Справочник

Помпа инсулиновая "БЭТА" по ХЗ2.400.001 ТУ

РЗН 2021/14587

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154224
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14587
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-06-11
Наименование медицинского изделия
Помпа инсулиновая "БЭТА" по ХЗ2.400.001 ТУ. в составе: 1. Помпа инсулиновая «БЭТА» (с крышкой отсека элемента питания и с крышкой для картридж-системы) - 1 шт. 2. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07976 - 1 шт. 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07976 - 1 шт. 4. Элемент питания 1,5 В (формфактор АА с емкостью не менее 2500 мА/ч) - 1 шт. 5. Ключ для крышки отсека элемента питания ХЗМ8.675.001 - 1 шт. 6. Чехол для помпы ХЗМ6.832.004 - 1 шт. 7. Потребительская упаковка - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации XЗ2.400.001 РЭ - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "БЗПП"
Место нахождения организации-заявителя
303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
Производитель медицинского изделия
АО "БЗПП"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
Юридический адрес производителя
303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
ИНН производителя
5704003487
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970299911640119
Адрес места производства или изготовления
303140, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11726209 3306970299911640119 Помпа инсулиновая "БЭТА" по ХЗ2.400.001 ТУ

Документы