Справочник

Портативная экспресс-система для количественного измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов "НЕОМЕДИКС 22" для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53.141-002-32793930-2023

РЗН 2025/26106

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190460
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26106
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-27
Наименование медицинского изделия
Портативная экспресс-система для количественного измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов "НЕОМЕДИКС 22" для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53.141-002-32793930-2023. , в составе: 1. Портативный анализатор для измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов «НЕОМЕДИКС 22» - 1 шт. 2. Термопринтер - 1 шт. 3. Электронный симулятор - 1 шт. 4. Магнитный зажим - 1 шт. 5. Термочувствительная бумага - 1 шт. 6. Кабель питания принтера - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Батарейки 3.7V 18500 - 2 шт. 9. Капиллярные трубки - от 10 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 10. Измерительные картриджи ВG3 (БГ 3) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 11. Измерительные картриджи ВЕЗ (БИ 3) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 12. Измерительные картриджи BG7 (БГ 7) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 13. Измерительные картриджи ВG10 - I (БГ 10 - Тип1) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 14. Измерительные картриджи ВG10 - II (БГ 10 - Тип2) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 15. Контрольный материал BQC: - Уровень 1 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 2 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 3 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости). 16. Контрольный материал BQC-hct: - Уровень 1 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 2 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 3 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости). 17. Адаптер для капиллярной трубки - от 10 до 1000 шт./упак. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "НЕОМЕДИКС"
Место нахождения организации-заявителя
656064, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, Павловский тракт, зд. 81/2, помещ. Н-2
Производитель медицинского изделия
ООО "НЕОМЕДИКС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656064, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, Павловский тракт, зд. 81/2, помещ. Н-2
Юридический адрес производителя
656064, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, Павловский тракт, зд. 81/2, помещ. Н-2
ИНН производителя
2225195539
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966011244188792
Адрес места производства или изготовления
656064, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 81/2, помещ. Н-1, помещ. Н-2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12633293 3306966011244188792 «Портативная экспресс-система для количественного измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов «НЕОМЕДИКС 22» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53.141 -002-32793930-2023» в составе:

Документы