Справочник
Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE (МАСТЕРКЛАВ)» с принадлежностями
РЗН 2019/8134
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143447
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8134
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE (МАСТЕРКЛАВ)» с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: I. «Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 10 (МАСТЕРКЛАВ 10)», в составе: 1. Прибор MASTERCLAVE 10 (МАСТЕРКЛАВ 10) 2. Кабель питания 1 фаза 230 В (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Фильтр декомпрессионный - от 1 до 2 шт. 4. Наконечник заправочный - от 1 до 3 шт. 5. Трубка заправочная - 1 шт. 6. Набор уплотнителей для трубки заправочной, 2 шт./уп. - от 1 до 3 уп. 7. Крышка сливная - 2 шт. 8. Щётка для трубки заправочной - 1 шт. 9. Трубка для подачи-отвода воды 12 мм, вариант исполнения 4 м - 1 шт. 10. Хомуты крепежные - 2 шт. 11. Фильтр водный входной с 2-я хомутами - 1 уп. 12. Обратный клапан фильтра декомпрессионного - 1 шт. 13. Руководство пользователя на бумажном носителе (при необходимости). 14. Руководство пользователя на CD-диске (при необходимости). 15. Сертификаты соответствия. 16. Ёмкость для среды для МС10 - 1 шт. 17. Мешалка - 1 шт. 18. Решётка аспирационная - 1 шт. 19. Крышка заправочная - 1 шт. 20. Температурный сенсор калиброванный для МС10 - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка отверстия внесения добавок с мембраной - 1 шт. (при необходимости). 22. Принтер встраиваемый - 1 шт. (при необходимости). 23. Насос внешний E-PUMP (Е-помпа) - 1 шт. (при необходимости). 24. Педаль - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель для подключения насоса внешнего - 1 шт. (при необходимости). 26. Кабель для подключения XY500 / PMi - 1 шт. (при необходимости). 27. Сканер для считывания 2D баркодов - 1 шт. (при необходимости). 28. Сканер для считывания 1D баркодов - 1 шт. (при необходимости). 29. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. (при необходимости). 30. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости). 31. Водяной пистолет - 1 шт. (при необходимости). 32. Внешний этикет-принтер USB - 1 шт. (при необходимости). 33. Адаптер для беспроводного подключения - 1 шт. (при необходимости). 34. Веб-камера для удаленного контроля за работой прибора - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 5 уп. 2. Трубка для подачи-отвода воды 12 мм, вариант исполнения 5 м - не более 2 шт. 3. Щётка для трубки заправочной, 2 шт./уп. - не более 2 уп. 4. Хомуты крепежные, 10 шт./уп. - не более 2 уп. 5. Этикетки для этикет-принтера 30 х 50мм 1250шт. (5 рулонов/уп.) - не более 10 уп. 6. Этикетки для этикет-принтера 60 x 50мм, 850шт. (1 рулон) - не более 10 шт. 7. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. 8. Коннектор Y- образный 8 мм, 10 шт./уп. - не более 5 уп. 9. Мембраны крышки отверстия внесения добавок, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 10. Уплотнитель кольцевой внутренний крышки отверстия внесения добавок - не более 10 шт. 11. Уплотнитель кольцевой крышки для присоединения магистрали 16 х 2мм - не более 10 шт. 12. Уплотнитель кольцевой обратного клапана декомпрессионного фильтра 11 х2 мм, 5 шт./уп. - не более 2 уп. 13. Переходник заправочный гибкий для МС10, 5 шт./уп. - не более 2 уп. 14. Стяжки, 500 шт./уп. - не более 10 уп. 15. Трубка силиконовая армированная 6 мм, 5 м - не более 5 шт. II. «Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 20 (МАСТЕРКЛАВ 20)», в составе: 1. Прибор MASTERCLAVE 20 (МАСТЕРКЛАВ 20). 2. Кабель для подключения к трехфазной сети, 400 В (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Фильтр декомпрессионный - от 1 до 2 шт. 4. Наконечник заправочный - от 1 до 3 шт. 5. Трубка заправочная - 1 шт. 6. Набор уплотнителей для трубки заправочной, 2 шт./уп. - от 1 до 3 уп. 7. Крышка сливная - 2 шт. 8. Щётка для трубки заправочной - 1 шт. 9. Трубка для подачи-отвода воды 12 мм, вариант исполнения 4 м - 1 шт. 10. Хомуты крепежные - 3 шт. 11. Фильтр водный входной с 2-я хомутами - 1 уп. 12. Обратный клапан фильтра декомпрессионного - 1 шт. 13. Руководство пользователя на бумажном носителе (при необходимости). 14. Руководство пользователя на CD-диске (при необходимости). 15. Сертификаты соответствия. 16. Ёмкость для среды для МС20 - 1 шт. 17. Мешалка - 1 шт. 18. Решётка аспирационная - 1 шт. 19. Крышка заправочная - 1 шт. 20. Температурный сенсор калиброванный для МС20 - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка отверстия внесения добавок с мембраной - 1 шт. (при необходимости). 22. Принтер встраиваемый - 1 шт. (при необходимости). 23. Насос внешний E-PUMP (Е-помпа) - 1 шт. (при необходимости). 24. Педаль - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель для подключения насоса внешнего - 1 шт. (при необходимости). 26. Кабель для подключения XY500 / PMi - 1 шт. (при необходимости). 27. Сканер для считывания 2D баркодов - 1 шт. (при необходимости). 28. Сканер для считывания 1D баркодов - 1 шт. (при необходимости) 29. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. (при необходимости). 30. Поручень для перемещения МС20 - 1 шт. (при необходимости). 31. Водяной пистолет - 1 шт. (при необходимости). 32. Внешний этикет-принтер USB - 1 шт. (при необходимости). 33. Адаптер для беспроводного подключения - 1 шт. (при необходимости). 34. Веб-камера для удаленного контроля за работой прибора - 1 шт. (при необходимости). 35. Устройство автоматической заливки воды из централизованной системы - 1 шт. (при необходимости). 36. Устройство автоматической заливки воды из ёмкости - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 5 уп. 2. Трубка для подачи-отвода воды 12мм, вариант исполнения 5м - не более 2 шт. 3. Щётка для трубки заправочной, 2 шт./уп. - не более 2 уп. 4. Хомуты крепежные, 10 шт./уп. - не более 2 уп. 5. Этикетки для этикет-принтера 30 х 50мм, 1250шт. (5 рулонов/уп.) - не более 10 уп. 6. Этикетки для этикет-принтера 60 x 50мм, 850шт. (1 рулон) - не более 10 шт. 7. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. 8. Коннектор Y- образный 8мм, 10 шт./уп. - не более 5 уп. 9. Мембраны крышки отверстия внесения добавок, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 10. Уплотнитель кольцевой внутренний крышки отверстия внесения добавок - не более 10 шт. 11. Уплотнитель кольцевой крышки для присоединения магистрали 16х2мм - не более 10 шт. 12. Уплотнитель кольцевой обратного клапана декомпрессионного фильтра 11х2мм, 5 шт./уп. - не более 2 уп. 13. Переходник заправочный гибкий для МС20, 5 шт./уп. - не более 2 уп. 14. Стяжки, 500 шт./уп. - не более 10 уп. 15. Трубка силиконовая армированная 6мм, 5м - не более 20 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970946455213514
- Адрес места производства или изготовления
- bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11523171 | 3306970946455213514 | Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 10 (МАСТЕРКЛАВ 10) |
| 11523172 | 3306970946455213514 | Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 20 (МАСТЕРКЛАВ 20) |