Справочник
Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020
РЗН 2021/16088
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159680
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16088
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-04-21
- Наименование медицинского изделия
- Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020. в составе: 1. Модуль регистрации ПНМ, ТЭСМ.944187.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 10 шт. 2. Модуль индикации ПНМ, ТЭСМ.944187.011, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 3. Метка идентификационная, ТЭСМ.426489.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 1000 шт. 4. Адаптер бортовой, ТЭСМ.436431.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 5. Адаптер USB-RF, ТЭСМ.469339.002, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 6. Кабель USB, ТЭСМ.685661.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 7. Датчик пульсоксиметрический, ТЭСМ.943111.002, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 10 шт. 8. Активный кабель пациента ПНМ, ТЭСМ.943112.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 10 шт. 9. Литиевый элемент питания Energizer Ultimate Lithium AA 3000mAh, производства Energizer Holdings, lnc, США, не более 1100 (кратно 44) шт. 10. Аккумуляторный элемент питания Varta Power Accu AA 2700 mAh, производства VARTA Consumer Batteries GmbH & Co. KGaA, Германия - 44 шт. (при необходимости). 11. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт"® на основе ткани хлопчатобумажной, размер (в сантиметрах) 3х500, по ТУ 21.20.24-043-00480520-2011, РУ № ФСР 2011/10312, пр-ва АО "Валента Фарм", Россия - 1 шт. 12. Ремешок крепления МР/МИ, ТЭСМ.304269.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 11 шт. 13. Электроды для ЭКГ, F9079/RU4345, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 1250 шт. или ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами), Ambu® BlueSensor L-00-S, производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 - не более 1000 шт. 14. Комплект дополнительного оборудования, ТЭСМ.949418.001, в составе: 14.1. Лента установочная, ТЭСМ.943111.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 20 шт. (при необходимости). 14.2. Зарядное устройство, Robiton Uni 1500/Fast, производства Robiton, Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 14.3. Кисть круглая № 4, ТУ 967702-001-03964767-96, производства ООО Кировское производственное предприятие "Прожектор", Россия - 1 шт. 14.4. Отвертка шлицевая 7810-0922, ГОСТ 17199-88 - 1 шт. 15. Паспорт, ТЭСМ.941118.002 ПС, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 16. Плакат учебно-технический, ТЭСМ.941118.002 УП, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.941118.002 РЭ, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 18. Упаковка транспортная, ТЭСМ.103638.004, в составе: 18.1. Тара потребительская, ТЭСМ.103635.001, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 19. Упаковка транспортная, ТЭСМ.103638.007, в составе: 19.1. Коробка, ТЭСМ.103638.008, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 5 шт. 19.2. Коробка, ТЭСМ.103638.009, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
- Юридический адрес производителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
- ИНН производителя
- 6659005570
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970776963389045
- Адрес места производства или изготовления
- 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11704028 | 3306970776963389045 | Портативный неинвазивный монитор, ТУ 32.50.50-021-32119398-2020 |