Справочник

Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями

РЗН 2017/6255

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134599
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6255
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-18
Наименование медицинского изделия
Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1751), в составе: - помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711); - пленка для помпы инсулиновой; - зажим для крепления - не более 10 шт.; - защита при физической активности; - зажимы для трубок устройств для инфузии - не более 10 шт.; - батарейки щелочные - не более 10 шт. - эксплуатационная документация (руководство пользователя, краткая памятка, медицинская карточка для экстренных ситуаций, дневник проверки уровня глюкозы крови, руководство по запуску). 2. Помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711), в составе: - помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711); - эксплуатационная документация (руководство пользователя, краткая памятка, медицинская карточка для экстренных ситуаций, дневник проверки уровня глюкозы крови, руководство по запуску). Принадлежности: Устройство для передачи данных Carelink USB с руководством пользователя и гарантией.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Производитель медицинского изделия
"Медтроник МиниМед"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
ОКП/ОКПД2
3683151418782389286
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970784093705929
Адрес места производства или изготовления
1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 3. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R of China. 4. Univac Precision Engineering Pte Ltd., 211 Woodlands Avenue 9, #01-86 Woodlands Spectrum II, 738960, Singapore.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294987 3306970784093705929 Помпа инсулиновая MiniMed 640G.

Документы