Справочник
Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с принадлежностями
РЗН 2016/3932
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130209
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3932
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-16
- Наименование медицинского изделия
- Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с принадлежностями. I. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7500, в составе: - Базовый блок 7500, оснащенный ноутбуком Dell 520 (каталожный номер 4351104) или Базовый блок 7500, оснащенный стационарным компьютером Dell GX620 (каталожный номер 4351105) с монитором 17"(каталожный номер 4451909) или Базовый блок 7500 c ПО для идентификации личности HID, оснащенный ноутбуком Dell D520 (каталожный номер 4366605) или Базовый блок 7500 с ПО для идентификации личности HID, оснащенный стационарным компьютером Dell GX620 (каталожный номер 4366604) с монитором 17"(каталожный номер 4451909); - Программное обеспечение для 7500 (SDS v1.4) (каталожный номер 4374432); - Программное обеспечение для 7500 HID Real Time PCR Analysis Software v.1.2 (каталожный номер 4413973); - Программное обеспечение для дизайна тест-систем Primer Express Software на диске v3.0.1 (каталожный номер 4465447); - Операционная система на CD-диске (Windows 7 64 Bit SP1); - Руководство пользователя. II. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7500 Fast Dx, в составе: - Базовый блок 7500 Fast Dx, оснащенный ноутбуком Dell 520 (каталожный номер 4406984) или Базовый блок 7500 Fast Dx, оснащенный стационарным компьютером Dell GX620 (каталожный номер 4406985) с монитором 17"(каталожный номер 4451909); - Программное обеспечение для 7500 Fast Dx (Security, Auditing and E-signature 7500 Fast DX Real-Time PCR SDS v1.4) (каталожный номер 4449149); - Операционная система на CD-диске (Windows 7 64 Bit SP1); - Руководство пользователя; - Руководство пользователя на диске. III. Принадлежности: - Сканер штрих-кода ручной (каталожный номер 4453271); - Лампа галогеновая (каталожный номер 4480914); - Инсталляционный набор для 7500 (каталожный номер 4351176): 1. Верификационная плашка с РНКазой Р и реагентами. 2. Калибровочный набор для 7500. 3. Набор красителей для 7500. 4. Стартовый набор TaqMan 18S. - Инсталляционный набор для 7500 Fast Dx (каталожный номер 4362214): 1. Верификационная fast-плашка с РНКазой Р и реагентами. 2. Калибровочный набор для 7500 Fast Dx. 3. Набор красителей для 7500 Fast Dx. 4. Стартовый набор TaqMan 18S.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Регистр СЮ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Лайф Текнолоджис Холдингс Пте. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883700843779698
- Адрес производителя
- , Сингапур, , Life Technologies Holdings Pte. Ltd., 10 BIOPOLIS ROAD #04-05/06 CHROMOS Singapore
- Юридический адрес производителя
- , Сингапур, Дальнее зарубежье, Life Technologies Holdings Pte. Ltd., 10 BIOPOLIS ROAD #04-05/06 CHROMOS Singapore
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, Singapore 739256
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11188343 | 3306967525757031852 | I. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7500 |
| 11188344 | 3306967525757031852 | I. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7501 |
| 11188345 | 3306967525757031852 | I. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7502 |
| 11188346 | 3306967525757031852 | I. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7503 |
| 11188347 | 3306967525757031852 | I. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7504 |
| 11188348 | 3306967525757031852 | II. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7500 Fast Dx |