Справочник

Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе "ГастроТест" по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019

РЗН 2021/13993

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154602
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13993
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-18
Наименование медицинского изделия
Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе "ГастроТест" по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019. в составе: 1. Прибор "ГастроТеcт" - 1 шт. 2. Сетевой адаптер питания - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Сменный измерительный модуль - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор на 100 обследований (стартовый набор), в составе: 6.1. Мундштук - 100 шт. 6.2. Порция карбамида - 100 шт. 6.3. Пробозаборный капилляр - 100 шт. 6.4. Стаканчик одноразовый - 200 шт. 6.5. Ложка одноразовая - 100 шт. 6.6. Стаканчик мерный - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации с паспортом. Принадлежности: 1. Кейс - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НТП "ТКА"
Место нахождения организации-заявителя
192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Производитель медицинского изделия
ООО "НТП "ТКА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Юридический адрес производителя
192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
ИНН производителя
7826005823
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970938586699122
Адрес места производства или изготовления
192289, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б, пом. 2Н (3, 6, 7)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11757171 3306970938586699122 «Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019»

Документы