Справочник
Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/09171
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24996
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09171
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-03-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant), варианты исполнения: "Вариант II" (Variant II Hemoglobin Testing System), "Вариант II Турбо" (Variant II Turbo Hemoglobin Testing System). II. Принадлежности: 1. Управляющий блок с программным обеспечением. 2. Устройство для визуализации результатов. 3. Устройство для печати хроматограмм. 4. Вакуумная помпа. 5. Уплотнитель для помпы. 6. Инструмент для удаления уплотнителя для помпы. 7. Комплект для инсталляции помпы. 8. Внешний контейнер для отходов. 9. Трубки для контейнера отходов (не более 3 шт.). 10. Сенсор уровня содержимого контейнера для отходов. 11. Штативы для образцов (не более 11 шт.). 12. Адаптеры для штативов (не более 11 шт.). 13. Адаптеры для педиатрических пробирок (не более 11 шт.). 14. Адаптеры для микропробирок (не более 21 шт.). 15. Набор наклеек штрих-кодов. 16. Магистральные трубки для реагентов (не более 3 шт.). 17. Магистральная трубка для образца. 18. Трубка для отходов. 19. Ключи-шестигранники для инсталляции и технического обслуживания (не более 5 шт.). 20. Гаечные ключи для инсталляции и технического обслуживания (не более 3 шт.). 21. Отвертки для инсталляции и технического обслуживания (не более 3 шт.). 22. Шприц для обслуживания 50 мл. 23. Коммуникационные кабели: от RJ-45 к RJ-45 (не более 3 шт.). 24. Коммуникационные кабели: от RJ-45 к DB-9 (не более 3 шт.). 25. Адаптеры коммуникационных кабелей (не более 7 шт.) 26. Кабели питания (не более 3 шт.). 27. Соединительный кабель резервуара. 28. Муфты и гайки для резервуара (не более 51 шт.). 29. Комплект фитингов, муфт и гаек. 30. Предохранители (не более 3 шт.). 31. Пустая колонка. 32. Комплект для установки держателя картриджа. 33. Шприц для забора образца, 5 мл. 34. Игла для забора образца. 35. Комплект для сборки шести-портового клапана №1. 36. Комплект для сборки шести-портового клапана №2 . 37. Диск с программным обеспечением. 38. Инструкции (не более 3 шт.). 39. Микропробирки, 1,5 мл (не более 2 упаковок). III. Организации-изготовители: - Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA. - OEM System Co., Ltd., 84 Megawa, Makishima-cho, Uju-shi, Kyoto, Japan.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965893786900113
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12840051 | 3306965893786900113 | Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностями: 1. "Вариант II" (Variant II Hemoglobin Testing System), |
| 12840052 | 3306965893786900113 | Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностями: 2. "Вариант II Турбо" (Variant II Turbo Hemoglobin Testing System) |