Справочник

Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020

РЗН 2022/16549

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161755
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16549
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-16
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020. варианты исполнения: I. Вариант поставки 1, в составе: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ для определения уровня глюкозы в крови, производства ООО "АРКРЭЙ", Россия, РУ № ФСР 2012/14224, 10 шт./уп. - 1 уп. 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые NANOLET, производства "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея, № РЗН 2021/14019, 10 шт./уп. - 1 уп. 5. Чехол - 1 шт. II. Вариант поставки 2, в составе: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт.; 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ для определения уровня глюкозы в крови, производства ООО "АРКРЭЙ", Россия, РУ № ФСР 2012/14224, 10 шт./уп. - 1 уп. 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые NANOLET, производства "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея, № РЗН 2021/14019, 10 шт./уп. - 1 уп. 5. Чехол - 1 шт. III. Вариант поставки 3, в составе: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт. 3. Чехол - 1 шт. IV. Вариант поставки 4, в составе: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт. 3. Чехол - 1 шт. V. Вариант поставки 5, в составе: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт. 2. Чехол - 1 шт. VI. Вариант поставки 6, в составе: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт. 2. Чехол - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Производитель медицинского изделия
ООО "АРКРЭЙ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Юридический адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
ИНН производителя
7717689274
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292, 3306970859096249981
Адрес места производства или изготовления
ООО "АРКРЭЙ", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12058837 3306970859003975292 Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: I. Вариант поставки 1
12058838 3306970859003975292 Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: II. Вариант поставки 2
12058839 3306970859003975292 Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: III. Вариант поставки 3
12058840 3306970859003975292 Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: IV. Вариант поставки 4
12058841 3306970859096249981 Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: V. Вариант поставки 5
12058842 3306970859096249981 Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: VI. Вариант поставки 6

Документы