Справочник

Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-51834327-2021

РЗН 2025/24867

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186301
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24867
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-24
Наименование медицинского изделия
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-51834327-2021. , в составе: I. Варианты исполнения: 1.1. Покрытие для одеяла, размер: (1000-2600 мм.) х (600-1700 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 1.2. Этикетка - 1 шт. 2.1. Покрытие медицинское универсальное, с липким краем (при наличии), размер: (100-5000 мм.) х (100-5000 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество -1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 2.2. Этикетка - 1 шт. 3.1. Покрытие медицинское универсальное (в рулоне), с перфорацией (при наличии), размер: (200-300000 мм.) х (150-1900 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1 рулон. 3.2. Этикетка - 1 шт. 4.1. Покрытие для подушки, на липких фиксаторах (при наличии), с клапаном (при наличии), размер: (350-800 мм.) х (350-800 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 4.2. Этикетка - 1 шт. 5.1. Покрытие для матраса/кушетки, на молнии (при наличии), на резинке (при наличии), размер: (1200-2200 мм.) х (600-1500 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 5.2. Этикетка - 1 шт. 6.1. Покрытие на инструментальный стол, с разрезом (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии) и карманами (количество карманов от 1 до 6) (при наличии), размер: (350-1680 мм.) х (350-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 6.2. Этикетка - 1 шт. 7.1. Покрытие для оборудования круглое, на резинке (при наличии), с фиксатором (при наличии), размер: (50-2000 мм.) х (20-1000 мм.) х (50-9000 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 7.2. Этикетка - 1 шт. 8.1. Покрытие для оборудования прямоугольное, на завязках/кулисе (при наличии), на резинке (при наличии), с липким фиксатором (от 0 до 3 шт.) (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии), с отверстием (от 0 ? 3 шт.) (при наличии), размер: (45-3500 мм.) х (45-3500 мм.) х (45-3500) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 8.2. Этикетка - 1 шт. 9.1. Покрытие гигиеническое, размер: (450-510 мм.) х (410-460) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 9.2. Этикетка - 1 шт. 10.1. Покрытие в форме кармана прямоугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии), размер: (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) х (90-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 10.2. Этикетка - 1 шт. 11.1. Покрытие в форме кармана треугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии), размер: (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 11.2. Этикетка - 1 шт. 12.1. Покрытие для обогревающего оборудования, размер: (900-2100 мм.) х (850-1050 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10 шт. 12.2. Этикетка - 1 шт. 13.1. Покрытие в форме накидки (нагрудника), размер: (300-1600 мм.) х (300-1600 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 13.2. Этикетка - 1 шт. 14.1. Покрытие для подголовника, на резинке (при наличии), или Покрытие для подголовника прямоугольное, размер: (140-230 мм.) х (180-270 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 14.2. Этикетка - 1 шт. 15.1. Покрытие в виде рукава на оборудование, на резинках (при наличии), на завязках/кулисе (от 0-2шт.) (при наличии), с липким фиксатором (0-2шт.) (при наличии), может быть с запаянным концом (при наличии), перфорация (при наличии), держатель (при наличии), эластичный конец (при наличии), размер: (100-5000 мм.) х (10-1500 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 15.2. Этикетка - 1 шт. 16.1. Покрытие для кресла, размер: (1500-2000 мм.) х (500-800 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 16.2. Этикетка - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Инструкция по применению на сайте производителя (www.zmt.ru).
Наименование организации-заявителя
АО "ЗМТ"
Место нахождения организации-заявителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Производитель медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес производителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ИНН производителя
6663071279
ОКП/ОКПД2
3263346200450962904
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970898086500209, 3306969510191306420
Адрес места производства или изготовления
623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12442565 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для одеяла.
12442566 3306969510191306420 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие медицинское универсальное, с липким краем (при наличии).
12442567 3306969510191306420 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие медицинское универсальное (в рулоне), с перфорацией (при наличии).
12442568 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для подушки, на липких фиксаторах (при наличии), с клапаном (при наличии).
12442569 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для матраса/кушетки, на молнии (при наличии), на резинке (при наличии).
12442570 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие на инструментальный стол, с разрезом (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии) и карманами (количество карманов от 1 до 6) (при наличии).
12442571 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для оборудования круглое, на резинке (при наличии), с фиксатором (при наличии).
12442572 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для оборудования прямоугольное, на завязках/кулисе (при наличии), на резинке (при наличии), с липким фиксатором (от 0 до 3 шт.) (при наличии).
12442573 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие гигиеническое.
12442574 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в форме кармана прямоугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии).
12442575 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в форме кармана треугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии).
12442576 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для обогревающего оборудования.
12442577 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в форме накидки (нагрудника).
12442578 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для подголовника, на резинке (при наличии), или Покрытие для подголовника прямоугольное.
12442579 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в виде рукава на оборудование, на резинках (при наличии), на завязках/кулисе (от 0-2шт.) (при наличии), с липким фиксатором (0-2шт.) (при наличии), может быть с запаянным концом (при наличии), перфорация (при наличии), держатель (при наличии), эластичный конец (при наличии).
12442580 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для кресла
12442581 3306970898086500209 Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Эксплуатационная документация.

Документы