Справочник

Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023

РЗН 2024/23710

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181219
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23710
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-26
Наименование медицинского изделия
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023. в вариантах исполнения: I. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Шприц калибровочный - 1 шт. 5. Пакет программного обеспечения - 1 шт. 6. Зажим носовой - 1 шт. 7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт. 8. Кабель USB - 1 шт. 9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости). 10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости). 13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 14. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости). 15. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17. Паспорт - 1 шт. II. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт-А", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Шприц калибровочный - 1 шт. 5. Пакет программного обеспечения - 1 шт. 6. Зажим носовой - 1 шт. 7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт. 8. Кабель USB - 1 шт. 9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости). 10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости). 13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 14. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости). 15. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17. Паспорт - 1 шт. III. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 10. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости). 11. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. IV. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт-А", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 10. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости). 11. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛАНАМЕДИКА"
Место нахождения организации-заявителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛАНАМЕДИКА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
Юридический адрес производителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
ИНН производителя
7810488540
ОКП/ОКПД2
3263346123854583215
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967847762138902
Адрес места производства или изготовления
195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Д, ком. № 9, 12, 13, 17, часть ком. № 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12406580 3306967847762138902 Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: I. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт"
12406581 3306967847762138902 Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: II. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт-А"
12406582 3306967847762138902 Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: III. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт"
12406583 3306967847762138902 Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023, вариант исполнения: IV. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт-А"

Документы