Справочник

ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему

РЗН 2014/1389

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30889
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1389
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-01-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-09-18
Наименование медицинского изделия
ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему. принадлежности: 1. Набор для элюирования: две упаковки, каждая из которых содержит восемь флаконов с элюентом (0,9% раствор NaCl) и восемь вакуумированных флаконов (флаконы для элюата). 2. Защитный свинцовый контейнер для флаконов с элюатом. 3. Инструкция по эксплуатации генератора (получению элюата пертехнетата натрия-99м).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЛегисФарм"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, ул.Трубная, д. 21, стр. 3, оф. 502
Производитель медицинского изделия
"Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч"
Страна производителя
3185883713141479131
Адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland
Юридический адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland
ОКП/ОКПД2
3683151181342840573
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968094152333071
Адрес места производства или изготовления
Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12990699 3306968094152333071 ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему 

Документы