Справочник
Пленка радиохромная дозиметрическая Gafchromic
РЗН 2023/20151
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168399
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20151
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-20
- Наименование медицинского изделия
- Пленка радиохромная дозиметрическая Gafchromic. В составе и вариантах исполнения: 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.1. HD-V2, для лучевой терапии, для измерения и составления карт источников широкого диапазона энергий заряженных частиц. Оптимальный диапазон 10 - 1000 Гр, размер листа 20,3 х 25,4 см (10 шт./уп.); 1.2. MD-V3-55, для лучевой терапии, для измерения поглощенной дозы ионизирующего излучения, в т.ч. для фотонов высоких энергий. Оптимальный диапазон 1 - 100 Гр, размер листа 12,7 х 12,7 см (5 шт/уп.); 1.3. MD-V3-810, для измерения поглощенной дозы ионизирующего излучения, в т.ч. для фотонов высоких энергий. Оптимальный диапазон 1 - 100 Гр, размер листа 20,32 х 25.4 см (10 шт/уп.); 1.4. RTQA2-1010, для лучевой терапии, для рутинных тестов выравнивания светового поля линейных ускорителей. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 25,4 х « 25.4 см (25 шт/уп); 1.5. RTQA2-111, для лучевой терапии, для больших тестов выравнивания светового поля линейных ускорителей. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 3,2 х 27,9 см (25 шт/уп); 1.6. RTQA2-1417, для позиционирования источника света в лучевой терапии. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 35,6 х 43,2 см (10 шт/уп); 1.7. XR-RV3, для рентгенологии, для измерения пиковой дозы на поверхности кожи во время интервенционных процедур под контролем флюороскопии, в диапазоне от 0,05 до 15 Гр, оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 35,6 х 43,2 см (25 шт./уп.); 1.8. XR-RV3 Comparator Strip, с шаблоном сравнения, для рентгенологии, для измерения пиковой дозы на поверхности кожи во время интервенционных процедур под контролем флюороскопии, в диапазоне от 0,05 до 15 Гр, оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр Размер листа 35,6 х 43,2 см (25 шт./уп.); 1.9. XR-CT2, для рентгенологии, самопроявляющаяся, для измерения ширины среза и выравнивания положения луча на компьютерных томографах в режиме реального времени. Динамический диапазон 0,1 - 20 сГр, оптимальный диапазон от 2 — 20 сГр. Размер листа 10 х 1,9 см (50 шт/уп); EDEQI Medic«! Equipment Internatton»! I ^ •7(495) 1 îa $ 5 4 5 mtoOmedcqi com w4>4* modoqioom 1.10. XR-QA2, для рентгенологии, для дозиметрии с использованием фантомов головы. Динамический диапазон 0,1 - 20 сГр, оптимальный диапазон от 2 - 20 сГр. Размер листа 25,4 X 30,5 см (10 шт/уп); 1.11. XR-QA2, для рентгенологии, для дозиметрии с использованием фантомов грудной клетки. Динамический диапазон 0 ,1 -2 0 сГр. оптимальный диапазон от 2 - 20 сГр. Размер листа 20,3 X 25,4 см (10 шт/уп); 1.12. XR-M2, для рентгенологии, для исследования качества маммографии, оптимальный диапазон 2-20 сГр. Размер листа 2,54 х 7,62 см (50 шт./уп.); 1.13. ЕВТЗ, для лучевой терапии. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 20,3 х 25,4 см (25 шт/уп); 1.14. ЕВТЗ, для лучевой терапии. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 -10 Гр. Размер листа 35,6 х 43,2 см см (10 шт/уп); 1.15. ЕВТЗР, для лучевой терапии. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 -10 Гр., размер листа 20,3 х 25,4 см (25 шт./уп.); 1.16. ЕВТЗ RBY, для лучевой терапии, Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. (20 шт./уп.); 1.17. EBT-XD, для использования в лучевой терапии - многоканальной дозиметрии и в протоколе однократного сканирования. Динамический диапазон доз 0,1 Гр - 60 Гр, оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. Размер листа 20,3 х 25,4 см (25 шт/уп); 1.18. EBT-XD STV, для лучевой терапии. Динамический диапазон доз 0,1 Гр - 60 Гр, оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. (32 шт./уп.). 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.1. ЕВТЗ BallCube I. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 -10 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.); 2.2. ЕВТЗ BallCube II. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Г р. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.); 2.3. ЕВТЗ Mini BallCube. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 3,2 х 3,2 см (20 шт./уп.); 2.4. ЕВТЗ AQA. для автоматического контроля качества, для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0.2 - 10 Гр. Размер листа 6,35 X 6,35 см (100 шт./уп.); 2.5. ЕВТЗ XLT. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 -10 Гр. Размер листа 3,2 х 3,2 см (20 шт./уп.); 2.6. EBT-XD BallCube I, для применения с фантомами. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.); 2.7. EBT-XD BallCube II, для применения с фантомами. Оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.); 2.8. EBT-XD Mini BallCube, для применения с фантомами. Оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. Размер листа 3,2 х 3,2 см (20 шт./уп.); M»die«l 1|Ч*гп«()0п«1 I ^ .7
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медеки"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, ш. Каширское, д. 23, стр. 5, этаж 3, помещ. VI, ком. 25
- Производитель медицинского изделия
- "Ашланд Спешалти Ингридиентс, Джи."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Ashland Specialty Ingredients, G.P., 1005 US Highway № 202/206 Bridgewater, NJ 08807, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Ashland Specialty Ingredients, G.P., 1005 US Highway № 202/206 Bridgewater, NJ 08807, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970806692616163
- Адрес места производства или изготовления
- 538 Main Street, Fiskeville, RI 02823, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12230968 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.1. HD-V2, для лучевой терапии, для измерения и составления карт источников широкого диапазона энергий заряженных частиц. Оптимальный диапазон 10 - 1000 Гр, размер листа 20,3 х 25,4 см (10 шт./уп.) |
| 12230969 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.2. MD-V3-55, для лучевой терапии, для измерения поглощенной дозы ионизирующего излучения, в т.ч. для фотонов высоких энергий. Оптимальный диапазон 1 - 100 Гр, размер листа 12,7 х 12,7 см (5 шт./уп.) |
| 12230970 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.3. MD-V3-810, для измерения поглощенной дозы ионизирующего излучения, в т.ч. для фотонов высоких энергий. Оптимальный диапазон 1 - 100 Гр, размер листа 20,32 х 25,4 см (10 шт./уп.) |
| 12230971 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.4. RTQA2-1010, для лучевой терапии, для рутинных тестов выравнивания светового поля линейных ускорителей. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 25,4 х 25,4 см (25 шт./уп.) |
| 12230972 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.5. RTQA2-111, для лучевой терапии, для больших тестов выравнивания светового поля линейных ускорителей. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 3,2 х 27,9 см (25 шт./уп.) |
| 12230973 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.6. RTQA2-1417, для позиционирования источника света в лучевой терапии. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 35,6 х 43,2 см (10 шт./уп.) |
| 12230974 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.7. XR-RV3, для рентгенологии, для измерения пиковой дозы на поверхности кожи во время интервенционных процедур под контролем флюороскопии, в диапазоне от 0,05 до 15 Гр, оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 35,6 х 43,2 см (25 шт./уп.) |
| 12230975 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.8. XR-RV3 Comparator Strip, с шаблоном сравнения, для рентгенологии, для измерения пиковой дозы на поверхности кожи во время интервенционных процедур под контролем флюороскопии, в диапазоне от 0,05 до 15 Гр, оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр Размер листа 35,6 х 43,2 см (25 шт./уп.) |
| 12230976 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.9. XR-CT2, для рентгенологии, самопроявляющаяся, для измерения ширины среза и выравнивания положения луча на компьютерных томографах в режиме реального времени. Динамический диапазон 0,1 - 20 сГр, оптимальный диапазон от 2 - 20 сГр. Размер листа 10 х 1,9 см (50 шт./уп.) |
| 12230977 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.10. XR-QA2, для рентгенологии, для дозиметрии с использованием фантомов головы. Динамический диапазон 0,1 - 20 сГр, оптимальный диапазон от 2 - 20 сГр. Размер листа 25,4 х 30,5 см (10 шт./уп.) |
| 12230978 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.11. XR-QA2, для рентгенологии, для дозиметрии с использованием фантомов грудной клетки. Динамический диапазон 0,1 - 20 сГр. оптимальный диапазон от 2 - 20 сГр. Размер листа 20,3 х 25,4 см (10 шт./уп.) |
| 12230979 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.12. XR-M2, для рентгенологии, для исследования качества маммографии, оптимальный диапазон 2 - 20 сГр. Размер листа 2,54 х 7,62 см (50 шт./уп.) |
| 12230980 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.13. ЕВТЗ, для лучевой терапии. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 20,3 х 25,4 см (25 шт./уп.) |
| 12230981 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.14. ЕВТЗ, для лучевой терапии. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 35,6 х 43,2 см см (10 шт./уп.) |
| 12230982 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.15. ЕВТЗР, для лучевой терапии, Динамический диапазон 0,1 — 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр., размер листа 20,3 х 25,4 см (25 шт./уп.) |
| 12230983 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.16. ЕВТЗ RBY, для лучевой терапии, Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. (20 шт./уп.) |
| 12230984 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.17. EBT-XD, для использования в лучевой терапии - многоканальной дозиметрии и в протоколе однократного сканирования. Динамический диапазон доз 0,1 Гр — 60 Гр, оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. Размер листа 20,3 х 25,4 см (25 шт./уп.) |
| 12230985 | 3306970806692616163 | 1. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.18. EBT-XD STV, для лучевой терапии. Динамический диапазон доз 0,1 Гр — 60 Гр, оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. (32 шт./уп.) |
| 12230986 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.1. ЕВТЗ BallCube I. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.) |
| 12230987 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.2. ЕВТЗ BallCube II. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.) |
| 12230988 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.3. ЕВТЗ Mini BallCube. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 3,2 х 3,2 см (20 шт./уп.) |
| 12230989 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.4. ЕВТЗ AQA. для автоматического контроля качества, для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0.2 - 10 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (100 шт./уп.) |
| 12230990 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.5. ЕВТЗ XLT. для применения с фантомами. Динамический диапазон 0,1 - 20 Гр. Оптимальный диапазон 0,2 - 10 Гр. Размер листа 3,2 х 3,2 см (20 шт./уп.) |
| 12230991 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.6. EBT-XD BallCube I, для применения с фантомами. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.) |
| 12230992 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.7. EBT-XD BallCube II, для применения с фантомами. Оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (20 шт./уп.) |
| 12230993 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.8. EBT-XD Mini BallCube, для применения с фантомами. Оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. Размер листа 3,2 х 3,2 см (20 шт./уп.) |
| 12230994 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.9. EBT-XD AQA. для автоматического контроля качества, для применения с фантомами. Оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр. Размер листа 6,35 х 6,35 см (100 шт./уп.) |
| 12230995 | 3306970806692616163 | 2. Пленка радиохромная Gafchromic для Киберножа: 2.10. EBT-XD XLT, для применения с фантомами. Оптимальный диапазон доз от 0,4 до 40 Гр, размер листа 3,2 х 3,2 см (20 шт./уп.) |