Справочник
Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020
РЗН 2022/18477
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160572
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18477
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020. варианты исполнения: I. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-С", в составе: 1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-С" - 1 шт. 2. Расходомер воздуха - 1 шт. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Шприц калибровочный - 1 шт. 5. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 6. Комплект воздуховодов - 1 шт. 7. Программное обеспечение на диске - 1 шт. 8. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. 9. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт. 10. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 11. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ. II. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-СП", в составе: 1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-СП" - 1 шт. 2. Расходомер воздуха - 1 шт. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Шприц калибровочный - 1 шт. 5. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 6. Комплект воздуховодов - 1 шт. 7. Программное обеспечение на диске - 1 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт. 9. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. 10. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт. 11. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 12. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ. III. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-М", в составе: 1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-М" - 1 шт. 2. Расходомер воздуха - 1 шт. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Шприц калибровочный - 1 шт. 5. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 6. Комплект воздуховодов - 1 шт. 7. Программное обеспечение на диске - 1 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт. 9. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер S, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). 10. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер М, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). 11. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер L, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). 12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5 шт. 13. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 14. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ланамедика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1Д
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Ланамедика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 196112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1Д
- Юридический адрес производителя
- 196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
- ИНН производителя
- 7810488540
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967847762138902
- Адрес места производства или изготовления
- 195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1, лит. Д., ком. № 9, 12,13, ч. ком. №16.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12025654 | 3306967847762138902 | Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 I. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-С" |
| 12025655 | 3306967847762138902 | Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 II. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-СП" |
| 12025656 | 3306967847762138902 | Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 III. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-М" |