Справочник
Платформа медицинская косметологическая мультимодальная "Люксеа" (LUXEA)
РЗН 2021/14244
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154488
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14244
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Платформа медицинская косметологическая мультимодальная "Люксеа" (LUXEA). в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъем блокировки - 1 шт. 3. Переключатель педальный - 1 шт. 4. Кабель системный - 1 шт. 5. Ключ системный - 2 шт. 6. Манипулятор Lazur - 1 шт. (при необходимости), в составе: - пластиковый колпачок - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 7. Манипулятор Lilac - 1 шт. (при необходимости), в составе: - фильтр 500G - 1 шт.; - фильтр 500 нм - 1 шт.; - фильтр 550 нм - 1 шт.; - фильтр 650 нм - 1 шт.; - фильтр SA - 1 шт.; - корпус фильтров - 5 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 8. Манипулятор Ruber - 1 шт. (при необходимости), в составе: - пластиковый колпачок - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 9. Манипулятор Viridis - 1 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 10. Манипулятор Sparks - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2,5 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 4 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 6 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 10 мм - 1 шт.; - упаковка для насадок - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 11. Манипулятор lnsight - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник, излучающий 400 точек/см² - 1 шт.; - чехол для наконечника - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 12. Манипулятор Erise - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 4 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 9 мм - 1 шт.; - наконечник фракционный, излучающий 40 точек/см² - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 13. Манипулятор Prisma - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм × 2 мм 1064 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм × 2 мм 532 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 3 мм × 3 мм 1064 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 3 мм × 3 мм 532 нм - 1 шт.; - распорка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 14. Манипулятор Vivid - 1 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 15. Манипулятор Setis - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник очень маленького размера - 1 шт.; - наконечник маленького размера - 1 шт.; - наконечник среднего размера - 1 шт.; - наконечник большого размера - 1 шт.; - наконечник гексаполярный - 1 шт.; - эмульсия РЧ профессиональная - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 16. Комплект для заполнения с хладагентом - 1 шт. 17. Воронка - 1 шт. 18. Фиксатор для кабеля манипулятора - 2 шт. 19. Салфетка для протирки ЖК-экрана - 1 упаковка. 20. USB-флэш накопитель DEKA - 1 шт. 21. Очки защитные от лазерного излучения для пациента - 1 шт. 22. Знаки предупреждающие - 1 набор. 23. Индикатор низкой температуры - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дека Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
- Производитель медицинского изделия
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970775562491487
- Адрес места производства или изготовления
- Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11747671 | 3306970775562491487 | Платформа медицинская косметологическая мультимодальная "Люксеа" (LUXEA) |