Справочник

Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборах

РЗН 2015/2756

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128146
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2756
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-06-27
Наименование медицинского изделия
Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборах. варианты исполнений: I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060. 2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт. 5. Проводник J-тип - 1шт. 6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Туннелер - 1 шт. 13. Держатель для вены - 1 шт. II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061. 2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F, с сосудистым дилататором - 1 шт. 4. Муфта катетера соединительная - 2шт. 5. Коннектор промывной, 16G - 1шт. 6. Проводник J-тип - 1шт. 7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 8. Туннелер гибкий - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 12. Шприц, 12мл - 1шт. 13. Держатель для вены - 1 шт. III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561. 2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Проводник J-тип - 1шт. 5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт. 7. Туннелер гибкий - 1шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Держатель для вены - 1 шт. IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте: 1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000. 2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Коннектор промывной, 17G - 1шт. 5. Проводник J-тип - 1шт. 6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Туннелер - 1шт. 13. Держатель для вены - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Производитель медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП/ОКПД2
3683151156906825435
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969627807978687
Адрес места производства или изготовления
1. Bard Access Systems, Inc., 605 North, 5600 West Salt Lake City, Utah 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd., Montebello No 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144418 3306969627807978687 I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, в комплекте:
11144419 3306969627807978687 I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
11144420 3306969627807978687 II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, в комплекте:
11144421 3306969627807978687 II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
11144422 3306969627807978687 III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., в комплекте:
11144423 3306969627807978687 III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
11144424 3306969627807978687 IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:

Документы