Справочник
Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 9442-075-13218158-2014
РЗН 2015/3078
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129074
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3078
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 9442-075-13218158-2014. в составе: 1. Блок электронный "аСкрин", 1 шт. 2. Наконечник к зонду ОАЭ, 3 шт. 3. Комплект вкладышей ушных "детский", 1 компл. 4. Полость тестовая, 1шт. 5. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия, 1 уп. 6. Съемник наконечника зонда, 1 шт. 7. Комплект вкладышей ушных "взрослый", 1 компл. Компьютерная и электронная техника: 8. Системный блок, ТУ 4013-003-13218158-2014. 9. Портативный компьютер. 10. Монитор LCD 19’’ наличие крепления VESA, встроенный блок питания. 11. Принтер к персональному компьютеру лазерный или струйный. 12. Принтер к электронному блоку CUSTOM S’Print BT или Citizen CMP-20 Bluetooth. 13. Адаптер Bluetooth, 100 м Class 1, V2.1, CSR chipset. 14. Смартфон, ОС Android (версия не ниже 4.0.3) с разъемом USB OTG Host и установленным ПО "аСкрин". Эксплуатационная документация: 15. Руководство по эксплуатации "Система для аудиологического скрининга "аСкрин" РЭ075.01.001.000. 16. Методические указания "Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы "аСкрин". Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация", МУ032.03.001.003. 17. Методические указания "Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация", МУ057.01.001.000. Программное обеспечение: 18. Установочный комплект программы для ЭВМ "Нейро-Аудио-Скрин менеджер". Тара упаковочная: 19. Сумка для переноски.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейрософт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Нейрософт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
- Юридический адрес производителя
- 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- ИНН производителя
- 3729002450
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966138264491666
- Адрес места производства или изготовления
- 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11161136 | 3306966138264491666 | Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" |