Справочник
Порт-система имплантируемая инфузионная по ТУ 32.50.13-002-92881681-2021
РЗН 2024/22492
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179110
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22492
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-25
- Наименование медицинского изделия
- Порт-система имплантируемая инфузионная по ТУ 32.50.13-002-92881681-2021. варианты исполнения: I. Порт-система имплантируемая инфузионная с большим портом, порт-катетер полиуретановый (PbP-01), в составе: 1. Порт титановый (большой) - 1 шт. 2. Порт-катетер одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 2,7 мм (8 Fr), с эффективной длиной 61 см - 1 шт. 3. Крючок для вен - 1 шт. 4. J-проводник 0,90 мм, 70 см - 1 шт. 5. Троакар для туннелирования 6F - 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F × 150 мм - 1 шт. 7. Игла Губера изогнутая без крыльев 0,9 мм (20G) × 25 мм - 2 шт. (при необходимости). 8. Игла Губера изогнутая с крыльями 0,7 мм (22G) × 25 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Направляющая для J-проводника - 1 шт. 10. Игла интродьюсерная 1,3 мм, 70,0 мм (18G) - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. II. Порт-система имплантируемая инфузионная с средним портом, порт-катетер полиуретановый (PmP-02), в составе: 1. Порт титановый (средний) - 1 шт. 2. Порт-катетер одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 2,7 мм (8 Fr), с эффективной длиной 61 см - 1 шт. 3. Крючок для вен - 1 шт. 4. J-проводник 0,90 мм, 70 см - 1 шт. 5. Троакар для туннелирования 6F - 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F × 150 мм - 1 шт. 7. Игла Губера изогнутая без крыльев 0,9 мм (20G) × 25 мм - 2 шт. (при необходимости). 8. Игла Губера изогнутая с крыльями 0,7 мм (22G) × 25 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Направляющая для J-проводника - 1 шт. 10. Игла интродьюсерная 1,3 мм, 70,0 мм (18G) - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. III. Порт-система имплантируемая инфузионная с малым портом, порт-катетер полиуретановый (PsP-03), в составе: 1. Порт титановый (малый) - 1 шт. 2. Порт-катетер одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 2,7 мм (8 Fr), с эффективной длиной 61 см - 1 шт. 3. Крючок для вен - 1 шт. 4. J-проводник 0,90 мм, 70 см - 1 шт. 5. Троакар для туннелирования 6F - 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F × 150 мм - 1 шт. 7. Игла Губера изогнутая без крыльев 0,9 мм (20G) × 25 мм - 2 шт. (при необходимости). 8. Игла Губера изогнутая с крыльями 0,7 мм (22G) × 25 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Направляющая для J-проводника - 1 шт. 10. Игла интродьюсерная 1,3 мм, 70,0 мм (18G) - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПП МедТех БелГУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 308033, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, к. 4, помещ. 10
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПП МедТех БелГУ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 308033, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, к. 4, помещ. 10
- Юридический адрес производителя
- 308033, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, к. 4, помещ. 10
- ИНН производителя
- 3123293666
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966559976592787
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885, 117246, г. Москва, Москва, Научный пр-д, д. 10, помещение / комната №: 10 (319); 11 (319); 12(319); 14(319)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12342372 | 3306966559976592787 | I. Порт-система имплантируемая инфузионная с большим портом, порт-катетер полиуретановый (PbP-01), в составе: |
| 12342373 | 3306966559976592787 | II. Порт-система имплантируемая инфузионная с средним портом, порт-катетер полиуретановый (PmP-02), в составе: |
| 12342374 | 3306966559976592787 | III. Порт-система имплантируемая инфузионная с малым портом, порт-катетер полиуретановый (PsP-03), в составе: |