Справочник
Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE с принадлежностями
РЗН 2013/794
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31136
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/794
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE с принадлежностями. I. Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE, варианты исполнений: - Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 09. - Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 528. - Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 60. II. Принадлежности: 1. Внутренняя ёмкость для MASTERCLAVE 09 – не более 2 шт. 2. Ручка внутренней ёмкости для MASTERCLAVE 09 – не более 2 шт. 3. Фиксирующий зажим внутренней ёмкости для MASTERCLAVE 09- не более 4 шт. 4. Лопасти перемешивающие для MASTERCLAVE 09 и MASTERCLAVE 528 - не более 4 шт. 5. Крюк для перемешивающей лопасти - не более 2 шт. 6. Кольцо уплотнительное для крышки приборов MASTERCLAVE 09 и MASTERCLAVE 528 - не более 20 шт. 7. Трубка для соединения с системой водоснабжения - не более 2 шт. 8. Трубка для слива воды - не более 2 шт. 9. Фильтр для воды для приборов MASTERCLAVE - не более 2 шт. 10. Зажим для трубок для MASTERCLAVE 09- не более 12 шт. 11. Заправочная трубка для MASTERCLAVE 09 - не более 12 шт. 12. Инструкция пользователя MASTERCLAVE 09. 13. Инструкция по установке MASTERCLAVE 09. 14. Инструкция по «Началу работы». 15. Инструкция по распаковке. 16. Инструкции по изменению языка. 17. Инструкции по установке внутренней ёмкости. 18. Сертификат качества MASTERCLAVE 09. 19. Контрольный лист MASTERCLAVE 09. 20. Декомпрессионный фильтр для MASTERCLAVE 09 - не более 10 шт. 21. Ёмкость для MASTERCLAVE 528 - не более 2 шт. 22. Заправочный наконечник для MASTERCLAVE 528 - не более 12 шт. 23. Трубки для подвода и отвода воды - не более 4 шт. 24. Зажимы для трубок для MASTERCLAVE 528 - не более 12 шт. 25. Кольцо уплотнительное для заправочного наконечника - не более 10 шт. 26. Ручка регулировки потока воды - не более 2 шт. 27. Щетка - не более 4 шт. 28. Инструкция пользователя MASTERCLAVE 528. 29. Заправочный наконечник для MASTERCLAVE 60 - не более 12 шт. 30. Уплотнитель крышки MASTERCLAVE 60 - не более 10 шт. 31. Патрубки для подключения воды к MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 32. Зажимы для трубок для MASTERCLAVE 60- не более 12 шт. 33. Лопасть мешалки для MASTERCLAVE 60 - не более 4 шт. 34. Вилка электрическая для MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 35. Термальный принтер - не более 2 шт. 36. Кабель USB для термального принтера. 37. Термобумага – не более 20 рулонов. 38. Декомпрессионный фильтр для приборов MASTERCLAVE 528 и MASTERCLAVE 60, 2 шт./уп. - не более 10 уп. 39. Инструкция пользователя MASTERCLAVE 60. 40. Сертификат контроля. 41. Сертификат соответствия. 42. Матричный принтер для приборов MASTERCLAVE - не более 2 шт. 43. Стержень с двумя температурными датчиками для MASTERCLAVE 09 - не более 2 шт. 44. Крышка с мембраной для шприцевого внесения добавок для приборов MASTERCLAVE - не более 2 шт. 45. Мембрана для шприцевого внесения добавок в приборы MASTERCLAVE - не более 500 шт. 46. Соединитель-фиксатор для трубок для приборов MASTERCLAVE - не более 10 шт. 47. Тележка для перемещения прибора MASTERCLAVE 09 - не более 2 шт. 48. Корзина для автоклавирования для MASTERCLAVE 09 - не более 2 шт. 49. Квалификационный протокол IQ/OQ для MASTERCLAVE 09. 50. Температурный датчик для приборов MASTERCLAVE 528 и MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 51. Двойная заправочная форсунка для MASTERCLAVE 528 - не более 2 шт. 52. Заправочная трубка для двойной форсунки для MASTERCLAVE 528 - не более 10 шт. 53. Пластиковая форсунка для одновременного подключения двух приборов для приготовления разведений и/или розлива среды к приборам MASTERCLAVE 528 и MASTERCLAVE 60 - не более 10 шт. 54. Адаптер питания для MASTERCLAVE 528 - не более 2 шт. 55. Линейка для измерения объема для MASTERCLAVE 528 - не более 2 шт. 56. Квалификационный протокол IQ/OQ для MASTERCLAVE 528 57. Защитная крышка для MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 58. Заправочный наконечник для MASTERCLAVE 60 - не более 12 шт. 59. Набор для забора среды через отверстие в крышке MASTERCLAVE 60 (не более 2 наборов): - модифицированная металлическая мешалка на магнитном креплении – 2 шт.; - набор силиконовых трубок для розлива; - крышка для розлива; - металлические заправочные наконечники (форсунки) – 3 шт. 60. Набор трубок для розлива из MASTERCLAVE 60 – не более 2 шт. 61. Заправочный наконечник (форсунка) для забора среды через отверстие в крышке MASTERCLAVE 60 – не более 2 шт. 62. Набор для быстрого забора среды через отверстие в крышке прибора MASTERCLAVE 60 (не более 10 наборов): - адаптер; - крышка; -зажим с прокладкой. 63. Адаптер без зажима для MASTERCLAVE 60 - не более 10 шт. 64. Зажим с прокладкой для MASTERCLAVE 60 - не более 10 шт. 65. Адаптер питания для MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 66. Крышка с приспособлением для дополнительного температурного датчика для MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 67. Защитная крышка - не более 2 шт. 68. Линейка для измерения объема среды для MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 69. Держатель для корзины - не более 10 шт. 70. Кожух для нагревателя для MASTERCLAVE 60 - не более 2 шт. 71. Магнитная мешалка без лопастей - не более 2 шт. 72. Квалификационный протокол IQ/OQ для MASTERCLAVE 60. 73. Набор для матричного принтера для приборов MASTERCLAVE (не более 10 наборов): - бумага– 5 рулонов; - картридж (красящая лента) – 2 шт. 74. Кольцо уплотнительное для крышки отверстия для внесения добавок для приборов MASTERCLAVE 09 и MASTERCLAVE 528 - не более 10 шт. 75. Кольцо уплотнительное для крышки отверстия для установки заправочной трубки для MASTERCLAVE 09 - не более 10 шт. 76. Декомпрессионный фильтр для приборов MASTERCLAVE 528 и MASTERCLAVE 60, 5шт./уп. - не более 10 уп. 77. Сканер штрих-кодов – не более 4 шт. III. Организация-изготовитель: - AES CHEMUNEX SA, Rue Maryse Bastie Ker Lann 35170 BRUZ, France.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- AES CHEMUNEX SA (АЭС ШЕМЮНЕКС СА)
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, , route de Dol 35270 Combourg France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, route de Dol 35270 Combourg France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151260279641955
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970848014898676
- Адрес места производства или изготовления
- - route de Dol 35270 Combourg France. - AES CHEMUNEX SA, Rue Maryse Bastie Ker Lann 35170 BRUZ, France.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12998782 | 3306970848014898676 | Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE, варианты исполнений: MASTERCLAVE 09. |
| 12998783 | 3306970848014898676 | Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE, варианты исполнений: MASTERCLAVE 528. |
| 12998784 | 3306970848014898676 | Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE, варианты исполнений: MASTERCLAVE 60. |