Справочник

Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018

РЗН 2021/13671

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155919
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13671
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-13
Наименование медицинского изделия
Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018. в вариантах исполнения: 1. Подушка "OrtoSleep" Classic XL размер (58x38x10/14) см - 1 шт., в составе: 1.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (60x40) см - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Наволочка из смешанной ткани размер (60x40) см - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 1.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 1.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. 2. Подушка "OrtoSleep" Classic L размер (58x38x12/10) см - 1 шт., в составе: 2.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (60x40) см - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Наволочка из смешанной ткани размер (60x40) см - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 2.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.7. Паспорт - 1 шт. 3. Подушка "OrtoSleep" Classic М (58x37x9/11) - 1 шт., в составе: 3.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (60x40) см - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка из смешанной ткани размер (60x40) см - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 3.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Паспорт - 1 шт. 4. Подушка "OrtoSleep" Classic S (49x29x9/7) - 1 шт., в составе: 4.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (50x30) см - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Наволочка из смешанной ткани размер (50x30) см - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 4.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.7. Паспорт - 1 шт. 5. Подушка "OrtoSleep" Classic XS (39x24x7/5) - 1 шт., в составе: 5.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (40x25) см - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Наволочка из смешанной ткани размер (40x25) см - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 5.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.7. Паспорт - 1 шт. 6. Подушка "OrtoSleep" Premium 1 размер (54x34x10/14) см - 1 шт., в составе: 6.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (55x35) см - 1 шт. (при необходимости). 6.2. Наволочка из смешанной ткани размер (55x35) см - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 6.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 6.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.7. Паспорт - 1 шт. 7. Подушка "OrtoSleep" Premium II размер (58x34x10/12) см - 1 шт., в составе: 7.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (60x35) см - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Наволочка из смешанной ткани размер (60x35) см -1 шт. (при необходимости). 7.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 7.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 7.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Паспорт - 1 шт. 8. Подушка "OrtoSleep" для младенцев размер (28x21,5x3) см (вид: 233220) - 1 шт., в составе: 8.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (30x25) см - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Наволочка из смешанной ткани размер (30x25) см - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 8.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 8.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 8.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.7. Паспорт - 1 шт. 9. Подушка "OrtoSleep" Ортопедический валик размер (Ø 1 1x27) см - 1 шт., в составе: 9.1. Наволочка из искусственной кожи размер (Ø13x30) см - 1 шт. (при необходимости). 9.2. Наволочка из клеенки подкладочной с ПВХ покрытием размер (Ø13x30) см - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Наволочка из трикотажного полотна с ПВХ покрытием размер (Ø13x30) см - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (Ø13x30) см - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Наволочка из смешанной ткани размер (Ø13x30) см - 1 шт. (при необходимости). 9.6. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 9.7. Ярлык на подушку - 1 шт. 9.8. Этикетка на упаковку - 1 шт. 9.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.10. Паспорт - 1 шт. 10. Подушка "OrtoSleep" для путешествий размер (Øвн -28, Øвалика- 10, длина - 70) см - 1 шт., в составе: 10.1. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (Ø30x75) см - 1 шт. (при необходимости). 10.2. Наволочка из смешанной ткани размер (Ø30x75) см - 1 шт. (при необходимости). 10.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 10.4. Ярлык на подушку - 1 шт. 10.5. Этикетка на упаковку - 1 шт. 10.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.7. Паспорт - 1 шт. 11. Подушка "OrtoSleep" под сиденье размер (Ø45x15) см - 1 шт., в составе: 11.1. Наволочка из искусственной кожи размер (Ø46x16) см - 1 шт. (при необходимости). 11.2. Наволочка из клеенки подкладочной с ПВХ покрытием размер (Ø46x16) см - 1 шт. (при необходимости). 11.3. Наволочка из трикотажного полотна с ПВХ покрытием размер (Ø46x16) см - 1 шт. (при необходимости). 11.4. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (Ø46x16) см - 1 шт. (при необходимости). 11.5. Наволочка из смешанной ткани размер (Ø46x16) см - 1 шт. (при необходимости). 11.4. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 11.5. Ярлык на подушку - 1 шт. 11.6. Этикетка на упаковку - 1 шт. 11.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.8. Паспорт - 1 шт. 12. Подушка "OrtoSleep" под сиденье (квадратная) размер (39x39x6,6) см - 1 шт., в составе: 12.1. Наволочка из искусственной кожи размер (40x40) см - 1 шт. (при необходимости). 12.2. Наволочка из клеенки подкладочной с ПВХ покрытием размер (40x40) см - 1 шт. (при необходимости). 12.3. Наволочка из трикотажного полотна с ПВХ покрытием размер (40x40) см - 1 шт. (при необходимости). 12.4. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (40x40) см - 1 шт. (при необходимости). 12.5. Наволочка из смешанной ткани размер (40x40) см - 1 шт. (при необходимости). 12.6. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 12.7. Ярлык на подушку - 1 шт. 12.8. Этикетка на упаковку - 1 шт. 12.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.10. Паспорт - 1 шт. 13. Подушка "OrtoSleep" под спину размер (39,5x35x9,5) см - 1 шт., в составе: 13.1. Наволочка из искусственной кожи размер (40x37) см - 1 шт. (при необходимости). 13.2. Наволочка из клеенки подкладочной с ПВХ покрытием размер (40x37) см - 1 шт. (при необходимости). 13.3. Наволочка из трикотажного полотна с ПВХ покрытием размер (40x37) см - 1 шт. (при необходимости). 13.4. Наволочка из хлопчатобумажной ткани размер (40x37) см - 1 шт. (при необходимости). 13.5. Наволочка из смешанной ткани размер (40x37) см - 1 шт. (при необходимости). 13.6. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13.7. Ярлык на подушку - 1 шт. 13.8. Этикетка на упаковку - 1 шт. 13.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.10. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОРТОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Котлостроительная, д. 37-26, офис 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ОРТОМЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Котлостроительная, д. 37-26, офис 1
Юридический адрес производителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Котлостроительная, д. 37-26, офис 1
ИНН производителя
6154140030
ОКП/ОКПД2
3195299437110892408
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970773549225548
Адрес места производства или изготовления
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Котлостроительная, д. 37-26, офис 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11806766 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 1. Подушка "OrtoSleep" Classic XL размер (58x38x10/14) см - 1 шт., в составе:
11806767 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 2. Подушка "OrtoSleep" Classic L размер (58x38x12/10) см - 1 шт., в составе:
11806768 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 3. Подушка "OrtoSleep" Classic М (58x37x9/11) - 1 шт., в составе:
11806769 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 4. Подушка "OrtoSleep" Classic S (49x29x9/7) - 1 шт., в составе:
11806770 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 5. Подушка "OrtoSleep" Classic XS (39x24x7/5) - 1 шт., в составе:
11806771 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 6. Подушка "OrtoSleep" Premium 1 размер (54x34x10/14) см - 1 шт., в составе:
11806772 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 7. Подушка "OrtoSleep" Premium II размер (58x34x10/12) см - 1 шт., в составе:
11806773 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 8. Подушка "OrtoSleep" для младенцев размер (28x21,5x3) см (вид: 233220) - 1 шт., в составе:
11806774 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 9. Подушка "OrtoSleep" Ортопедический валик размер (? 1 1x27) см - 1 шт., в составе:
11806775 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 10. Подушка "OrtoSleep" для путешествий размер (?вн -28, ?валика- 10, длина - 70) см - 1 шт., в составе:
11806776 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 11. Подушка "OrtoSleep" под сиденье размер (?45x15) см - 1 шт., в составе:
11806777 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 12. Подушка "OrtoSleep" под сиденье (квадратная) размер (39x39x6,6) см - 1 шт., в составе:
11806778 3306970773549225548 Подушки "OrtoSleep" с наполнителем из формованного пенополиуретана медицинские по ТУ 32.50.22-001-12135107-2018 13. Подушка "OrtoSleep" под спину размер (39,5x35x9,5) см - 1 шт., в составе:

Документы