Справочник

Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями

РЗН 2022/18710

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163775
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18710
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-02
Наименование медицинского изделия
Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями. 1. Основной блок-1шт. 2. Руководство по эксплуатации SC-120 (RU) - не более 2 шт. 3. Кабель питания для основного блока - не более 3 шт. 4. Кассета для предметного стекла - не более 20 шт . 5. Контейнер для стекол - 1 шт. 6. Контейнер для окраски — не более 32 шт. 7. Контейнер для реагентов (2 л) — 1 шт. 8. Контейнер для реагентов (5 л) - не более 3 шт. 9. Контейнер для реагентов (20 л) - не более 5 шт. 10. Крышка в сборе для контейнера с буфером - 1 шт. 11. Крьппка в сборе для контейнера отходов (WC_B) - 1шт. 12. Крьппка в сборе для контейнера отходов (WC_S) - 1шт. 13. Крьппка в сборе для контейнера реагентов LC-A - 1 шт. 14. Крышка в сборе для контейнера реагентов LC-A1 - 1 шт. 15. Крышка в сборе для контейнера реагентов LC-A2 - 1шт. 16. Крышка в сборе для контейнера метанола - 1 шт. 17. Крышка в сборе для контейнера воды DL Water - 1 шт. 18. Крышка в сборе для контейнера дилюента - 1 шт. 19. Опорная планка для контейнера - не более 7 шт. 20. Трубка для отходов в сборе (без датчика) - не более 2 шт. 21. Комбинированный винт М3х8 мм - не более 4 шт. 22. Комбинированный винт М4Х8 (GB/T9074.4) - не более 10 шт. 23. Ручка для транспортировки - не более 6 шт. 24. Осушитель пневматической линии - 1 шт. 25. Пневматический блок, в составе: - Пневматический модуль - 1шт, - Контрольный провод пневматической системы — 1 шт, - ПУ трубка 6x4 мм прозрачная для вакуума - 1 шт, - ПУ трубка 6x4 мм прозрачная для воздуха - 1 шт, - Плавкий предохранитель с задержкой срабатывания 250V 3.15AD5X20 - не более 2 шт. 26. Автозагрузчик в составе: - Основной модуль автозагрузчика - 1 шт, - Комбинированный винт М4Х8 (GBAT9074.8), не более 12 шт, - Балка автозагрузчика - не более 8 шт. - Штатив для пробирок - не более 6 шт. 27. Крышка с отверстием - не более 2 шт. 28. Зашитная крышка - 1 шт. 29. Комплект стартовый для установки прибора, в составе: - Предметные стекла, длина 75-76 мм - не более 1000 шт, - Термокрасящая лента для принтера, ширина 40 мм - не более 10 шт. - Дилюент M-68DS DILUENT - 1 шт. 30. Ручной сканер штрих-кода - 1 шт (при необходимости). 31. Соединительный кабель для сканера штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 32. Защитная крышка (дополнительная) - 1 шт. (при необходимости). 33. Ножка в сборе - 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер для пробирки без крьппки - 1 шт. 2. Адаптер для центрифужной пробирки 1,5 мл - 1 шт. 3. Адаптер для пробирки с антикоагулянтом ~ 1 шт. 4. Адаптер для центрифужной пробирки 0,5 мл - 1 шт. 5. Соединитель Y-образный - 1 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968156605518879
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12119144 3306968156605518879 Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями, в составе

Документы