724714506141 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 4. Набор TEMPRON 1-1 PKG
12900042 3306965724714506141 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 5. Набор REBARON 1-1 PKG
12900043 3306969045823133413 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 6. Набор SOFT - LINER 1-1 PKG
12900044 3306969045823133413 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 7. Набор COE-SOFT PROFESSIONAL PACKAGE
12900045 3306969049455400693 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 8. Набор COE-COMFORT PROFESSIONAL PACKAGE
12900046 3306969049698670326 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 9. Набор COE-PACK HARD AND FAST SET
12900047 3306967914921333803 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 10. Набор COE-PAK REGULAR SET
12900048 3306967914921333803 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 11. Набор COE-PAK AUTOMIX NDS CARTRIDGE
12900049 3306969049455400693 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 12. Набор GC RELINE STANDARD PACKAGE
12900050 3306969045823133413 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 13. Набор GC RELINE Soft INTRODUCTORY KIT
12900051 3306969045823133413 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 14. Набор GС RELINE ExtraSoft INTRODUCTORY KIT
12900052 3306969045823133413 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 15. Набор GC TISSUE CONDITIONER 1-1 PKG
12900053 3306969049698670326 I. Пластмассы стоматологические в наборах: 16. Набор KOOLINER
12900054 3306969999775635221 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 1. PATTERN RESIN LS (POWDER)
12900055 3306969999775635221 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 2. PATTERN RESIN LS (LIQUID)
12900056 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 3. OSTRON 100 (POWDER)
12900057 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 4. OSTRON 100 (LIQUID)
12900058 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 5. ACRON MC (POWDER)
12900059 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 6. ACRON MC (LIQUID)
12900060 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 7. UNIFAST Trad (POWDER)
12900061 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 8. UNIFAST Trad ( LIQUID)
12900062 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 9. UNIFAST LC (POWDER)
12900063 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 10. UNIFAST LC (LIQUID)
12900064 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 11. UNIFAST III (POWDER)
12900065 3306965724714506141 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 12. UNIFAST III (LIQUID)
12900066 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 13. COE-SOFT (POWDER)
12900067 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 14. COE-SOFT (LIQUID)
12900068 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 15. COE-COMFORT (POWDER)
12900069 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 16. COE-COMFORT (LIQUID)
12900070 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 17. GC RELINE (POWDER)
12900071 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 18. GC RELINE (LIQUID)
12900072 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 19. GC RELINE Soft CARTRIDGE
12900073 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 20. GC RELINE Extra Soft CARTRIDGE
12900074 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 21. GC TISSUE CONDITIONER (POWDER)
12900075 3306969045823133413 II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 22. GC TISSUE CONDITIONER (LIQUID)

Документы